A Study to Evaluate Effect of AZD6234 in Adult Participants With Obesity or Overweight With Weight-related Comorbidity Without Type 2 Diabetes Mellitus (SELENE 1)
21 августа 2026 г. обновлено: AstraZeneca
A Phase III Randomised, Double-Blind, Placebo-Controlled Multicentre Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of AZD6234 in Participants With Obesity or Overweight With at Least One Weight-Related Comorbidity Without Type 2 Diabetes Mellitus (SELENE 1)
The study will evaluate how well AZD6234 works and how safe it is in adults with excess weight or obesity.
Efficacy of AZD6234 will be compared to placebo in percent body weight change from baseline at 68 weeks of treatment
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This is a Phase III, global, randomised, parallel-group, double-blind, multicentre study to assess the efficacy and safety of AZD6234 compared with placebo, administered SC once weekly in adults with obesity or overweight with at least one weight-related comorbidity without T2DM.
Eligible participants will be randomized to either receive AZD6234 or matching placebo respectively.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
2500
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Номер телефона: 1-877-240-9479
- Электронная почта: information.center@astrazeneca.com
Места учебы
-
-
-
Botany, Австралия, 2019
- Еще не набирают
- Research Site
-
Kotara, Австралия, 2289
- Еще не набирают
- Research Site
-
Malvern, Австралия, 3144
- Еще не набирают
- Research Site
-
St Albans, Австралия, 3021
- Еще не набирают
- Research Site
-
St Leonards, Австралия, 2065
- Рекрутинг
- Research Site
-
Waitara, Австралия, 2077
- Еще не набирают
- Research Site
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Аргентина, C1425AGC
- Еще не набирают
- Research Site
-
CABA, Аргентина, C1120AAC
- Еще не набирают
- Research Site
-
Ciudad de Buenos Aires, Аргентина, C1094AAD
- Еще не набирают
- Research Site
-
Mendoza, Аргентина, 5500
- Еще не набирают
- Research Site
-
Ramos Mejía, Аргентина, B1704ETD
- Еще не набирают
- Research Site
-
Rosario, Аргентина, S2000PBJ
- Еще не набирают
- Research Site
-
San Nicolás, Аргентина, B2900DMH
- Еще не набирают
- Research Site
-
-
-
-
-
Montana, Болгария, 3400
- Еще не набирают
- Research Site
-
Pleven, Болгария, 5800
- Еще не набирают
- Research Site
-
Plovdiv, Болгария, 4000
- Еще не набирают
- Research Site
-
Sofia, Болгария, 1618
- Еще не набирают
- Research Site
-
Sofia, Болгария, 1000
- Еще не набирают
- Research Site
-
Sofia, Болгария, 1527
- Еще не набирают
- Research Site
-
Varna, Болгария, 9010
- Еще не набирают
- Research Site
-
Yambol, Болгария, 8600
- Еще не набирают
- Research Site
-
-
-
-
-
Belo Horizonte, Бразилия, 30150-320
- Еще не набирают
- Research Site
-
Brasília, Бразилия, 71625-009
- Еще не набирают
- Research Site
-
Campinas, Бразилия, 13060-904
- Еще не набирают
- Research Site
-
Campinas, Бразилия, 13087-567
- Еще не набирают
- Research Site
-
Curitiba, Бразилия, 80230-130
- Еще не набирают
- Research Site
-
Curitiba, Бразилия, 80030-480
- Отозван
- Research Site
-
Curitiba, Бразилия, 80810-040
- Еще не набирают
- Research Site
-
Natal, Бразилия, 59020-035
- Еще не набирают
- Research Site
-
Porto Alegre, Бразилия, 90630-165
- Еще не набирают
- Research Site
-
Rio de Janeiro, Бразилия, 22270-060
- Еще не набирают
- Research Site
-
São José dos Campos, Бразилия, 12243-280
- Еще не набирают
- Research Site
-
São Paulo, Бразилия, 04266-010
- Еще не набирают
- Research Site
-
-
-
-
-
Berlin, Германия, 10117
- Еще не набирают
- Research Site
-
Berlin, Германия, 10787
- Еще не набирают
- Research Site
-
Berlin, Германия, 10629
- Еще не набирают
- Research Site
-
Bochum, Германия, 44789
- Еще не набирают
- Research Site
-
Bünde, Германия, 32257
- Еще не набирают
- Research Site
-
Dresden, Германия, 01069
- Еще не набирают
- Research Site
-
Frankfurt, Германия, 60596
- Еще не набирают
- Research Site
-
Frankfurt, Германия, 60590
- Еще не набирают
- Research Site
-
Freiburg im Breisgau, Германия, 79106
- Еще не набирают
- Research Site
-
Göttingen, Германия, 37075
- Еще не набирают
- Research Site
-
Hamburg, Германия, 20095
- Еще не набирают
- Research Site
-
Hamburg, Германия, 20253
