Acceso al sondaje y enfermedades periimplantarias
8 de mayo de 2026 actualizado por: Alberto Ortiz Vigon, Arrow Development
Acceso a la sonda periimplantaria y su asociación con enfermedades periimplantarias: un estudio transversal multicéntrico
Este estudio transversal multicéntrico tiene como objetivo evaluar la asociación entre el acceso a la sondaje periimplantario y la pérdida ósea radiográfica periimplantaria.
Aunque el sondaje es la herramienta diagnóstica principal para las enfermedades periimplantarias, el diseño protésico puede limitar el acceso, afectando potencialmente el diagnóstico y la progresión de la enfermedad.
El estudio incluirá pacientes con implantes dentales en función durante al menos tres años y evaluará variables clínicas, radiográficas y protésicas.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La periimplantitis es una afección inflamatoria inducida por la placa caracterizada por inflamación de los tejidos periimplantarios y pérdida ósea progresiva. La sondaje es esencial para el diagnóstico; sin embargo, el diseño protésico puede dificultar o impedir un acceso adecuado al sondaje, lo que podría comprometer la precisión diagnóstica.
A pesar de su relevancia clínica, ningún estudio ha evaluado directamente si el acceso limitado al sondaje se asocia con pérdida ósea periimplantaria. Este estudio tiene como objetivo abordar esta brecha.
Este es un estudio observacional transversal multicéntrico realizado en nueve clínicas privadas de España. Se incluirán un total de 281 pacientes. Se recopilarán datos clínicos y radiográficos, incluyendo accesibilidad al sondaje, profundidad de sondaje, índice de placa, sangrado al sondaje, supuración, diseño protésico, accesibilidad para la higiene y niveles óseos radiográficos.
El análisis estadístico evaluará las asociaciones entre el acceso al sondaje y la pérdida ósea periimplantaria tanto a nivel del paciente como del implante.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
281
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos que asisten a las clínicas participantes por primera vez para mantenimiento, revisión o tratamiento, con implantes dentales en funcionamiento durante al menos tres años
Descripción
Criterios de Inclusión:<\/p>
- Edad ≥18 años<\/li>
- Implantes dentales cargados durante al menos 3 años<\/li>
- Restauraciones soportadas por implantes (unitarias, parciales fijas o arcada completa)<\/li>
- Primera visita a la clínica (mantenimiento, revisión o tratamiento)<\/li>
- Consentimiento informado firmado<\/li>
- Disponibilidad de registros clínicos y radiográficos<\/li><\/ul>
Criterios de Exclusión:<\/p>
- Exposición de la porción intraósea del implante<\/li>
- Desajuste protésico evidente<\/li>
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado<\/li>
- Falta de cooperación para el examen clínico<\/li><\/ul>
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Asociación entre el acceso de sondaje y la pérdida ósea radiográfica periimplantaria
Periodo de tiempo: Evaluación basal (evaluación transversal)
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Evaluación de si el acceso limitado o imposible al sondaje se asocia con una mayor pérdida ósea radiográfica (medida en mm desde la plataforma del implante hasta el nivel óseo).
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Evaluación basal (evaluación transversal)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de implantes con acceso limitado o nulo a la sondaje
Periodo de tiempo: Evaluado en la visita basal (evaluación transversal única)
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Proporción de implantes clasificados como de acceso limitado o imposible a la sondaje periimplantario, basado en la angulación de la sonda y la viabilidad sin retirar la prótesis.
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Evaluado en la visita basal (evaluación transversal única)
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Prevalencia de prótesis implantosoportadas no higienizables
Periodo de tiempo: Evaluado en la visita basal (evaluación transversal única)
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Proporción de restauraciones soportadas por implantes clasificadas como no higienizables, definidas como la incapacidad de pasar un cepillo interdental de al menos 0,4 mm de diámetro
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Evaluado en la visita basal (evaluación transversal única)
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Asociación entre la accesibilidad a la higiene y la pérdida de hueso periimplantario
Periodo de tiempo: Evaluado en la visita basal (evaluación transversal única)
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Evaluación de la relación entre la accesibilidad a la higiene protésica (higienizable vs no higienizable) y los niveles radiográficos del hueso marginal periimplantario.
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Evaluado en la visita basal (evaluación transversal única)
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Parámetros clínicos periimplantarios
Periodo de tiempo: Evaluado en la visita basal (evaluación transversal única)
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Evaluación de los parámetros clínicos periimplantarios, incluyendo presencia de placa, sangrado al sondaje, supuración y profundidad de sondaje (cuando sea medible), en relación con la accesibilidad al sondaje.
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Evaluado en la visita basal (evaluación transversal única)
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Factores relacionados con el paciente y con el implante asociados con la accesibilidad al sondaje
Periodo de tiempo: Evaluado en la visita basal (evaluación transversal única)
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<translated>Análisis exploratorio de la asociación entre la accesibilidad al sondaje y variables como el tipo de prótesis (unitaria, parcial, arcada completa), características del implante (nivel óseo/nivel tisular, tipo de conexión) y factores relacionados con el paciente (hábitos de higiene bucal, frecuencia de mantenimiento, historial de periodontitis).</translated>
|
Evaluado en la visita basal (evaluación transversal única)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
29 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 01924
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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