A Study to Evaluate Effect of AZD6234 in Adult Participants With Obesity or Overweight With Weight-related Comorbidity Without Type 2 Diabetes Mellitus (SELENE 1)
2026年8月21日 更新者：AstraZeneca
A Phase III Randomised, Double-Blind, Placebo-Controlled Multicentre Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of AZD6234 in Participants With Obesity or Overweight With at Least One Weight-Related Comorbidity Without Type 2 Diabetes Mellitus (SELENE 1)
The study will evaluate how well AZD6234 works and how safe it is in adults with excess weight or obesity.
Efficacy of AZD6234 will be compared to placebo in percent body weight change from baseline at 68 weeks of treatment
調査の概要
詳細な説明
This is a Phase III, global, randomised, parallel-group, double-blind, multicentre study to assess the efficacy and safety of AZD6234 compared with placebo, administered SC once weekly in adults with obesity or overweight with at least one weight-related comorbidity without T2DM.
Eligible participants will be randomized to either receive AZD6234 or matching placebo respectively.
研究の種類
介入
入学 (推定)
2500
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：AstraZeneca Clinical Study Information Center
- 電話番号：1-877-240-9479
- メール：information.center@astrazeneca.com
研究場所
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Alabama
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Dothan、Alabama、アメリカ、36305
- まだ募集していません
- Research Site
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Huntsville、Alabama、アメリカ、35801
- まだ募集していません
- Research Site
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Arizona
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Mesa、Arizona、アメリカ、85206
- まだ募集していません
- Research Site
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California
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Escondido、California、アメリカ、92025
- まだ募集していません
- Research Site
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Florida
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Clearwater、Florida、アメリカ、33765
- まだ募集していません
- Research Site
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32205
- まだ募集していません
- Research Site
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Georgia
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Stockbridge、Georgia、アメリカ、30281
- まだ募集していません
- Research Site
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Illinois
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Champaign、Illinois、アメリカ、61822
- まだ募集していません
- Research Site
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Chicago、Illinois、アメリカ、60640
- まだ募集していません
- Research Site
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Iowa
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Ames、Iowa、アメリカ、50010
- まだ募集していません
- Research Site
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Michigan
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Troy、Michigan、アメリカ、48098
- まだ募集していません
- Research Site
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Missouri
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Jefferson City、Missouri、アメリカ、65109
- まだ募集していません
- Research Site
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Kansas City、Missouri、アメリカ、64131
- まだ募集していません
- Research Site
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Montana
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Butte、Montana、アメリカ、59701
- まだ募集していません
- Research Site
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Nevada
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Las Vegas、Nevada、アメリカ、89101
- まだ募集していません
- Research Site
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-
New Jersey
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Jersey City、New Jersey、アメリカ、07306
- まだ募集していません
- Research Site
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-
New York
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Cortland、New York、アメリカ、13045
- まだ募集していません
- Research Site
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North Carolina
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Statesville、North Carolina、アメリカ、28625
- まだ募集していません
- Research Site
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North Dakota
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Fargo、North Dakota、アメリカ、58104
- まだ募集していません
- Research Site
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43215
- まだ募集していません
- Research Site
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Oklahoma
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Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74133
- まだ募集していません
- Research Site
-
-
Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97202
- まだ募集していません
- Research Site
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-
Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- まだ募集していません
- Research Site
-
Smithfield、Pennsylvania、アメリカ、15478
- まだ募集していません
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Kingsport、Tennessee、アメリカ、37660
- まだ募集していません
- Research Site
-
-
Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77043
- まだ募集していません
- Research Site
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78231
- まだ募集していません
- Research Site
-
Sugar Land、Texas、アメリカ、77478
- まだ募集していません
- Research Site
-
Waco、Texas、アメリカ、76710
- まだ募集していません
- Research Site
-
-
Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84124
- まだ募集していません
- Research Site
-
-
Virginia
-
Arlington、Virginia、アメリカ、22206
- まだ募集していません
- Research Site
-
-
Washington
-
Renton、Washington、アメリカ、98057
- 引きこもった
- Research Site
-
Seattle、Washington、アメリカ、98104
- まだ募集していません
- Research Site
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-
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Buenos Aires、アルゼンチン、C1425AGC
- まだ募集していません
- Research Site
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CABA、アルゼンチン、C1120AAC
- まだ募集していません
- Research Site
-
Ciudad de Buenos Aires、アルゼンチン、C1094AAD
- まだ募集していません
- Research Site
-
Mendoza、アルゼンチン、5500
- まだ募集していません
- Research Site
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Ramos Mejía、アルゼンチン、B1704ETD
- まだ募集していません
- Research Site
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Rosario、アルゼンチン、S2000PBJ
- まだ募集していません
- Research Site
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San Nicolás、アルゼンチン、B2900DMH
- まだ募集していません
- Research Site
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Bologna、イタリア、40138
- まだ募集していません
- Research Site
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Milan、イタリア、20138
- まだ募集していません
- Research Site
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Milan、イタリア、20149
- まだ募集していません
- Research Site
-
Palermo、イタリア、90127
- まだ募集していません
- Research Site
-
Pisa、イタリア、56100
- まだ募集していません
- Research Site
-
Roma、イタリア、128
- まだ募集していません
- Research Site
-
Rozzano、イタリア、20089
- まだ募集していません
- Research Site
-
Sesto San Giovanni、イタリア、20099
- まだ募集していません
- Research Site
-
Torino、イタリア、10126
- まだ募集していません
- Research Site
-
-
-
-
-
Bhubaneswar、インド、751019
- 一時停止
- Research Site
-
Coimbatore、インド、641009
- まだ募集していません
- Research Site
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Hyderabad、インド、500048
- まだ募集していません
- Research Site
-
Indore、インド、452008
- まだ募集していません
- Research Site
-
Jaipur、インド、302001
- まだ募集していません
- Research Site
-
Jodhpur、インド、342005
- まだ募集していません
- Research Site
-
Kochi、インド、682041
- 一時停止
- Research Site
-
Kolkata、インド、700014
- まだ募集していません
- Research Site
-
Noida、インド、201310
- まだ募集していません
- Research Site
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Pune、インド、411021
- まだ募集していません
- Research Site
-
Pune、インド、411057
- まだ募集していません
- Research Site
-
Siliguri、インド、734012
- まだ募集していません
- Research Site
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Surat、インド、395002
- まだ募集していません
- Research Site
-
Vijayawada、インド、520 008
- まだ募集していません
- Research Site
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Botany、オーストラリア、2019
- まだ募集していません
- Research Site
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Kotara、オーストラリア、2289
- まだ募集していません
- Research Site
-
Malvern、オーストラリア、3144
- まだ募集していません
- Research Site
-
St Albans、オーストラリア、3021
- まだ募集していません
- Research Site
-
St Leonards、オーストラリア、2065
- 募集
- Research Site
-
Waitara、オーストラリア、2077
- まだ募集していません
- Research Site
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-
-
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Alberta
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Calgary、Alberta、カナダ、T3R 1W9
- まだ募集していません
- Research Site
-
-
British Columbia
-
New Westminster、British Columbia、カナダ、V3L 3W4
- まだ募集していません
- Research Site
-
Surrey、British Columbia、カナダ、V3S 2N6
- まだ募集していません
- Research Site
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Victoria、British Columbia、カナダ、V8V 4A1
- まだ募集していません
- Research Site
-
-
New Brunswick
-
Moncton、New Brunswick、カナダ、E1G 1A7
- まだ募集していません
- Research Site
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Nova Scotia
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Truro、Nova Scotia、カナダ、B2N 1L2
- まだ募集していません
- Research Site
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Ontario
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Brampton、Ontario、カナダ、L6T 0G1
- まだ募集していません
- Research Site
-
Guelph、Ontario、カナダ、N1H 1B1
- まだ募集していません
- Research Site
-
Hamilton、Ontario、カナダ、L8L 5G8
- まだ募集していません
- Research Site
-
Mississauga、Ontario、カナダ、L5K2L3
- 募集
- Research Site
-
North York、Ontario、カナダ、M6B 3H7
- まだ募集していません
- Research Site
-
Scarborough Village、Ontario、カナダ、M1R 0B1
- まだ募集していません
- Research Site
-
Stoney Creek、Ontario、カナダ、L8J 3W2
- まだ募集していません
- Research Site
-
Stouffville、Ontario、カナダ、L4A1H2
- 募集
- Research Site
-
Toronto、Ontario、カナダ、M9V 4B4
- まだ募集していません
- Research Site
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、カナダ、H4N 2W2
- まだ募集していません
- Research Site
-
Québec、Quebec、カナダ、G1V 4T3
- まだ募集していません
- Research Site
-
Québec、Quebec、カナダ、G2J 0C4
- まだ募集していません
- Research Site
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Saint-Charles-Borromée、Quebec、カナダ、J6E 2B4
- まだ募集していません
- Research Site
-
Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1L 0K3
- まだ募集していません
- Research Site
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-
Benešov、チェコ、256 01
- まだ募集していません
- Research Site
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Brandýs nad Labem、チェコ、250 01
- 引きこもった
- Research Site
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Brno、チェコ、602 00
- まだ募集していません
- Research Site
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Hodonín、チェコ、695 01
- まだ募集していません
- Research Site
-
Kladno、チェコ、272 01
- まだ募集していません
- Research Site
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Ostrava、チェコ、702 00
- まだ募集していません
- Research Site
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Prague、チェコ、104 00
- まだ募集していません
- Research Site
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Prague、チェコ、149 00
- まだ募集していません
- Research Site
-
Prague、チェコ、140 00
- まだ募集していません
- Research Site
-
Prague、チェコ、150 00
- まだ募集していません
- Research Site
-
Prague、チェコ、19800
- まだ募集していません
- Research Site
-
Prague、チェコ、116 94
- まだ募集していません
- Research Site
-
Štětí、チェコ、411 08
- まだ募集していません
- Research Site
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Berlin、ドイツ、10117
- まだ募集していません
- Research Site
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Berlin、ドイツ、10787
- まだ募集していません
- Research Site
-
Berlin、ドイツ、10629
- まだ募集していません
- Research Site
-
Bochum、ドイツ、44789
- まだ募集していません
- Research Site
-
Bünde、ドイツ、32257
- まだ募集していません
- Research Site
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Dresden、ドイツ、01069
- まだ募集していません
- Research Site
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Frankfurt、ドイツ、60596
- まだ募集していません
- Research Site
-
Frankfurt、ドイツ、60590
- まだ募集していません
- Research Site
-
Freiburg im Breisgau、ドイツ、79106
- まだ募集していません
- Research Site
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Göttingen、ドイツ、37075
- まだ募集していません
- Research Site
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Hamburg、ドイツ、20095
- まだ募集していません
- Research Site
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Hamburg、ドイツ、20253
- まだ募集していません
- Research Site
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Hanover、ドイツ、30159
- まだ募集していません
- Research Site
-
Homburg、ドイツ、66421
- まだ募集していません
- Research Site
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Jerichow、ドイツ、39319
- まだ募集していません
- Research Site
-
Karlsruhe、ドイツ、76137
- まだ募集していません
- Research Site
-
Leipzig、ドイツ、04177
- まだ募集していません
- Research Site
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Magdeburg、ドイツ、39110
- まだ募集していません
- Research Site
-
Mainz、ドイツ、55128
- まだ募集していません
- Research Site
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München、ドイツ、80339
- まだ募集していません
- Research Site
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München、ドイツ、81667
- まだ募集していません
- Research Site
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Offenbach、ドイツ、63065
- まだ募集していません
- Research Site
-
Schwerin、ドイツ、19055
- まだ募集していません
- Research Site
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Wiesbaden、ドイツ、65189
- まだ募集していません
- Research Site
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Bobigny、フランス、93000
- まだ募集していません
- Research Site
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Colmar、フランス、68024
- まだ募集していません
- Research Site
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Dijon、フランス、21000
- まだ募集していません
- Research Site
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Paris、フランス、75900
- まだ募集していません
- Research Site
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Pessac、フランス、33604
- まだ募集していません
- Research Site
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Pierre-Bénite、フランス、69495
- まだ募集していません
- Research Site
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Thionville、フランス、57100
- まだ募集していません
- Research Site
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Toulouse、フランス、31059
- まだ募集していません
- Research Site
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Vénissieux、フランス、69200
- まだ募集していません
- Research Site
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Belo Horizonte、ブラジル、30150-320
- まだ募集していません
- Research Site
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Brasília、ブラジル、71625-009
- まだ募集していません
- Research Site
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Campinas、ブラジル、13060-904
- まだ募集していません
- Research Site
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Campinas、ブラジル、13087-567
- まだ募集していません
- Research Site
-
Curitiba、ブラジル、80230-130
- まだ募集していません
- Research Site
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Curitiba、ブラジル、80030-480
- 引きこもった
- Research Site
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Curitiba、ブラジル、80810-040
- まだ募集していません
- Research Site
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Natal、ブラジル、59020-035
- まだ募集していません
- Research Site
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Porto Alegre、ブラジル、90630-165
- まだ募集していません
- Research Site
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Rio de Janeiro、ブラジル、22270-060
- まだ募集していません
- Research Site
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São José dos Campos、ブラジル、12243-280
- まだ募集していません
- Research Site
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São Paulo、ブラジル、04266-010
- まだ募集していません
- Research Site
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Montana、ブルガリア、3400
- まだ募集していません
- Research Site
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Pleven、ブルガリア、5800
- まだ募集していません
- Research Site
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Plovdiv、ブルガリア、4000
- まだ募集していません
- Research Site
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Sofia、ブルガリア、1618
- まだ募集していません
- Research Site
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Sofia、ブルガリア、1000
- まだ募集していません
- Research Site
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Sofia、ブルガリア、1527
- まだ募集していません
- Research Site
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Varna、ブルガリア、9010
- まだ募集していません
- Research Site
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Yambol、ブルガリア、8600
- まだ募集していません
- Research Site
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Bialystok、ポーランド、15-481
- まだ募集していません
- Research Site
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Elblag、ポーランド、82-300
- まだ募集していません
- Research Site
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Gdynia、ポーランド、81-338
- まだ募集していません
- Research Site
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Katowice、ポーランド、40-081
- まだ募集していません
- Research Site
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Katowice、ポーランド、40-772
- まだ募集していません
- Research Site
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Krakow、ポーランド、31-271
- まだ募集していません
- Research Site
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Krakow、ポーランド、30-105
- まだ募集していません
- Research Site
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Legnica、ポーランド、59-220
- まだ募集していません
- Research Site
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Lodz、ポーランド、90-338
- まだ募集していません
- Research Site
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Lodz、ポーランド、90-132
- まだ募集していません
- Research Site
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Poznan、ポーランド、60-354
- まだ募集していません
- Research Site
-
Radzionków、ポーランド、41-922
- まだ募集していません
- Research Site
-
Warsaw、ポーランド、00-719
- まだ募集していません
- Research Site
-
Warsaw、ポーランド、03-291
- まだ募集していません
- Research Site
-
Wroclaw、ポーランド、53-673
- まだ募集していません
- Research Site
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Beijing、中国、100000
- まだ募集していません
- Research Site
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Cangzhou、中国、061001
- まだ募集していません
- Research Site
-
Changchun、中国、130041
- まだ募集していません
- Research Site
-
Changchun、中国、130011
- まだ募集していません
- Research Site
-
Changsha、中国、410006
- まだ募集していません
- Research Site
-
Chengdu、中国、610021
- まだ募集していません
- Research Site
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Danyang、中国、212399
- まだ募集していません
- Research Site
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Ganzhou、中国、341000
- まだ募集していません
- Research Site
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Guiyang、中国、550044
- まだ募集していません
- Research Site
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Hengshui、中国、053099
- まだ募集していません
- Research Site
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Huizhou、中国、516002
- まだ募集していません
- Research Site
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Lanzhou、中国、730000
- まだ募集していません
- Research Site
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Panjin、中国、124009
- まだ募集していません
- Research Site
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Qiqihar、中国、161005
- まだ募集していません
- Research Site
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Shanghai、中国、200032
- まだ募集していません
- Research Site
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Suzhou、中国、215006
- まだ募集していません
- Research Site
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Xiamen、中国、361101
- まだ募集していません
- Research Site
-
Xianyang、中国、712000
- まだ募集していません
- Research Site
-
Zigong、中国、643000
- まだ募集していません
- Research Site
-
-
-
-
-
Changhua、台湾、500
- まだ募集していません
- Research Site
-
Chiayi City、台湾、600
- まだ募集していません
- Research Site
-
Kaohsiung City、台湾、80756
- 募集
- Research Site
-
New Taipei City、台湾、24352
- まだ募集していません
- Research Site
-
Taichung、台湾、40705
- まだ募集していません
- Research Site
-
Tainan、台湾、704
- まだ募集していません
- Research Site
-
Taipei、台湾、10002
- まだ募集していません
- Research Site
-
Taoyuan、台湾、333
- まだ募集していません
- Research Site
-
-
-
-
-
Chūōku、日本、103-0027
- まだ募集していません
- Research Site
-
Chūōku、日本、103-0025
- まだ募集していません
- Research Site
-
Fukuoka、日本、812-0025
- まだ募集していません
- Research Site
-
Hachioji-shi、日本、192-0071
- まだ募集していません
- Research Site
-
Osaka、日本、540-0001
- まだ募集していません
- Research Site
-
Shibuya-ku、日本、151-0051
- まだ募集していません
- Research Site
-
Takatsuki-shi、日本、569-1192
- まだ募集していません
- Research Site
-
-
-
-
-
Anyang、韓国、14068
- まだ募集していません
- Research Site
-
Bucheon-si、韓国、14754
- まだ募集していません
- Research Site
-
Daegu、韓国、41944
- まだ募集していません
- Research Site
-
Seoul、韓国、06591
- まだ募集していません
- Research Site
-
Seoul、韓国、05505
- まだ募集していません
- Research Site
-
Seoul、韓国、04763
- まだ募集していません
- Research Site
-
Seoul、韓国、02841
- まだ募集していません
- Research Site
-
Yangsan、韓国、50612
- まだ募集していません
- Research Site
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Males & females (inclusive of all gender identities) age ≥18 years
- BMI ≥30 kg/m2 OR BMI ≥27 kg/m2 with at least one of the following weight related comorbidities (treated or untreated): hypertension, dyslipidaemia, obstructive sleep apnoea, cardiovascular disease, heart failure, chronic kidney disease, metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease, osteoarthritis of the knee, or stress urinary incontinence
- Stable body weight (≤5% body weight change) for at least 3 months prior to Randomisation
- History of at least one self-reported unsuccessful attempt to lose body weight in their lifetime
Exclusion Criteria:
- Obesity primarily caused by other endocrine disorders
- History of Type 1 or Type 2 Diabetes Mellitus, HbA1c ≥6.5% (48 mmol/mol), and/or treatment with glucose-lowering agent(s) within 3 months prior to Screening
Significant hepatobiliary disease and/or any of the following results at Screening:
- ALT ≥ 3.0 × ULN
- AST ≥ 3.0 × ULN
- TBL > 1.5 × ULN (except for cases of known Gilbert's Syndrome)
- Has received treatment with a GLP-1 receptor agonist or GLP-1 containing medication for any indication within 3 months before Randomisation.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ
一致するプラセボ
|
Placebo matching IMP dose injected subcutaneously, once a week.
|
|
実験的：AZD6234 Dose 1
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IMP injected subcutaneously, once a week.
Unit dose strength as per CSP.
|
|
実験的：AZD6234 Dose 2
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IMP injected subcutaneously, once a week.
Unit dose strength as per CSP.
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Percent change in body weight from baseline at 68 weeks of treatment
時間枠：68 weeks
|
To evaluate the effect of AZD6234 as compared to placebo in percent body weight change
|
68 weeks
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Absolute change in weight (kg) from baseline at 68 weeks of treatment
時間枠：68 weeks
|
To evaluate the effect of AZD6234 as compared to placebo on absolute change in weight
|
68 weeks
|
|
Achievement of at least 5 % body weight loss from baseline at 68 weeks of treatment
時間枠：68 weeks
|
To evaluate the effect of AZD6234 as compared to placebo in body weight loss of at least 5%
|
68 weeks
|
|
Achievement of at least 10% body weight loss from baseline at 68 weeks of treatment
時間枠：68 weeks
|
To evaluate the effect of AZD6234 as compared to placebo in body weight loss of at least 10%
|
68 weeks
|
|
Change in waist circumference (cm) from baseline at 68 weeks of treatment
時間枠：68 weeks
|
To evaluate the effect of AZD6234 as compared to placebo on waist circumference change
|
68 weeks
|
|
Percent change in triglycerides from baseline at 68 weeks of treatment
時間枠：68 weeks
|
To evaluate the effect of AZD6234 as compared to placebo on triglycerides percent change
|
68 weeks
|
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Change in systolic blood pressure (mmHg) from baseline at 68 weeks of treatment
時間枠：68 weeks
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To evaluate the effect of AZD6234 as compared to placebo on systolic blood pressure change
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68 weeks
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Percent change in fat mass from baseline at 68 weeks of treatment measured by DXA in the DXA Sub-Study subset
時間枠：68 weeks
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Body Composition Sub-study: To evaluate the effect of AZD6234 as compared to placebo on body composition change in the DXA subset of participants
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68 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年8月19日
一次修了 (推定)
2028年8月11日
研究の完了 (推定)
2029年5月21日
試験登録日
最初に提出
2026年8月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年8月21日
最初の投稿 (実際)
2026年8月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月21日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- D8750C00014
- 2025 (米国 NIH グラント/契約：Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 159494 (レジストリ識別子：IND Number)
- 2025-523379-41-00 (Ctis)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
Qualified researchers can request access to anonymized individual patient-level data from AstraZeneca group of companies sponsored clinical trials via the request portal Vivli.org. All requests will be evaluated as per the AZ disclosure commitment: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Yes, indicates that AZ are accepting requests for IPD, but this does not mean all requests will be shared.
IPD 共有時間枠
AstraZeneca will meet or exceed data availability as per the commitments made to the EFPIA PhRMA Data Sharing Principles.
For details of our timelines, please rerefer to our disclosure commitment at https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
IPD 共有アクセス基準
When a request has been approved AstraZeneca will provide access to the anonymized individual patient-level data via secure research environment Vivli.org.
Signed Data Usage Agreement (non-negotiable contract for data accessors) must be in place before accessing requested information.
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。