Доступ к исследовательскому зондированию и периим плантантным заболеваниям
8 мая 2026 г. обновлено: Alberto Ortiz Vigon, Arrow Development
Доступ к зондированию вокруг имплантатов и его связь с заболеваниями вокруг имплантатов: Многоцентровое поперечное исследование
Это многоцентровое поперечное исследование направлено на оценку связи между доступом к перимплантатному зондированию и рентгенографической потерей костной ткани вокруг имплантатов.
Хотя зондирование является основным диагностическим инструментом при перимплантатных заболеваниях, дизайн протеза может ограничивать доступ, потенциально влияя на диагностику и прогрессирование заболевания.
В исследование будут включены пациенты с зубными имплантатами, функционирующими не менее трех лет, и будут оцениваться клинические, рентгенографические и протезные переменные.
Хотя зондирование является основным диагностическим инструментом при перимплантатных заболеваниях, дизайн протеза может ограничивать доступ, потенциально влияя на диагностику и прогрессирование заболевания.
В исследование будут включены пациенты с зубными имплантатами, функционирующими не менее трех лет, и будут оцениваться клинические, рентгенографические и протезные переменные.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Периимлантит — это индуцированное зубным налетом воспалительное заболевание, характеризующееся воспалением периимлантатных тканей и прогрессирующей потерей костной ткани. Зондирование необходимо для диагностики; однако конструкция протеза может затруднять или препятствовать правильному доступу для зондирования, что потенциально снижает точность диагностики.
Несмотря на клиническую значимость, не было проведено исследований, непосредственно оценивающих, связан ли ограниченный доступ для зондирования с периимлантатной потерей костной ткани. Данное исследование направлено на восполнение этого пробела.
Это многоцентровое поперечное обсервационное исследование, проведенное в девяти частных клиниках Испании. Всего будет включено 281 пациент. Будут собраны клинические и рентгенологические данные, включая доступность зондирования, глубину зондирования, индекс зубного налета, кровоточивость при зондировании, наличие гноя, конструкцию протеза, доступность для гигиены и рентгенологический уровень кости.
Статистический анализ позволит оценить взаимосвязь между доступом для зондирования и периимлантатной потерей костной ткани как на уровне пациента, так и на уровне имплантата.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
281
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты, впервые посещающие участвующие клиники для поддержания, контроля или лечения, с дентальными имплантатами, функционирующими не менее трех лет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет
- Зубные имплантаты функционируют не менее 3 лет
- Реставрации с опорой на имплантаты (одиночные, частичные фиксированные или полные дуги)
- Первое посещение клиники (поддерживающее обслуживание, осмотр или лечение)
- Подписанное информированное согласие
- Доступность клинических и рентгенологических записей
Критерии исключения:
- Обнажение внутрикостной части имплантата
- Очевидное несоответствие протеза
- Невозможность получения информированного согласия
- Недостаток кооперации для клинического обследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь между доступом для зондирования и рентгенографической потерей костной ткани вокруг имплантата
Временное ограничение: Исходный уровень (поперечное исследование)
|
Оценка того, связано ли ограниченное или невозможное зондирование с повышенной радиографической потерей кости (измеренной в мм от платформы имплантата до уровня кости).
|
Исходный уровень (поперечное исследование)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность имплантатов с ограниченной или отсутствующей доступностью для зондирования
Временное ограничение: Оценивали на исходном визите (однократная поперечная оценка)
|
Доля имплантатов, классифицированных как имеющие ограниченный или невозможный доступ для перимплантационного зондирования, на основе угла зонда и возможности без удаления протеза.
|
Оценивали на исходном визите (однократная поперечная оценка)
|
|
Распространенность негигиенизируемых имплантат-поддерживаемых протезов
Временное ограничение: Оценка проводилась на исходном визите (одно перекрестное исследование)
|
Доля реставраций с опорой на имплантаты, классифицированных как негигиенируемые, определяемая как невозможность пройти межзубной щеткой диаметром не менее 0,4 мм
|
Оценка проводилась на исходном визите (одно перекрестное исследование)
|
|
Связь между доступностью гигиены и периим плант
ой потерей костной ткани
Временное ограничение: Оценено при исходном визите (однократное поперечное исследование)
|
Оценка взаимосвязи между доступностью гигиены протезов (гигиенизируемые и негигиенизируемые) и рентгенографическими уровнями маргинальной кости вокруг имплантата.
|
Оценено при исходном визите (однократное поперечное исследование)
|
|
Клинические периим-плантационные параметры
Временное ограничение: Оценено во время исходного визита (однократная кросс-секционная оценка)
|
Оценка клинических параметров вокруг имплантатов, включая наличие налета, кровотечение при зондировании, образование гноя и глубину зондирования (когда возможно измерить), в зависимости от доступности зондирования.
|
Оценено во время исходного визита (однократная кросс-секционная оценка)
|
|
Факторы, связанные с пациентом и имплантатом, ассоциированные с доступностью для зондирования
Временное ограничение: Оценено на исходном визите (однократное поперечное исследование)
|
Exploratory analysis of the association between probing accessibility and variables such as type of prosthesis (single, partial, full-arch), implant characteristics (bone level/tissue level, connection type), and patient-related factors (oral hygiene habits, maintenance frequency, history of periodontitis).
|
Оценено на исходном визите (однократное поперечное исследование)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 01924
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .