Accesso allo Studio delle Malattie Perimplantari
8 maggio 2026 aggiornato da: Alberto Ortiz Vigon, Arrow Development
Accesso alla Sondaggio Peri-implantare e la Sua Associazione con le Malattie Peri-implantari: Uno Studio Multicentrico Trasversale
Questo studio trasversale multicentrico mira a valutare l'associazione tra l'accesso al sondaggio peri-implantare e la perdita ossea peri-implantare radiografica.
Sebbene il sondaggio sia il principale strumento diagnostico per le malattie peri-implantari, il design protesico può limitare l'accesso, influenzando potenzialmente la diagnosi e la progressione della malattia.
Lo studio includerà pazienti con impianti dentali in funzione da almeno tre anni e valuterà variabili cliniche, radiografiche e protesiche.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La peri-impiantite è una condizione infiammatoria indotta dalla placca caratterizzata da infiammazione dei tessuti peri-implantari e progressiva perdita ossea. Il sondaggio è essenziale per la diagnosi; tuttavia, la protesi può ostacolare o impedire un corretto accesso al sondaggio, compromettendo potenzialmente l'accuratezza diagnostica.
Nonostante la sua rilevanza clinica, nessuno studio ha direttamente valutato se l'accesso limitato al sondaggio sia associato a perdita ossea peri-implantare. Questo studio mira a colmare questa lacuna.
Si tratta di uno studio osservazionale trasversale multicentrico condotto in nove cliniche private in Spagna. Saranno inclusi un totale di 281 pazienti. Verranno raccolti dati clinici e radiografici, inclusi l'accessibilità al sondaggio, la profondità di sondaggio, l'indice di placca, il sanguinamento al sondaggio, la suppurazione, il design protesico, l'accessibilità per l'igiene e i livelli ossei radiografici.
L'analisi statistica valuterà le associazioni tra accesso al sondaggio e perdita ossea peri-implantare a livello sia di paziente che di impianto.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
281
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti che frequentano le cliniche partecipanti per la prima volta per controllo, revisione o trattamento, con impianti dentali in funzione da almeno tre anni
Descrizione
Criteri di inclusione:<\/p>
- Età ≥18 anni<\/li>
- Impianti dentali caricati da almeno 3 anni<\/li>
- Restauri su impianti (singoli, parziali fissi o arcata completa)<\/li>
- Prima visita in clinica (manutenzione, controllo o trattamento)<\/li>
- Consenso informato firmato<\/li>
- Disponibilità di documenti clinici e radiografici<\/li><\/ul>
Criteri di esclusione:<\/p>
- Esposizione della porzione intraossea dell'impianto<\/li>
- Evidente disadattamento protesico<\/li>
- Incapacità di fornire il consenso informato<\/li>
- Mancata collaborazione per l'esame clinico<\/li><\/ul>
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Associazione tra accesso sondale e perdita ossea perimplantare radiografica
Lasso di tempo: Baseline (valutazione trasversale)
|
Valutazione se l'accesso di sondaggio limitato o impossibile è associato a una maggiore perdita ossea radiografica (misurata in mm dalla piattaforma dell'impianto al livello osseo).
|
Baseline (valutazione trasversale)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prevalenza di impianti con accessibilità sondale limitata o assente
Lasso di tempo: Valutato alla visita basale (valutazione trasversale singola)
|
Proporzione di impianti classificati come con accesso limitato o impossibile al sondaggio peri-implantare, in base all'angolazione della sonda e alla fattibilità senza rimozione della protesi.
|
Valutato alla visita basale (valutazione trasversale singola)
|
|
Prevalenza di protesi implantari non igienizzabili
Lasso di tempo: Valutato alla visita di base (valutazione trasversale singola)
|
Proporzione di restauri implantari classificati come non igienizzabili, definiti come l'incapacità di far passare uno spazzolino interdentale di diametro almeno 0,4 mm
|
Valutato alla visita di base (valutazione trasversale singola)
|
|
Associazione tra accessibilità all'igiene e perdita di osso peri-implantare
Lasso di tempo: Valutato al basale (singola valutazione trasversale)
|
Valutazione della relazione tra accessibilità igienica delle protesi (igienizzabili vs non igienizzabili) e livelli ossei marginali peri-implantari radiografici.
|
Valutato al basale (singola valutazione trasversale)
|
|
Parametri clinici peri-implantari
Lasso di tempo: Valutato alla visita basale (valutazione trasversale singola)
|
Valutazione dei parametri clinici peri-impianto, inclusa presenza di placca, sanguinamento al sondaggio, suppurazione e profondità di sondaggio (quando misurabile), in relazione all'accessibilità al sondaggio.
|
Valutato alla visita basale (valutazione trasversale singola)
|
|
Fattori correlati al paziente e all'impianto associati all'accessibilità alla sondaggio
Lasso di tempo: Valutato alla visita basale (singola valutazione trasversale)
|
Analisi esplorativa dell'associazione tra accessibilità sondabile e variabili quali tipo di protesi (singola, parziale, full-arch), caratteristiche dell'impianto (bone level/tissue level, tipo di connessione) e fattori correlati al paziente (abitudini di igiene orale, frequenza di manutenzione, storia di parodontite).
|
Valutato alla visita basale (singola valutazione trasversale)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 maggio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
29 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 maggio 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01924
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .