Tilgang til probing og peri-implantatsykdommer
8. mai 2026 oppdatert av: Alberto Ortiz Vigon, Arrow Development
Tilgang til peri-implantat sondering og dens assosiasjon med peri-implantat sykdommer: En multisenter tverrsnittsstudie
Denne multisenter-tverrsnittsstudien tar sikte på å evaluere assosiasjonen mellom tilgang til peri-implantat-sonderering og radiografisk peri-implantat beintap.
Selv om sonderering er det primære diagnostiske verktøyet for peri-implantat-sykdommer, kan protetisk design begrense tilgangen, noe som potensielt kan påvirke diagnose og sykdomsprogresjon.
Studien vil inkludere pasienter med tannimplantater som har vært i funksjon i minst tre år og vil vurdere kliniske, radiografiske og protetiske variabler.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Peri-implantitt er en plakkindusert inflammatorisk tilstand karakterisert ved betennelse i peri-implantatvev og progressivt bentap.
Sondering er essensielt for diagnose; imidlertid kan protetisk utforming hindre eller forhindre korrekt sonderingsadgang, noe som potensielt kan kompromittere diagnostisk nøyaktighet.
Til tross for dens kliniske relevans, har ingen studier direkte evaluert om begrenset tilgang til sondering er assosiert med peri-implantat bentap.
Denne studien tar sikte på å adressere dette gapet.
Dette er en multisentrisk tverrsnitts observasjonsstudie utført ved ni privatklinikker i Spania.
Totalt 281 pasienter vil bli inkludert.
Kliniske og radiografiske data vil bli samlet inn, inkludert sonderingsadgang, sonderingsdybde, plakkindeks, blødning ved sondering, suppurasjon, protetisk utforming, hygiene-tilgjengelighet og radiografiske bennivåer.
Statistisk analyse vil vurdere assosiasjoner mellom sonderingsadgang og peri-implantat bentap både på pasient- og implantatnivå.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
281
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter som deltar ved deltakende klinikker for første gang for vedlikehold, kontroll eller behandling, med tannimplantater i funksjon i minst tre år
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:<\/p>
- Alder \u226518 \u00e5r<\/li>
- Dentalimplantater lastet i minst 3 \u00e5r<\/li>
- Implantatb\u00e5rne restaureringer (enkel, delvis fast, eller helkjeve)<\/li>
- F\u00f8rste bes\u00f8k p\u00e5 klinikken (vedlikehold, kontroll, eller behandling)<\/li>
- Signert informert samtykke<\/li>
- Tilgjengelighet av kliniske og radiografiske journaler<\/li><\/ul>
Eksklusjonskriterier:<\/p>
- Eksponering av den intraoss\u00f8se delen av implantatet<\/li>
- \u00c5penbar protetisk feiltilpasning<\/li>
- Evne til \u00e5 gi informert samtykke mangler<\/li>
- Manglende samarbeid for klinisk unders\u00f8kelse<\/li><\/ul>
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenheng mellom sonderingstilgang og peri-implantat radiografisk beintap
Tidsramme: Baseline (tverrsnittsundersøkelse)
|
Evaluering av om begrenset eller umulig sonderingstilgang er assosiert med økt radiografisk bentap (målt i mm fra implantatplattform til bennivå).
|
Baseline (tverrsnittsundersøkelse)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalensen av implantater med begrenset eller ingen sonderingstilgjengelighet
Tidsramme: Vurdert ved baseline-besøket (enkelt tverrsnittsevaluering)
|
Andelen implantater klassifisert som å ha begrenset eller umulig tilgang til peri-implantat probing, basert på probevinkling og gjennomførbarhet uten fjerning av protese.
|
Vurdert ved baseline-besøket (enkelt tverrsnittsevaluering)
|
|
Forekomst av ikke-hygieniserbare implantatstøttede proteser
Tidsramme: Vurdert ved baseline-besøket (enkelt tverrsnittsevaluering)
|
Andel av implantatstøttede restaureringer klassifisert som ikke-hygieniserbare, definert som manglende evne til å føre en interdentalbørste med diameter på minst 0,4 mm
|
Vurdert ved baseline-besøket (enkelt tverrsnittsevaluering)
|
|
Sammenheng mellom hygiene tilgjengelighet og peri-implantat bentap
Tidsramme: Vurdert ved basisbesøket (enkelt tverrsnittsundersøkelse)
|
Evaluering av forholdet mellom protetisk hygienetilgjengelighet (hygieniserbar vs ikke-hygieniserbar) og radiografiske peri-implantære marginale bennivåer.
|
Vurdert ved basisbesøket (enkelt tverrsnittsundersøkelse)
|
|
Kliniske peri-implantale parametre
Tidsramme: Vurdert ved baseline-besøket (enkel tverrsnittsevaluering)
|
Vurdering av kliniske parametere rundt implantat, inkludert tilstedeværelse av plakk, blødning ved sondering, suppurasjon og sonderingsdybde (når målbar), i forhold til tilgjengelighet for sondering.
|
Vurdert ved baseline-besøket (enkel tverrsnittsevaluering)
|
|
Pasientrelaterte og implantatrelaterte faktorer assosiert med probingtilgjengelighet
Tidsramme: Vurdert ved baseline-besøket (enkelt tverrsnittsvurdering)
|
Eksplorativ analyse av sammenhengen mellom probe-tilgjengelighet og variabler som protesetype (enkel, partiell, full-bue), implantatkarakteristika (bein-nivå/vev-nivå, koblingstype), og pasientrelaterte faktorer (tannhygiene-vaner, vedlikeholdsfrekvens, historie med periodontitt).
|
Vurdert ved baseline-besøket (enkelt tverrsnittsvurdering)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mai 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
29. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 01924
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .