Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adgang til Sondering og Peri-implantære Sygdomme

8. maj 2026 opdateret af: Alberto Ortiz Vigon, Arrow Development

Adgang til peri-implantat sondering og dens sammenhæng med peri-implantat sygdomme: En multicenter tværsnitsundersøgelse

Dette multicenter tværsnitsstudie har til formål at evaluere sammenhængen mellem adgang til peri-implantat sondering og radiografisk peri-implantat knogletab. Selvom sondering er det primære diagnostiske værktøj for peri-implantat sygdomme, kan protetisk design begrænse adgangen, hvilket potentielt kan påvirke diagnose og sygdomsprogression. Studiet vil inkludere patienter med tandimplantater i funktion i mindst tre år og vil vurdere kliniske, radiografiske og protetiske variabler.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Peri-implantitis er en plak-induceret inflammatorisk tilstand karakteriseret ved inflammation af peri-implantatvæv og progressivt knogletab.
Probning er afgørende for diagnosticering; dog kan protetisk design hæmme eller forhindre korrekt proberingsadgang, hvilket potentielt kan kompromittere diagnostisk nøjagtighed.

På trods af dens kliniske relevans har ingen studier direkte evalueret, om begrænset adgang til probning er forbundet med peri-implantat knogletab.
Dette studie har til formål at adressere dette hul.

Dette er et multicenter tværsnits observationsstudie udført på ni private klinikker i Spanien.
I alt 281 patienter vil blive inkluderet.
Kliniske og radiografiske data vil blive indsamlet, herunder proberingsadgang, probedybde, plakindeks, blødning ved probning, suppuration, protetisk design, hygiejneadgang og radiografisk knogleniveau.

Statistisk analyse vil evaluere sammenhænge mellem proberingsadgang og peri-implantat knogletab på både patient- og implantatniveau.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

281

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der første gang besøger deltagende klinikker til vedligeholdelse, kontrol eller behandling, med tandimplantater i funktion i mindst tre år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Dentalimplantater, der har været belastet i mindst 3 år
  • Implantatbårne restaureringer (enkelt, delvis fast eller fuld bue)
  • Første besøg på klinikken (vedligeholdelse, kontrol eller behandling)
  • Underskrevet informeret samtykke
  • Tilgængelighed af kliniske og radiografiske optegnelser

Eksklusionskriterier:

  • Eksponering af implantatets intraossøse del
  • Åbenbar protese misfit
  • Manglende evne til at give informeret samtykke
  • Manglende samarbejde til klinisk undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbindelse mellem sonderingstilgængelighed og peri-implantat radiografisk knogletab
Tidsramme: Baseline (tværsnitsundersøgelse)
Evaluering af, om begrænset eller umulig sonderingadgang er forbundet med øget radiografisk knogletab (målt i mm fra implantatplatform til knogleniveau).
Baseline (tværsnitsundersøgelse)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af implantater med begrænset eller ingen proberingsadgang
Tidsramme: Vurderet ved basislinjebesøget (enkelt tværsnitsevaluering)
Andel af implantater klassificeret som med begrænset eller umulig adgang til peri-implantat sondering, baseret på vinkel af sonde og gennemførlighed uden fjernelse af protese.
Vurderet ved basislinjebesøget (enkelt tværsnitsevaluering)
Forekomst af non-hygiejneiserbare implantatbårne proteser
Tidsramme: Vurderet ved basisbesøget (enkelt tværsnitsvurdering)
Andel af implantatstøttede restaureringer klassificeret som ikke-hygiejniserbare, defineret som manglende evne til at føre en interdentalbørste med en diameter på mindst 0,4 mm igennem
Vurderet ved basisbesøget (enkelt tværsnitsvurdering)
Sammenhængen mellem hygiejnetilgængelighed og peri-implantært knogletab
Tidsramme: Vurderet ved baselinebesøg (enkelt tværsnitsvurdering)
Evaluering af forholdet mellem proteserens hygiejnetilgængelighed (hygiejnerbar vs ikke-hygiejnerbar) og radiografiske periimplantære marginale knogleniveauer.
Vurderet ved baselinebesøg (enkelt tværsnitsvurdering)
Kliniske periimplantære parametre
Tidsramme: Vurderet ved baseline-besøget (enkelt tværsnitsvurdering)
Vurdering af periimplantære kliniske parametre, herunder tilstedeværelse af plak, blødning ved sondering, suppuration og sondedybde (når målbar), i relation til sonderingstilgængelighed.
Vurderet ved baseline-besøget (enkelt tværsnitsvurdering)
Patient- og implantatrelaterede faktorer forbundet med sondetilgængelighed
Tidsramme: Vurderet ved baseline-besøget (enkelt tværsnitsvurdering)
Eksplorativ analyse af sammenhængen mellem probing adgangsegenskaber og variable som protesetype (enkel, delvis, fuld bue), implantategenskaber (knogleniveau/vævsniveau, forbindelsestype) og patientrelaterede faktorer (mundhygiejnevaner, vedligeholdelsesfrekvens, historie med paradentose).
Vurderet ved baseline-besøget (enkelt tværsnitsvurdering)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Arrow Development

Samarbejdspartnere

Salud y Estetica Dental SCH Zurbano S.L
Clinica Dental Nexus, Malaga
Clinica Bio, Madrid
Centro de Periodoncia e Implantes Aranda-Macera, Madrid
Clínica Sánchez Cortés, Madrid
Madrid Perio & Implant Clinic, Madrid
Clínica Barbieri, A Coruña
Clinica Ortiz-Vigon, Bilbao
PerioCentrum Guadalajara

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2026

Først opslået (Faktiske)

29. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01924

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Peri-implantitis

Kliniske forsøg med Periimplantat-sondering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner