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Élastographie par ondes de cisaillement des tendons ischio-jambiers régénérés après reconstruction du LCA (SWE-ACL) (SWE-ACL)

23 mai 2026 mis à jour par: Olcay Yavuz, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Évaluation quantitative de l'élasticité du tendon du jarret régénéré par élastographie par ondes de cisaillement et sa relation avec la force musculaire isocinétique et les résultats cliniques après reconstruction du ligament croisé antérieur

La reconstruction du ligament croisé antérieur (LCA) à l'aide de greffons autologues du tendon ischio-jambier est une procédure couramment pratiquée. Bien que les tendons semi-tendineux et graciles présentent une régénération au niveau du site donneur, les propriétés structurelles et biomécaniques du tissu régénéré peuvent différer du tendon natif, ce qui peut affecter la fonction musculaire.

Cette étude vise à évaluer quantitativement l'élasticité des tendons ischio-jambiers régénérés à l'aide de l'élastographie par ondes de cisaillement (SWE) et à comparer ces mesures avec le côté controlatéral intact. De plus, la relation entre l'élasticité tendineuse et la force musculaire ischio-jambière isocinétique sera évaluée. Les objectifs secondaires incluent l'investigation de l'association entre les résultats de l'élastographie et les résultats cliniques fonctionnels, ainsi que l'effet du temps postopératoire et des facteurs liés au patient tels que l'âge et l'indice de masse corporelle.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La reconstruction du ligament croisé antérieur avec des greffons de tendons ischiojambiers autologues, utilisant généralement les tendons semi-tendineux et gracile, est largement utilisée en pratique orthopédique. Après le prélèvement du greffon, ces tendons peuvent se régénérer avec le temps ; cependant, le tissu régénéré présente souvent des caractéristiques histologiques et biomécaniques altérées, notamment une structure de collagène désorganisée et une teneur réduite en collagène de type I. Ces modifications peuvent entraîner une diminution de l'élasticité tendineuse et une transmission de force altérée, contribuant potentiellement à des déficits de force musculaire et de performance fonctionnelle.

L'élastographie par ondes de cisaillement (SWE) est une modalité d'imagerie non invasive qui permet une évaluation quantitative de la raideur tissulaire en mesurant le module élastique ou la vitesse des ondes de cisaillement. Cette technique a été de plus en plus utilisée pour évaluer les tissus musculosquelettiques et peut fournir un aperçu objectif de la qualité de la régénération tendineuse. La dynamométrie isocinétique, quant à elle, permet une mesure précise de la force musculaire à différentes vitesses angulaires et est largement utilisée dans l'évaluation fonctionnelle après reconstruction du LCA.

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'élasticité des tendons semi-tendineux et gracile régénérés à l'aide de la SWE chez les patients ayant subi une reconstruction du LCA avec autogreffes ischiojambières. Les mesures d'élastographie seront comparées à celles obtenues du côté controlatéral intact. De plus, l'association entre l'élasticité tendineuse et la force musculaire ischiojambière isocinétique sera analysée.

Les objectifs secondaires incluent l'examen de la relation entre les résultats de l'élastographie et les scores cliniques fonctionnels, y compris les scores International Knee Documentation Committee (IKDC), Lysholm et Tegner, ainsi que les tests de performance fonctionnelle. L'effet de la durée postopératoire sera également évalué en comparant les périodes postopératoires précoces (6–12 mois) et tardives (>12 mois). De plus, l'influence de facteurs démographiques tels que l'âge et l'indice de masse corporelle sur l'élasticité tendineuse et la force musculaire sera évaluée.

Cette étude est conçue comme une étude observationnelle transversale prospective. Les patients ayant subi une reconstruction du LCA avec autogreffes ischiojambières et ayant complété au moins 6 mois de suivi postopératoire seront inclus. Les participants subiront une évaluation par élastographie par ondes de cisaillement des tendons ischiojambiers. Les données d'imagerie par résonance magnétique (IRM) et de force musculaire isocinétique (Cybex) précédemment obtenues seront collectées à partir des dossiers institutionnels. L'IRM sera évaluée pour les caractéristiques du signal du greffon, la position du tunnel et l'épaisseur du greffon, tandis que les tests isocinétiques fourniront des mesures quantitatives de la force ischiojambière à différentes vitesses angulaires.

Toutes les données seront analysées pour déterminer les corrélations entre l'élasticité tendineuse, la force musculaire, les résultats d'imagerie et les résultats cliniques. Les résultats de cette étude devraient améliorer la compréhension de la régénération tendineuse après reconstruction du LCA et pourraient contribuer à des stratégies de rééducation plus individualisées et à une évaluation postopératoire utilisant des biomarqueurs non invasifs tels que la SWE.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

29

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Istanbul
      • Ataşehir, Istanbul, Turquie (Türkiye), 34752
        • Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude sera composée de patients adultes ayant subi une reconstruction du ligament croisé antérieur (LCA) à l'aide de greffes de tendons ischio-jambiers autologues (semi-tendineux et gracile) et ayant terminé au moins 6 mois de suivi postopératoire. Les participants seront sélectionnés dans un seul centre de référence tertiaire et disposeront de données d'imagerie par résonance magnétique (IRM) postopératoire et de force musculaire isocinétique (Cybex). Tous les patients éligibles subiront une élastographie par ondes de cisaillement (SWE) des tendons ischio-jambiers régénérés au moment de l'inscription à l'étude.

La description

Critères d'inclusion :<\/p>

  • Patients ayant bénéficié d'une reconstruction du ligament croisé antérieur (LCA) par greffe de tendon autologue des ischio-jambiers (semitendineux et gracile)<\/li>
  • Au moins 6 mois de suivi postopératoire<\/li>
  • Disponibilité de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) postopératoire et des mesures isocinétiques de la force musculaire (Cybex)<\/li>
  • Volonté de participer et de fournir un consentement éclairé<\/li><\/ul>

    Critères d'exclusion :<\/p>

    • Antécédent de chirurgie antérieure sur le même membre inférieur (autre que la reconstruction du LCA considérée)<\/li>
    • Présence de troubles neuromusculaires affectant la fonction du membre inférieur<\/li>
    • Données cliniques, d'imagerie ou fonctionnelles incomplètes<\/li>
    • Incapacité à subir une évaluation par élastographie<\/li><\/ul>

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Reconstruction du LCA avec autogreffe des ischio-jambiers
Seront inclus les patients ayant subi une reconstruction du ligament croisé antérieur (LCA) par autogreffe de tendons ischio-jambiers (demi-tendineux et gracile) et ayant effectué au moins 6 mois de suivi postopératoire. Les participants subiront une élastographie par ondes de cisaillement (SWE) des tendons ischio-jambiers régénérés. Les mesures d'imagerie par résonance magnétique (IRM) et de force musculaire isocinétique (Cybex) précédemment obtenues seront collectées à partir des dossiers institutionnels. Les mesures d'élastographie seront comparées au côté opposé intact, et des associations avec la force musculaire, les résultats d'imagerie et les résultats cliniques fonctionnels seront analysées.
L'élastographie par ondes de cisaillement (SWE) sera utilisée pour évaluer quantitativement l'élasticité des tendons ischio-jambiers régénérés. La mesure sera obtenue en kilopascals (kPa) ou en mètres par seconde (m/s) et comparée au côté controlatéral sain. Ces valeurs seront analysées en relation avec la force musculaire isocinétique et les résultats cliniques.
Autres noms:
  • SWE, Élastographie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Élasticité des tendons ischio-jambiers régénérés mesurée par élastographie par ondes de cisaillement
Délai: Lors d'une évaluation postopératoire unique (≥6 mois après l'intervention)
Évaluation quantitative de l'élasticité des tendons semi-tendineux et graciles régénérés par élastographie par ondes de cisaillement (EOC). L'élasticité sera mesurée par le module de Young (kilopascals, kPa) ou la vitesse des ondes de cisaillement (mètres par seconde, m/s). Les mesures seront obtenues du membre opéré et comparées avec le côté controlatéral intact.
Lors d'une évaluation postopératoire unique (≥6 mois après l'intervention)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force isocinétique des ischio-jambiers
Délai: Lors d'une seule évaluation postopératoire (≥6 mois après la chirurgie)
Évaluation de la force musculaire des ischio-jambiers à l'aide d'un dynamomètre isocinétique (Cybex). Le couple de pointe (Nm/kg) sera mesuré à des vitesses angulaires de 60°/s et 180°/s lors de contractions concentriques et excentriques.
Lors d'une seule évaluation postopératoire (≥6 mois après la chirurgie)
Score du Comité International de Documentation du Genou (IKDC)
Délai: Lors d'une seule évaluation postopératoire (≥6 mois après la chirurgie)
Fonction du genou rapportée par le patient évaluée à l'aide du formulaire d'évaluation subjective du genou IKDC. Les scores varient de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une meilleure fonction.
Lors d'une seule évaluation postopératoire (≥6 mois après la chirurgie)
Score de genou Lysholm
Délai: Lors d'une seule évaluation postopératoire (≥6 mois après la chirurgie)
État fonctionnel du genou évalué à l'aide du système de notation Lysholm. Les scores vont de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une meilleure fonction.
Lors d'une seule évaluation postopératoire (≥6 mois après la chirurgie)
Échelle d'activité de Tegner
Délai: Lors d'une unique évaluation postopératoire (≥6 mois après la chirurgie)
Niveau d'activité évalué à l'aide de l'échelle de Tegner, allant de 0 (arrêt maladie ou handicap) à 10 (sport de compétition au niveau élite).
Lors d'une unique évaluation postopératoire (≥6 mois après la chirurgie)
Caractéristiques du greffon en IRM
Délai: IRM obtenue lors du suivi postopératoire (≥6 mois)
Évaluation des caractéristiques du greffon sur l'IRM, y compris l'intensité du signal à l'aide d'une méthode d'évaluation basée sur le grade.
IRM obtenue lors du suivi postopératoire (≥6 mois)
Position des tunnels fémoral et tibial à l'IRM
Délai: IRM réalisée lors du suivi postopératoire (≥6 mois après la chirurgie)
Position des tunnels fémoraux et tibiaux postopératoires évaluée par IRM à l'aide de la localisation anatomique descriptive et des mesures de position.
IRM réalisée lors du suivi postopératoire (≥6 mois après la chirurgie)
Épaisseur du greffon LCA à l'IRM
Délai: IRM obtenue lors du suivi postopératoire (≥6 mois après la chirurgie)
Épaisseur postopératoire du greffon LCA mesurée sur l'IRM en millimètres.
IRM obtenue lors du suivi postopératoire (≥6 mois après la chirurgie)
Comparaison des groupes en fonction de la durée postopératoire
Délai: Lors d'une seule évaluation postopératoire (6 et 12 mois après l'opération)
Comparaison de l'élasticité tendineuse et de la force musculaire entre les groupes postopératoires précoces (6-12 mois) et tardifs (>12 mois).
Lors d'une seule évaluation postopératoire (6 et 12 mois après l'opération)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 mars 2025

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2026

Première publication (Réel)

29 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) ne seront pas partagées.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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