Acesso à Sondagem e Doenças Peri-implantares
8 de maio de 2026 atualizado por: Alberto Ortiz Vigon, Arrow Development
Acesso à Sondagem Peri-implantar e Sua Associação com Doenças Peri-implantares: Um Estudo Transversal Multicêntrico
Este estudo transversal multicêntrico tem como objetivo avaliar a associação entre o acesso à sondagem peri-implantar e a perda óssea radiográfica peri-implantar.
Embora a sondagem seja a principal ferramenta de diagnóstico para doenças peri-implantares, o design protético pode limitar o acesso, afetando potencialmente o diagnóstico e a progressão da doença.
O estudo incluirá pacientes com implantes dentários em função há pelo menos três anos e avaliará variáveis clínicas, radiográficas e protéticas.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Peri-implantite é uma condição inflamatória induzida por placa caracterizada por inflamação dos tecidos peri-implantares e perda óssea progressiva. A sondagem é essencial para o diagnóstico; contudo, o desenho protético pode dificultar ou impedir o acesso adequado à sondagem, comprometendo potencialmente a precisão diagnóstica.
Apesar da sua relevância clínica, nenhum estudo avaliou diretamente se o acesso limitado à sondagem está associado à perda óssea peri-implantar. Este estudo visa colmatar esta lacuna.
Este é um estudo observacional transversal multicêntrico realizado em nove clínicas privadas em Espanha. Serão incluídos 281 doentes. Serão recolhidos dados clínicos e radiográficos, incluindo acessibilidade à sondagem, profundidade de sondagem, índice de placa, hemorragia à sondagem, supuração, desenho protético, acessibilidade para higiene e níveis ósseos radiográficos.
A análise estatística avaliará associações entre o acesso à sondagem e a perda óssea peri-implantar aos níveis do doente e do implante.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
281
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos que frequentam as clínicas participantes pela primeira vez para manutenção, revisão ou tratamento, com implantes dentários em função há pelo menos três anos
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥18 anos
- Implantes dentários em função há pelo menos 3 anos
- Reabilitações implantossuportadas (unitárias, parciais fixas ou totais)
- Primeira visita à clínica (manutenção, revisão ou tratamento)
- Consentimento informado assinado
- Disponibilidade de registos clínicos e radiográficos
Critérios de Exclusão:
- Exposição da porção intraóssea do implante
- Desajuste protético evidente
- Incapacidade de fornecer consentimento informado
- Falta de cooperação para o exame clínico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Associação entre o acesso por sondagem e a perda óssea radiográfica peri-implantar
Prazo: Avaliação basal (transversal)
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Avaliação de se o acesso limitado ou impossível à sondagem está associado ao aumento da perda óssea radiográfica (medida em mm do nivel da plataforma do implante ao nivel ósseo).
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Avaliação basal (transversal)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de implantes com acessibilidade limitada ou nula à sondagem
Prazo: <string>Avaliado na visita inicial (avaliação transversal única)</string>
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Proporção de implantes classificados como tendo acesso limitado ou impossível à sondagem peri-implantar, com base na angulação da sonda e viabilidade sem remoção da prótese.
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<string>Avaliado na visita inicial (avaliação transversal única)</string>
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Prevalência de próteses implantossuportadas não higienizáveis
Prazo: Avaliado na visita inicial (avaliação transversal única)
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Proporção de restaurações suportadas por implantes classificadas como não higienizáveis, definidas como a incapacidade de passar uma escova interdental de pelo menos 0,4 mm de diâmetro
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Avaliado na visita inicial (avaliação transversal única)
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Associação entre acessibilidade à higiene e perda óssea peri-implantar
Prazo: Avaliado na consulta inicial (avaliação transversal única)
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Avaliação da relação entre a acessibilidade de higiene protética (higienizável vs não higienizável) e os níveis radiográficos do osso marginal peri-implantar.
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Avaliado na consulta inicial (avaliação transversal única)
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Parâmetros clínicos peri-implantares
Prazo: Avaliado na visita inicial (avaliação transversal única)
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Avaliação dos parâmetros clínicos peri-implantares, incluindo presença de placa, hemorragia à sondagem, supuração e profundidade de sondagem (quando mensurável), em relação à acessibilidade à sondagem.
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Avaliado na visita inicial (avaliação transversal única)
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Factores relacionados com o paciente e com o implante associados à acessibilidade à sondagem
Prazo: Avaliado na visita inicial (avaliação transversal única)
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Análise exploratória da associação entre acessibilidade de sondagem e variáveis como tipo de prótese (unitária, parcial, total), características do implante (nível ósseo/nível dos tecidos, tipo de conexão) e fatores relacionados ao paciente (hábitos de higiene oral, frequência de manutenção, histórico de periodontite).
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Avaliado na visita inicial (avaliação transversal única)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
29 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01924
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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