- Еще не набирают
- Research Site
-
Hanover, Германия, 30159
- Еще не набирают
- Research Site
-
Homburg, Германия, 66421
- Еще не набирают
- Research Site
-
Jerichow, Германия, 39319
- Еще не набирают
- Research Site
-
Karlsruhe, Германия, 76137
- Еще не набирают
- Research Site
-
Leipzig, Германия, 04177
- Еще не набирают
- Research Site
-
Magdeburg, Германия, 39110
- Еще не набирают
- Research Site
-
Mainz, Германия, 55128
- Еще не набирают
- Research Site
-
München, Германия, 80339
- Еще не набирают
- Research Site
-
München, Германия, 81667
- Еще не набирают
- Research Site
-
Offenbach, Германия, 63065
- Еще не набирают
- Research Site
-
Schwerin, Германия, 19055
- Еще не набирают
- Research Site
-
Wiesbaden, Германия, 65189
- Еще не набирают
- Research Site
-
-
-
-
-
Bhubaneswar, Индия, 751019
- Приостановленный
- Research Site
-
Coimbatore, Индия, 641009
- Еще не набирают
- Research Site
-
Hyderabad, Индия, 500048
- Еще не набирают
- Research Site
-
Indore, Индия, 452008
- Еще не набирают
- Research Site
-
Jaipur, Индия, 302001
- Еще не набирают
- Research Site
-
Jodhpur, Индия, 342005
- Еще не набирают
- Research Site
-
Kochi, Индия, 682041
- Приостановленный
- Research Site
-
Kolkata, Индия, 700014
- Еще не набирают
- Research Site
-
Noida, Индия, 201310
- Еще не набирают
- Research Site
-
Pune, Индия, 411021
- Еще не набирают
- Research Site
-
Pune, Индия, 411057
- Еще не набирают
- Research Site
-
Siliguri, Индия, 734012
- Еще не набирают
- Research Site
-
Surat, Индия, 395002
- Еще не набирают
- Research Site
-
Vijayawada, Индия, 520 008
- Еще не набирают
- Research Site
-
-
-
-
-
Bologna, Италия, 40138
- Еще не набирают
- Research Site
-
Milan, Италия, 20138
- Еще не набирают
- Research Site
-
Milan, Италия, 20149
- Еще не набирают
- Research Site
-
Palermo, Италия, 90127
- Еще не набирают
- Research Site
-
Pisa, Италия, 56100
- Еще не набирают
- Research Site
-
Roma, Италия, 128
- Еще не набирают
- Research Site
-
Rozzano, Италия, 20089
- Еще не набирают
- Research Site
-
Sesto San Giovanni, Италия, 20099
- Еще не набирают
- Research Site
-
Torino, Италия, 10126
- Еще не набирают
- Research Site
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада, T3R 1W9
- Еще не набирают
- Research Site
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Канада, V3L 3W4
- Еще не набирают
- Research Site
-
Surrey, British Columbia, Канада, V3S 2N6
- Еще не набирают
- Research Site
-
Victoria, British Columbia, Канада, V8V 4A1
- Еще не набирают
- Research Site
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Канада, E1G 1A7
- Еще не набирают
- Research Site
-
-
Nova Scotia
-
Truro, Nova Scotia, Канада, B2N 1L2
- Еще не набирают
- Research Site
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Канада, L6T 0G1
- Еще не набирают
- Research Site
-
Guelph, Ontario, Канада, N1H 1B1
- Еще не набирают
- Research Site
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8L 5G8
- Еще не набирают
- Research Site
-
Mississauga, Ontario, Канада, L5K2L3
- Рекрутинг
- Research Site
-
North York, Ontario, Канада, M6B 3H7
- Еще не набирают
- Research Site
-
Scarborough Village, Ontario, Канада, M1R 0B1
- Еще не набирают
- Research Site
-
Stoney Creek, Ontario, Канада, L8J 3W2
- Еще не набирают
- Research Site
-
Stouffville, Ontario, Канада, L4A1H2
- Рекрутинг
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Канада, M9V 4B4
- Еще не набирают
- Research Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H4N 2W2
- Еще не набирают
- Research Site
-
Québec, Quebec, Канада, G1V 4T3
- Еще не набирают
- Research Site
-
Québec, Quebec, Канада, G2J 0C4
- Еще не набирают
- Research Site
-
Saint-Charles-Borromée, Quebec, Канада, J6E 2B4
- Еще не набирают
- Research Site
-
Sherbrooke, Quebec, Канада, J1L 0K3
- Еще не набирают
- Research Site
-
-
-
-
-
Beijing, Китай, 100000
- Еще не набирают
- Research Site
-
Cangzhou, Китай, 061001
- Еще не набирают
- Research Site
-
Changchun, Китай, 130041
- Еще не набирают
- Research Site
-
Changchun, Китай, 130011
- Еще не набирают
- Research Site
-
Changsha, Китай, 410006
- Еще не набирают
- Research Site
-
Chengdu, Китай, 610021
- Еще не набирают
- Research Site
-
Danyang, Китай, 212399
- Еще не набирают
- Research Site
-
Ganzhou, Китай, 341000
- Еще не набирают
- Research Site
-
Guiyang, Китай, 550044
- Еще не набирают
- Research Site
-
Hengshui, Китай, 053099
- Еще не набирают
- Research Site
-
Huizhou, Китай, 516002
- Еще не набирают
- Research Site
-
Lanzhou, Китай, 730000
- Еще не набирают
- Research Site
-
Panjin, Китай, 124009
- Еще не набирают
- Research Site
-
Qiqihar, Китай, 161005
- Еще не набирают
- Research Site
-
Shanghai, Китай, 200032
- Еще не набирают
- Research Site
-
Suzhou, Китай, 215006
- Еще не набирают
- Research Site
-
Xiamen, Китай, 361101
- Еще не набирают
- Research Site
-
Xianyang, Китай, 712000
- Еще не набирают
- Research Site
-
Zigong, Китай, 643000
- Еще не набирают
- Research Site
-
-
-
-
-
Bialystok, Польша, 15-481
- Еще не набирают
- Research Site
-
Elblag, Польша, 82-300
- Еще не набирают
- Research Site
-
Gdynia, Польша, 81-338
- Еще не набирают
- Research Site
-
Katowice, Польша, 40-081
- Еще не набирают
- Research Site
-
Katowice, Польша, 40-772
- Еще не набирают
- Research Site
-
Krakow, Польша, 31-271
- Еще не набирают
- Research Site
-
Krakow, Польша, 30-105
- Еще не набирают
- Research Site
-
Legnica, Польша, 59-220
- Еще не набирают
- Research Site
-
Lodz, Польша, 90-338
- Еще не набирают
- Research Site
-
Lodz, Польша, 90-132
- Еще не набирают
- Research Site
-
Poznan, Польша, 60-354
- Еще не набирают
- Research Site
-
Radzionków, Польша, 41-922
- Еще не набирают
- Research Site
-
Warsaw, Польша, 00-719
- Еще не набирают
- Research Site
-
Warsaw, Польша, 03-291
- Еще не набирают
- Research Site
-
Wroclaw, Польша, 53-673
- Еще не набирают
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Dothan, Alabama, Соединенные Штаты, 36305
- Еще не набирают
- Research Site
-
Huntsville, Alabama, Соединенные Штаты, 35801
- Еще не набирают
- Research Site
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Соединенные Штаты, 85206
- Еще не набирают
- Research Site
-
-
California
-
Escondido, California, Соединенные Штаты, 92025
- Еще не набирают
- Research Site
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33765
- Еще не набирают
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32205
- Еще не набирают
- Research Site
-
-
Georgia
-
Stockbridge, Georgia, Соединенные Штаты, 30281
- Еще не набирают
- Research Site
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Соединенные Штаты, 61822
- Еще не набирают
- Research Site
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60640
- Еще не набирают
- Research Site
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Соединенные Штаты, 50010
- Еще не набирают
- Research Site
-
-
Michigan
-
Troy, Michigan, Соединенные Штаты, 48098
- Еще не набирают
- Research Site
-
-
Missouri
-
Jefferson City, Missouri, Соединенные Штаты, 65109
- Еще не набирают
- Research Site
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64131
- Еще не набирают
- Research Site
-
-
Montana
-
Butte, Montana, Соединенные Штаты, 59701
- Еще не набирают
- Research Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89101
- Еще не набирают
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Jersey City, New Jersey, Соединенные Штаты, 07306
- Еще не набирают
- Research Site
-
-
New York
-
Cortland, New York, Соединенные Штаты, 13045
- Еще не набирают
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Statesville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28625
- Еще не набирают
- Research Site
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58104
- Еще не набирают
- Research Site
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43215
- Еще не набирают
- Research Site
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74133
- Еще не набирают
- Research Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97202
- Еще не набирают
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
- Еще не набирают
- Research Site
-
Smithfield, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15478
- Еще не набирают
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, Соединенные Штаты, 37660
- Еще не набирают
- Research Site
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77043
- Еще не набирают
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78231
- Еще не набирают
- Research Site
-
Sugar Land, Texas, Соединенные Штаты, 77478
- Еще не набирают
- Research Site
-
Waco, Texas, Соединенные Штаты, 76710
- Еще не набирают
- Research Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84124
- Еще не набирают
- Research Site
-
-
Virginia
-
Arlington, Virginia, Соединенные Штаты, 22206
- Еще не набирают
- Research Site
-
-
Washington
-
Renton, Washington, Соединенные Штаты, 98057
- Отозван
- Research Site
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
- Еще не набирают
- Research Site
-
-
-
-
-
Changhua, Тайвань, 500
- Еще не набирают
- Research Site
-
Chiayi City, Тайвань, 600
- Еще не набирают
- Research Site
-
Kaohsiung City, Тайвань, 80756
- Рекрутинг
- Research Site
-
New Taipei City, Тайвань, 24352
- Еще не набирают
- Research Site
-
Taichung, Тайвань, 40705
- Еще не набирают
- Research Site
-
Tainan, Тайвань, 704
- Еще не набирают
- Research Site
-
Taipei, Тайвань, 10002
- Еще не набирают
- Research Site
-
Taoyuan, Тайвань, 333
- Еще не набирают
- Research Site
-
-
-
-
-
Bobigny, Франция, 93000
- Еще не набирают
- Research Site
-
Colmar, Франция, 68024
- Еще не набирают
- Research Site
-
Dijon, Франция, 21000
- Еще не набирают
- Research Site
-
Paris, Франция, 75900
- Еще не набирают
- Research Site
-
Pessac, Франция, 33604
- Еще не набирают
- Research Site
-
Pierre-Bénite, Франция, 69495
- Еще не набирают
- Research Site
-
Thionville, Франция, 57100
- Еще не набирают
- Research Site
-
Toulouse, Франция, 31059
- Еще не набирают
- Research Site
-
Vénissieux, Франция, 69200
- Еще не набирают
- Research Site
-
-
-
-
-
Benešov, Чехия, 256 01
- Еще не набирают
- Research Site
-
Brandýs nad Labem, Чехия, 250 01
- Отозван
- Research Site
-
Brno, Чехия, 602 00
- Еще не набирают
- Research Site
-
Hodonín, Чехия, 695 01
- Еще не набирают
- Research Site
-
Kladno, Чехия, 272 01
- Еще не набирают
- Research Site
-
Ostrava, Чехия, 702 00
- Еще не набирают
- Research Site
-
Prague, Чехия, 104 00
- Еще не набирают
- Research Site
-
Prague, Чехия, 149 00
- Еще не набирают
- Research Site
-
Prague, Чехия, 140 00
- Еще не набирают
- Research Site
-
Prague, Чехия, 150 00
- Еще не набирают
- Research Site
-
Prague, Чехия, 19800
- Еще не набирают
- Research Site
-
Prague, Чехия, 116 94
- Еще не набирают
- Research Site
-
Štětí, Чехия, 411 08
- Еще не набирают
- Research Site
-
-
-
-
-
Anyang, Южная Корея, 14068
- Еще не набирают
- Research Site
-
Bucheon-si, Южная Корея, 14754
- Еще не набирают
- Research Site
-
Daegu, Южная Корея, 41944
- Еще не набирают
- Research Site
-
Seoul, Южная Корея, 06591
- Еще не набирают
- Research Site
-
Seoul, Южная Корея, 05505
- Еще не набирают
- Research Site
-
Seoul, Южная Корея, 04763
- Еще не набирают
- Research Site
-
Seoul, Южная Корея, 02841
- Еще не набирают
- Research Site
-
Yangsan, Южная Корея, 50612
- Еще не набирают
- Research Site
-
-
-
-
-
Chūōku, Япония, 103-0027
- Еще не набирают
- Research Site
-
Chūōku, Япония, 103-0025
- Еще не набирают
- Research Site
-
Fukuoka, Япония, 812-0025
- Еще не набирают
- Research Site
-
Hachioji-shi, Япония, 192-0071
- Еще не набирают
- Research Site
-
Osaka, Япония, 540-0001
- Еще не набирают
- Research Site
-
Shibuya-ku, Япония, 151-0051
- Еще не набирают
- Research Site
-
Takatsuki-shi, Япония, 569-1192
- Еще не набирают
- Research Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Males & females (inclusive of all gender identities) age ≥18 years
- BMI ≥30 kg/m2 OR BMI ≥27 kg/m2 with at least one of the following weight related comorbidities (treated or untreated): hypertension, dyslipidaemia, obstructive sleep apnoea, cardiovascular disease, heart failure, chronic kidney disease, metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease, osteoarthritis of the knee, or stress urinary incontinence
- Stable body weight (≤5% body weight change) for at least 3 months prior to Randomisation
- History of at least one self-reported unsuccessful attempt to lose body weight in their lifetime
Exclusion Criteria:
- Obesity primarily caused by other endocrine disorders
- History of Type 1 or Type 2 Diabetes Mellitus, HbA1c ≥6.5% (48 mmol/mol), and/or treatment with glucose-lowering agent(s) within 3 months prior to Screening
Significant hepatobiliary disease and/or any of the following results at Screening:
- ALT ≥ 3.0 × ULN
- AST ≥ 3.0 × ULN
- TBL > 1.5 × ULN (except for cases of known Gilbert's Syndrome)
- Has received treatment with a GLP-1 receptor agonist or GLP-1 containing medication for any indication within 3 months before Randomisation.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Соответствующее плацебо
|
Placebo matching IMP dose injected subcutaneously, once a week.
|
|
Экспериментальный: AZD6234 Dose 1
|
IMP injected subcutaneously, once a week.
Unit dose strength as per CSP.
|
|
Экспериментальный: AZD6234 Dose 2
|
IMP injected subcutaneously, once a week.
Unit dose strength as per CSP.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Percent change in body weight from baseline at 68 weeks of treatment
Временное ограничение: 68 weeks
|
To evaluate the effect of AZD6234 as compared to placebo in percent body weight change
|
68 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Absolute change in weight (kg) from baseline at 68 weeks of treatment
Временное ограничение: 68 weeks
|
To evaluate the effect of AZD6234 as compared to placebo on absolute change in weight
|
68 weeks
|
|
Achievement of at least 5 % body weight loss from baseline at 68 weeks of treatment
Временное ограничение: 68 weeks
|
To evaluate the effect of AZD6234 as compared to placebo in body weight loss of at least 5%
|
68 weeks
|
|
Achievement of at least 10% body weight loss from baseline at 68 weeks of treatment
Временное ограничение: 68 weeks
|
To evaluate the effect of AZD6234 as compared to placebo in body weight loss of at least 10%
|
68 weeks
|
|
Change in waist circumference (cm) from baseline at 68 weeks of treatment
Временное ограничение: 68 weeks
|
To evaluate the effect of AZD6234 as compared to placebo on waist circumference change
|
68 weeks
|
|
Percent change in triglycerides from baseline at 68 weeks of treatment
Временное ограничение: 68 weeks
|
To evaluate the effect of AZD6234 as compared to placebo on triglycerides percent change
|
68 weeks
|
|
Change in systolic blood pressure (mmHg) from baseline at 68 weeks of treatment
Временное ограничение: 68 weeks
|
To evaluate the effect of AZD6234 as compared to placebo on systolic blood pressure change
|
68 weeks
|
|
Percent change in fat mass from baseline at 68 weeks of treatment measured by DXA in the DXA Sub-Study subset
Временное ограничение: 68 weeks
|
Body Composition Sub-study: To evaluate the effect of AZD6234 as compared to placebo on body composition change in the DXA subset of participants
|
68 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 августа 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
11 августа 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
21 мая 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 августа 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 августа 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 августа 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- D8750C00014
- 2025 (Грант/контракт NIH США: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 159494 (Идентификатор реестра: IND Number)
- 2025-523379-41-00 (Ктис)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Qualified researchers can request access to anonymized individual patient-level data from AstraZeneca group of companies sponsored clinical trials via the request portal Vivli.org. All requests will be evaluated as per the AZ disclosure commitment: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Yes, indicates that AZ are accepting requests for IPD, but this does not mean all requests will be shared.
Сроки обмена IPD
AstraZeneca will meet or exceed data availability as per the commitments made to the EFPIA PhRMA Data Sharing Principles.
For details of our timelines, please rerefer to our disclosure commitment at https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Критерии совместного доступа к IPD
When a request has been approved AstraZeneca will provide access to the anonymized individual patient-level data via secure research environment Vivli.org.
Signed Data Usage Agreement (non-negotiable contract for data accessors) must be in place before accessing requested information.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .