Zugang zu Sondierungs- und Periimplantat-Erkrankungen
8. Mai 2026 aktualisiert von: Alberto Ortiz Vigon, Arrow Development
Access to Peri-implant Probing and Its Association With Peri-implant Diseases: A Multicenter Cross-Sectional Study
Diese multizentrische Querschnittsstudie zielt darauf ab, den Zusammenhang zwischen dem Zugang zur periimplantären Sondierung und radiologischem periimplantärem Knochenverlust zu bewerten.
Obwohl die Sondierung das primäre diagnostische Instrument für periimplantäre Erkrankungen ist, kann die prothetische Gestaltung den Zugang einschränken, was potenziell die Diagnose und das Fortschreiten der Erkrankung beeinträchtigt.
Die Studie wird Patienten mit Zahnimplantaten einschließen, die seit mindestens drei Jahren in Funktion sind, und klinische, radiologische und prothetische Variablen bewerten.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Periimplantitis ist eine plaquebedingte Entzündungserkrankung, die durch eine Entzündung der periimplantären Gewebe und fortschreitenden Knochenabbau gekennzeichnet ist. Das Sondieren ist für die Diagnose unerlässlich; jedoch kann die prothetische Gestaltung den Zugang zum Sondieren behindern oder verhindern, was die diagnostische Genauigkeit beeinträchtigen kann.
Trotz seiner klinischen Relevanz hat keine Studie direkt untersucht, ob ein eingeschränkter Sondierungszugang mit periimplantärem Knochenabbau verbunden ist. Diese Studie zielt darauf ab, diese Lücke zu schließen.
Hierbei handelt es sich um eine multizentrische Querschnitts-Beobachtungsstudie, die in neun Privatpraxen in Spanien durchgeführt wird. Insgesamt werden 281 Patienten eingeschlossen. Klinische und radiologische Daten werden erhoben, darunter Sondierungszugänglichkeit, Sondierungstiefe, Plaqueindex, Sondierungsblutung, Eiterung, Prothesendesign, Hygienezugänglichkeit und radiologische Knochenniveaus.
Die statistische Analyse wird Zusammenhänge zwischen Sondierungszugang und periimplantärem Knochenabbau sowohl auf Patienten- als auch auf Implantatebene bewerten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
281
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten, die erstmals teilnehmende Kliniken zur Wartung, Nachkontrolle oder Behandlung aufsuchen und bei denen Zahnimplantate seit mindestens drei Jahren in Funktion sind
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥18 Jahre
- Zahnimplantate, die mindestens 3 Jahre lang belastet wurden
- Implantatgetragene Restaurationen (Einzel-, Teil- oder vollständige Bogen)
- Erster Besuch in der Klinik (Wartung, Kontrolluntersuchung oder Behandlung)
- Unterzeichnete Einwilligungserklärung
- Verfügbarkeit klinischer und röntgenologischer Aufzeichnungen
Ausschlusskriterien:
- Freilegung des intraossären Teils des Implantats
- Offensichtliche Passungenauigkeit der Prothese
- Unfähigkeit eine Einwilligungserklärung zu geben
- Fehlende Kooperation bei der klinischen Untersuchung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zusammenhang zwischen Sondierungszugang und periimplantärem radiologischem Knochenverlust
Zeitfenster: Ausgangswert (Querschnittsbewertung)
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Bewertung, ob ein eingeschränkter oder unmöglicher Sondierungszugang mit einem erhöhten röntgenologischen Knochenverlust (gemessen in mm von der Implantatplattform bis zum Knochenniveau) verbunden ist.
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Ausgangswert (Querschnittsbewertung)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prävalenz von Implantaten mit eingeschränkter oder fehlender Sondierungszugänglichkeit
Zeitfenster: Bewertet beim Basisbesuch (einzelne Querschnittsbeurteilung)
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Anteil der Implantate, die basierend auf der Sondenwinkelung und der Durchführbarkeit ohne Prothesenentfernung als solche mit eingeschränktem oder unmöglichem Zugang zur periimplantären Sondierung eingestuft wurden.
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Bewertet beim Basisbesuch (einzelne Querschnittsbeurteilung)
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Prävalenz von nicht hygienefähigen implantatgetragenen Prothesen
Zeitfenster: Bewertet beim Baseline-Besuch (einmalige Querschnittsbewertung)
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Anteil der implantatgetragenen Restaurationen, die als nicht-hygienefähig eingestuft werden, definiert als die Unfähigkeit, eine Interdentalbürste mit einem Durchmesser von mindestens 0,4 mm durchzuführen
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Bewertet beim Baseline-Besuch (einmalige Querschnittsbewertung)
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Zusammenhang zwischen Hygiene-Zugänglichkeit und peri-implantärem Knochenverlust
Zeitfenster: Bewertet beim Basisbesuch (einzelne Querschnittsbewertung)
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Bewertung des Zusammenhangs zwischen der Hygienezugänglichkeit der Prothetik (hygienefähig vs. nicht hygienefähig) und den radiologischen marginalen Knochenniveaus um Implantate.
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Bewertet beim Basisbesuch (einzelne Querschnittsbewertung)
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Klinische periimplantäre Parameter
Zeitfenster: Bewertet beim ersten Besuch (einmalige Querschnittserhebung)
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Beurteilung der periimplantären klinischen Parameter, einschließlich Plaquepräsenz, Sondierungsblutung, Suppuration und Sondierungstiefe (wenn messbar), in Bezug auf die Sondierungszugänglichkeit.
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Bewertet beim ersten Besuch (einmalige Querschnittserhebung)
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Patienten- und implantatbezogene Faktoren im Zusammenhang mit der Zugänglichkeit für Sondierungen
Zeitfenster: Bewertet beim Basisvisitenbesuch (einmalige Querschnittsbewertung)
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Explorative Analyse des Zusammenhangs zwischen Sondierungszugänglichkeit und Variablen wie Prothesentyp (Einzel-, Teil-, Vollbogen), Implantateigenschaften (Knochenniveau/Gewebeniveau, Verbindungstyp) sowie patientenbezogenen Faktoren (Mundhygienegewohnheiten, Wartungshäufigkeit, Parodontitisanamnese).
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Bewertet beim Basisvisitenbesuch (einmalige Querschnittsbewertung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Mai 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. April 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 01924
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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