탐침 접근성과 임플란트 주위 질환
2026년 5월 8일 업데이트: Alberto Ortiz Vigon, Arrow Development
임플란트 주위 탐침 접근과 임플란트 주위 질환과의 연관성: 다기관 단면 연구
이 다기관 단면 연구는 임플란트 주위 탐침 접근성과 방사선학적 임플란트 주위 골소실 간의 연관성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
탐침이 임플란트 주위 질환의 주요 진단 도구이지만, 보철물 디자인이 접근성을 제한하여 진단 및 질병 진행에 영향을 미칠 수 있습니다.
이 연구는 최소 3년간 기능 중인 치과 임플란트를 가진 환자를 대상으로 임상적, 방사선학적, 보철물 변수를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
페이리-임플란트염은 플라크에 의해 유도되는 염증성 질환으로, 임플란트 주변 조직의 염증과 진행성 골 소실을 특징으로 합니다. 탐침 검사는 진단에 필수적이지만, 보철물 설계가 적절한 탐침 접근을 방해하거나 차단하여 진단의 정확성을 저하시킬 수 있습니다.
임상적 중요성에도 불구하고, 탐침 접근의 제한이 페이리-임플란트 골 소실과 관련이 있는지 직접 평가한 연구는 없습니다. 이 연구는 이러한 격차를 해소하는 것을 목표로 합니다.
이는 스페인의 9개 개인 클리닉에서 수행된 다기관 횡단면 관찰 연구입니다. 총 281명의 환자가 포함될 예정입니다. 임상 및 방사선 데이터(탐침 접근성, 탐침 깊이, 플라크 지수, 탐침 시 출혈, 화농, 보철물 설계, 위생 접근성, 방사선 골 수준)가 수집됩니다.
통계 분석은 환자 및 임플란트 수준에서 탐침 접근과 페이리-임플란트 골 소실 간의 연관성을 평가할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
281
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참여 클리닉에 유지, 검진 또는 치료를 위해 처음 방문하는 성인 환자로서, 최소 3년 동안 기능 중인 치과 임플란트를 보유한 환자
설명
선정 기준:
- 연령 ≥18세
- 최소 3년 동안 부하가 가해진 치과 임플란트
- 임플란트 지지 보철물 (단일, 부분 고정 또는 전체 악궁)
- 첫 병원 방문 (유지, 검진 또는 치료)
- 서면 동의서 서명
- 임상 및 방사선 기록의 가용성
제외 기준:
- 임플란트의 골내 부분 노출
- 명백한 보철물 부적합
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 임상 검진 협조 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프로빙 접근성과 임플란트 주위 방사선학적 골 소실 간의 연관성
기간: 기준선 (횡단면 평가)
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제한적이거나 불가능한 프로빙 접근이 방사선학적 골소실 증가(임플란트 플랫폼에서 골 수준까지 mm 단위로 측정)와 연관되는지 평가.
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기준선 (횡단면 평가)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로브 접근이 제한적이거나 없는 임플란트의 유병률
기간: 기저 방문 시 평가됨(단일 단면 평가)
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프로브 각도와 보철물 제거 없이 접근 가능 여부에 기반하여, 임플란트 주위 탐침 접근이 제한적이거나 불가능한 것으로 분류된 임플란트의 비율.
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기저 방문 시 평가됨(단일 단면 평가)
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비위생적 임플란트 지지 보철물의 유병률
기간: 기준 방문 시 평가됨 (단일 단면 평가)
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최소 0.4 mm 직경의 치간 칫솔을 통과시킬 수 없는 것으로 정의되는 비위생 가능 임플란트 지지 수복물의 비율
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기준 방문 시 평가됨 (단일 단면 평가)
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위생 접근성과 임플란트 주위 골소실 간의 연관성
기간: 기준 방문 시 평가됨 (단일 단면 평가)
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보철물 위생 접근성(위생 가능 vs 위생 불가능)과 방사선학적 임플란트 주변 변연골 수준 간의 관계 평가.
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기준 방문 시 평가됨 (단일 단면 평가)
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임플란트 주변 임상적 파라미터
기간: 기준 방문 시 평가됨 (단일 단면 평가)
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임플란트 주변 임상 매개변수의 평가, 여기에는 프로빙 접근성과 관련하여 치태 존재, 프로빙 시 출혈, 농양, 프로빙 깊이(측정 가능한 경우)가 포함됩니다.
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기준 방문 시 평가됨 (단일 단면 평가)
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환자 관련 및 임플란트 관련 요소가 프로빙 접근성에 미치는 연관성
기간: 기준 방문 시 평가 (단일 횡단적 평가)
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탐침 접근성과 보철물 유형(단일, 부분, 전체 아치) 간의 연관성, 임플란트 특성(골 수준/연조직 수준, 연결 유형), 및 환자 관련 요인(구강 위생 습관, 유지 관리 빈도, 치주염 병력) 간의 연관성에 대한 탐색적 분석.
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기준 방문 시 평가 (단일 횡단적 평가)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 23일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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