Pääsy luotaukseen ja peri-implantaattisiin sairauksiin
perjantai 8. toukokuuta 2026 päivittänyt: Alberto Ortiz Vigon, Arrow Development
Pääsy implantinympärystutkimukseen ja sen yhteys implanttitauteihin: Monikeskuspoikkileikkaustutkimus
Tämä monikeskustutkimuksen poikkileikkaustutkimus pyrkii arvioimaan yhteyttä peri-implantaattisen luotauksen saatavuuden ja radiografisen peri-implantaattisen luukadon välillä.
Vaikka luotaus on ensisijainen diagnostinen työkalu peri-implantaattisille sairauksille, proteettinen muotoilu saattaa rajoittaa pääsyä, vaikuttaen mahdollisesti diagnoosiin ja taudin etenemiseen.
Tutkimukseen osallistuu potilaita, joilla on hammasimplantteja toiminnassa vähintään kolme vuotta, ja siinä arvioidaan kliinisiä, radiografisia ja proteettisia muuttujia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Peri-implantitis on plakin aiheuttama tulehdustila, jolle on ominaista peri-implanttien kudosten tulehdus ja progressiivinen luukato. Koetuksella on tärkeä rooli diagnoosissa; kuitenkin proteesin muotoilu voi estää tai vaikeuttaa kunnollista koetinta, mikä saattaa heikentää diagnostista tarkkuutta.
Kliinisestä merkityksestä huolimatta yksikään tutkimus ei ole suoraan arvioinut, onko rajallinen koetuspääsy yhteydessä peri-implantin luukatoon. Tämä tutkimus pyrkii täyttämään tämän aukon.
Tämä on monikeskustava poikkileikkaustutkimus, joka toteutetaan yhdeksässä yksityisklinikassa Espanjassa. Tutkimukseen otetaan mukaan yhteensä 281 potilasta. Kliinisiä ja radiografisia tietoja kerätään, mukaan lukien koetuspääsy, koetussyvyys, plakkaindeksi, koetusvuoto, märkiminen, proteesin suunnittelu, hygienian saavutettavuus ja radiografinen luutaso.
Tilastollisessa analyysissä arvioidaan koetuspääsyn ja peri-implantin luukadon välisiä yhteyksiä sekä potilas- että implanttitasolla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
281
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuispotilaat, jotka saapuvat osallistuviin klinikoille ensimmäistä kertaa huoltoa, seurantaa tai hoitoa varten ja joilla on hammasimplantit olleet käytössä vähintään kolme vuotta
Kuvaus
Sisäänottokriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta
- Hammasimplantit, jotka on ollut käytössä vähintään 3 vuotta
- Implanttituetut proteesit (yksittäiset, osittaiset kiinteät tai koko hammaskaaren kattavat)
- Ensikäynti klinikalle (ylläpito, tarkastus tai hoito)
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Kliinisten ja radiologisten tietueiden saatavuus
Poissulkukriteerit:
- Implantaatin luunsisäisen osan paljastuminen
- Selvä proteesin epäsopivuus
- Kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta
- Yhteistyön puute kliinisessä tutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteys luotauspääsyn ja implantaatin ympärillä olevan radiologisen luukadon välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (poikkileikkaava arviointi)
|
Arviointi siitä, onko rajallinen tai mahdoton luotauspääsy yhteydessä lisääntyneeseen radiografiseen luukatoon (mitattuna millimetreinä implanttitasosta luutasolle).
|
Lähtötilanne (poikkileikkaava arviointi)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implantaattien esiintyvyys, joilla on rajoitettu tai ei lainkaan luotauspääsyä
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilannekäynnillä (yksittäinen poikkileikkaustutkimus)
|
Implanttien osuus, jotka luokitellaan vaikeaksi tai mahdottomaksi peri-implanttisen luotauksen suhteen perustuen luotauskulmaan ja mahdollisuuteen ilman proteesin poistoa.
|
Arvioitu lähtötilannekäynnillä (yksittäinen poikkileikkaustutkimus)
|
|
Hygieenisen puhdistuksen mahdollistavien implanttituettujen proteesien esiintyvyys
Aikaikkuna: Arvioitu perustilannekäynnillä (yksittäinen poikkileikkaustutkimus)
|
Implantaattien tukemien restauraatioiden osuus, jotka luokitellaan ei-hygieenisiksi, mikä määritellään kyvyttömyydeksi viedä vähintään 0,4 mm halkaisijan omaavaa hammasväliharjaa.
|
Arvioitu perustilannekäynnillä (yksittäinen poikkileikkaustutkimus)
|
|
Assosiaatio hygienian saatavuuden ja implantin ympärillä tapahtuvan luukadon välillä
Aikaikkuna: Assessed at the baseline visit (single cross-sectional evaluation)
|
Proteettisen hygienian saavutettavuuden (hygienisoitava vs. ei-hygienisoitava) ja radiologisten implanttien ympärillä olevien luutasojen välisen suhteen arviointi.
|
Assessed at the baseline visit (single cross-sectional evaluation)
|
|
Kliiniset implantin ympäröivät parametrit
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteen käynnillä (yksittäinen poikkileikkausarviointi)
|
Peri-implanttisten kliinisten parametrien arviointi, mukaan lukien plakin esiintyminen, vuoto sondauksessa, märkäeritys ja sondaussyvyys (kun mitattavissa), suhteessa sondauksen saavutettavuuteen.
|
Arvioitu lähtötilanteen käynnillä (yksittäinen poikkileikkausarviointi)
|
|
Potilaisiin ja implantteihin liittyvät tekijät, jotka liittyvät luotaussaavutettavuuteen
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteen käynnillä (yksi poikkileikkaava arviointi)
|
Exploratiivinen analyysi yhteydestä tutkimisen saavutettavuuden ja muuttujien, kuten proteesityypin (yksittäinen, osittainen, täyskaari), implantaattien ominaisuuksien (luutaso/pehmytkudos, liitäntätyyppi) ja potilaskohtaisten tekijöiden (suuhygieniatottumukset, huoltotiheys, parodontiitin historia) välillä.
|
Arvioitu lähtötilanteen käynnillä (yksi poikkileikkaava arviointi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01924
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .