Accès au sondage et aux maladies péri-implantaires
8 mai 2026 mis à jour par: Alberto Ortiz Vigon, Arrow Development
Accès au sondage péri-implantaire et son association avec les maladies péri-implantaires : une étude transversale multicentrique
Cette étude transversale multicentrique vise à évaluer l’association entre l’accès au sondage péri-implantaire et la perte osseuse péri-implantaire radiographique.
Bien que le sondage soit le principal outil diagnostique des maladies péri-implantaires, la conception prothétique peut limiter l’accès, affectant potentiellement le diagnostic et la progression de la maladie.
L’étude inclura des patients porteurs d’implants dentaires en fonction depuis au moins trois ans et évaluera des variables cliniques, radiographiques et prothétiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La péri-implantite est une affection inflammatoire induite par la plaque microbienne, caractérisée par une inflammation des tissus péri-implantaires et une perte osseuse progressive. Le sondage est essentiel pour le diagnostic ; cependant, la conception prothétique peut entraver ou empêcher un accès adéquat au sondage, compromettant potentiellement la précision du diagnostic.
Malgré sa pertinence clinique, aucune étude n'a évalué directement si un accès limité au sondage est associé à une perte osseuse péri-implantaire. Cette étude vise à combler cette lacune.
Il s'agit d'une étude observationnelle transversale multicentrique menée dans neuf cliniques privées en Espagne. Un total de 281 patients sera inclus. Les données cliniques et radiographiques seront recueillies, notamment l'accessibilité au sondage, la profondeur de sondage, l'indice de plaque, le saignement au sondage, la suppuration, la conception prothétique, l'accessibilité à l'hygiène et les niveaux osseux radiographiques.
L'analyse statistique évaluera les associations entre l'accès au sondage et la perte osseuse péri-implantaire au niveau du patient et de l'implant.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
281
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes fréquentant les cliniques participantes pour la première fois pour un entretien, un examen ou un traitement, avec des implants dentaires en fonction depuis au moins trois ans
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 18 ans
- Implants dentaires en fonction depuis au moins 3 ans
- Restaurations sur implants (unitaires, partielles fixées ou arc complet)
- Première visite à la clinique (entretien, contrôle ou traitement)
- Consentement éclairé signé
- Disponibilité des dossiers cliniques et radiographiques
Critères d'exclusion :
- Exposition de la partie intra-osseuse de l'implant
- Défaut prothétique évident
- Impossibilité de fournir un consentement éclairé
- Manque de coopération pour l'examen clinique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Association entre l'accès à la sonde et la perte osseuse radiographique péri-implantaire
Délai: Baseline (évaluation transversale)
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Évaluation de l'association entre un accès de sondage limité ou impossible et une perte osseuse radiographique accrue (mesurée en mm du plateau implantaire au niveau osseux).
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Baseline (évaluation transversale)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prévalence d'implants dont l'accès au sondage est limité ou nul
Délai: Évalué lors de la visite de référence (évaluation transversale unique)
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Proportion d'implants classés comme ayant un accès limité ou impossible au sondage péri-implantaire, en fonction de l'angulation de la sonde et de la faisabilité sans retrait de la prothèse.
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Évalué lors de la visite de référence (évaluation transversale unique)
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Prévalence des prothèses implanto-portées non hygiénisables
Délai: Évalué lors de la visite initiale (évaluation transversale unique)
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Proportion de restaurations implanto-portées classées comme non hygiénisables, définies comme l'incapacité à faire passer une brosse interdentaire d'au moins 0,4 mm de diamètre
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Évalué lors de la visite initiale (évaluation transversale unique)
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Association entre l'accessibilité à l'hygiène et la perte osseuse péri-implantaire
Délai: Évalué lors de la visite initiale (évaluation transversale unique)
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Évaluation de la relation entre l'accessibilité a l'hygiène prothétique (hygiénisable vs non hygiénisable) et les niveaux osseux marginaux péri-implantaires radiographiques.
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Évalué lors de la visite initiale (évaluation transversale unique)
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Parameters cliniques péri-implantaires
Délai: Évalué lors de la visite initiale (évaluation transversale unique)
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Évaluation des paramètres cliniques péri-implantaires, y compris la présence de plaque, le saignement au sondage, la suppuration et la profondeur de sondage (lorsqu'elle est mesurable), en relation avec l'accessibilité au sondage.
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Évalué lors de la visite initiale (évaluation transversale unique)
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Facteurs liés au patient et à l'implant associés à l'accessibilité au sondage
Délai: Évalué lors de la visite initiale (évaluation transversale unique)
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Analyse exploratoire de l'association entre l'accessibilité au sondage et des variables telles que le type de prothèse (unitaire, partielle, arc complet), les caractéristiques de l'implant (niveau osseux/niveau tissulaire, type de connexion) et les facteurs liés au patient (habitudes d'hygiène bucco-dentaire, fréquence d'entretien, antécédents de parodontite).
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Évalué lors de la visite initiale (évaluation transversale unique)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mai 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2026
Première publication (Réel)
29 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 01924
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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