Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přístup ke sondáži a periimplantitidě

8. května 2026 aktualizováno: Alberto Ortiz Vigon, Arrow Development

Přístup k periimplantačnímu sondování a jeho souvislost s periimplantačními onemocněními: Multicentrická průřezová studie

Tato multicentrická průřezová studie si klade za cíl zhodnotit souvislost mezi přístupem k periimplantátovému sondování a radiografickým úbytkem periimplantátové kosti. Ačkoli je sondování primárním diagnostickým nástrojem pro periimplantátová onemocnění, konstrukce protézy může omezit přístup, což může ovlivnit diagnostiku a progresi onemocnění. Studie zahrne pacienty s dentálními implantáty v funkci po dobu alespoň tří let a bude hodnotit klinické, radiografické a protetické proměnné.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Periimplantitida je zánětlivý stav indukovaný plakem, charakterizovaný zánětem periimplantátových tkání a progresivní ztrátou kosti. Vyšetření sondou je pro diagnózu zásadní; avšak protetické provedení může omezit nebo znemožnit správný přístup sondy, což může ohrozit diagnostickou přesnost.

Navzdory svému klinickému významu žádná studie přímo nevyhodnotila, zda je omezený přístup k sondáži spojen s úbytkem kosti kolem implantátů. Tato studie si klade za cíl tuto mezeru zaplnit.

Tato multicentrická průřezová observační studie probíhá v devíti soukromých klinikách ve Španělsku. Bude zahrnuto celkem 281 pacientů. Budou shromažďovány klinické a radiografické údaje, včetně přístupnosti k sondáži, hloubky sondování, indexu plaku, krvácení při sondáži, hnisání, provedení protetiky, přístupnosti pro hygienu a radiografická úroveň kosti.

Statistická analýza vyhodnotí souvislosti mezi přístupem sondáže a úbytkem kosti kolem implantátů na úrovni pacientů i implantátů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

281

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti, kteří navštěvují zúčastněné kliniky poprvé za účelem údržby, přešetření nebo léčby, s dentálními implantáty v funkci po dobu minimálně tří let

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Věk ≥18 let
  • Zubní implantáty zatížené alespoň 3 roky
  • Implantáty nesoucí náhrady (jednotlivé, částečné fixní nebo celý oblouk)
  • První návštěva kliniky (údržba, kontrola nebo ošetření)
  • Podepsaný informovaný souhlas
  • Dostupnost klinických a rentgenových záznamů

Kritéria vyloučení:

  • Expozice intraoseální části implantátu
  • Zřejmý nesoulad protetiky
  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Nedostatečná spolupráce při klinickém vyšetření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Souvislost mezi přístupem sondy a radiografickým úbytkem kosti v okolí implantátu
Časové okno: Výchozí stav (průřezové hodnocení)
Vyhodnocení, zda je omezený nebo nemožný přístup k sondáži spojen se zvýšenou radiografickou ztrátou kosti (měřeno v mm od implantátové platformy k úrovni kosti).
Výchozí stav (průřezové hodnocení)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence implantátů s omezenou nebo žádnou přístupností pro sondování
Časové okno: Hodnoceno při vstupní návštěvě (jednorázové průřezové hodnocení)
Podíl implantátů klasifikovaných jako s omezeným nebo nemožným přístupem k periimplantátovému sondování, na základě úhlu sondy a proveditelnosti bez odstranění protetiky.
Hodnoceno při vstupní návštěvě (jednorázové průřezové hodnocení)
<string>Prevalence nehygienizovatelných implantátem podporovaných protéz</string>
Časové okno: Hodnoceno při vstupní návštěvě (jednotné průřezové hodnocení)
Podíl implantátem podporovaných náhrad klasifikovaných jako nehygienizovatelné, definovaný jako nemožnost protáhnout mezizubní kartáček o průměru alespoň 0,4 mm
Hodnoceno při vstupní návštěvě (jednotné průřezové hodnocení)
Asociace mezi hygienickou přístupností a periferní ztrátou kosti kolem implantátu
Časové okno: Posouzeno při vstupní návštěvě (jednorázové průřezové hodnocení)
Vyhodnocení vztahu mezi dostupností protetické hygieny (hygienizovatelné vs nehygienizovatelné) a radiografickými úrovněmi marginální kosti kolem implantátu.
Posouzeno při vstupní návštěvě (jednorázové průřezové hodnocení)
Klinické periimplantační parametry
Časové okno: Hodnoceno při vstupní návštěvě (jednorázové průřezové hodnocení)
Hodnocení periimplantátových klinických parametrů, včetně přítomnosti plaku, krvácení při sondáži, supurace a hloubky sondáže (pokud je měřitelná), ve vztahu k přístupnosti sondáže.
Hodnoceno při vstupní návštěvě (jednorázové průřezové hodnocení)
Faktory související s pacientem a implantátem spojené s poklepovou přístupností
Časové okno: Hodnoceno při vstupní návštěvě (jednorázové průřezové hodnocení)
Explorativní analýza asociace mezi sondovatelností a proměnnými, jako je typ Protézy (jednotlivá, částečná, celooblouková), charakteristiky implantátu (kostní úroveň/tkáňová úroveň, typ spojení) a faktory související s pacientem (návyky ústní hygieny, frekvence údržby, anamnéza parodontitidy).
Hodnoceno při vstupní návštěvě (jednorázové průřezové hodnocení)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Arrow Development

Spolupracovníci

Salud y Estetica Dental SCH Zurbano S.L
Clinica Dental Nexus, Malaga
Clinica Bio, Madrid
Centro de Periodoncia e Implantes Aranda-Macera, Madrid
Clínica Sánchez Cortés, Madrid
Madrid Perio & Implant Clinic, Madrid
Clínica Barbieri, A Coruña
Clinica Ortiz-Vigon, Bilbao
PerioCentrum Guadalajara

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 01924

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Peri-implantitida

Klinické studie na Periimplantátová sondáž

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit