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プロービングとインプラント周囲疾患へのアクセス

2026年5月8日 更新者:Alberto Ortiz Vigon、Arrow Development

Access to Peri-implant Probing and Its Association With Peri-implant Diseases: A Multicenter Cross-Sectional Study

この多施設横断研究は、インプラント周囲プロービングへのアクセスとX線学的インプラント周囲骨損失との関連性を評価することを目的としています。 プロービングはインプラント周囲疾患の主要な診断ツールですが、補綴物の設計がアクセスを制限し、診断や疾患の進行に影響を与える可能性があります。 本研究では、機能下にある歯科インプラントを少なくとも3年間有する患者を対象とし、臨床的、X線学的、補綴学的変数を評価します。

調査の概要

詳細な説明

ペリインプラント炎は、プラーク誘発性の炎症性疾患で、インプラント周囲組織の炎症と進行性の骨喪失を特徴とします。
プロービングは診断に不可欠ですが、プロステーシスのデザインによって適切なプロービングアクセスが妨げられたり制限されたりする可能性があり、診断の精度が損なわれる恐れがあります。

その臨床的重要性にもかかわらず、プロービングへのアクセス制限がインプラント周囲の骨喪失と関連するかどうかを直接評価した研究はありません。
本研究はこのギャップを埋めることを目的としています。

これはスペインの9つの私立クリニックで実施された多施設横断観察研究です。
合計281人の患者が含まれます。
臨床および診断画像データが収集され、プロービングアクセシビリティ、プロービング深さ、プラーク指数、プロービング時の出血、膿汁、プロステーシスのデザイン、衛生アクセシビリティ、および診断画像上の骨レベルが含まれます。

統計分析では、患者レベルおよびインプラントレベルでのプロービングアクセスとインプラント周囲の骨喪失との関連を評価します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

281

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加する診療所に初めて来院する成人患者で、メンテナンス、再評価、または治療のためであり、少なくとも3年間機能している歯科インプラントを有する患者

説明

選択基準:

  • 年齢≧18歳
  • 少なくとも3年間荷重がかかったデンタルインプラント
  • インプラント支持補綴物(単独、部分固定、またはフルアーチ)
  • 医院への初回来院(メンテナンス、再評価、または治療)
  • 署名済みインフォームドコンセント
  • 臨床記録とX線写真記録が利用可能

除外基準:

  • インプラントの骨内部分の露出
  • 明らかな補綴物の不適合
  • インフォームドコンセントを提供できない
  • 臨床検査に対する協力の欠如

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プロービングアクセスとインプラント周囲の放射線学的骨損失の関連性
時間枠:{"translated":"ベースライン(横断的評価)"}
プロービングアクセスが制限されている、または不可能であることが、X線写真上の骨喪失の増加(インプラントプラットフォームから骨レベルまでのmmで測定)と関連しているかどうかの評価。
{"translated":"ベースライン(横断的評価)"}

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
<string>限られたまたは全くプロービングアクセスがないインプラントの有病率</string>
時間枠:ベースライン来院時に評価(単回横断的評価)
補綴物の除去なしでのプロービング角度と可能性に基づいて、インプラント周囲プロービングへのアクセスが限定的または不可能と分類されたインプラントの割合。
ベースライン来院時に評価(単回横断的評価)
非衛生維持可能なインプラント支持補綴物の有病率
時間枠:ベースライン訪問時に評価(単一の横断的評価)
非洗浄性と分類されたインプラント支持補綴物の割合。0.4 mm以上の径の歯間ブラシが通過できない状態と定義される。
ベースライン訪問時に評価(単一の横断的評価)
衛生環境へのアクセスとインプラント周囲の骨損失との関連性
時間枠:ベースライン訪問時に評価(単一時点の横断的評価)
補綴物の衛生アクセス可能性(衛生可能 vs 衛生不可能)とX線写真上のインプラント周囲辺縁骨レベルとの関係の評価。
ベースライン訪問時に評価(単一時点の横断的評価)
インプラント周囲の臨床的パラメータ
時間枠:ベースライン訪問時に評価(単一断面評価)
インプラント周囲の臨床パラメータの評価:プラークの存在、プロービング時の出血、排膿、およびプロービング深度(測定可能な場合)を、プロービングアクセス可能性との関連で評価する。
ベースライン訪問時に評価(単一断面評価)
探索的アクセス容易性に関連する患者関連因子およびインプラント関連因子
時間枠:ベースライン来院時に評価(単回断面評価)
プローブアクセス性と、補綴装置の種類(単独、部分、フルアーチ)、インプラント特性(骨レベル/軟組織レベル、コネクションタイプ)、患者関連因子(口腔衛生習慣、メンテナンス頻度、歯周炎の既往歴)などの変数との関連性に関する探索的分析。
ベースライン来院時に評価(単回断面評価)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年5月1日

一次修了 (推定)

2027年5月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2026年4月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月23日

最初の投稿 (実際)

2026年4月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月8日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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