A Study to Evaluate Effect of AZD6234 in Adult Participants With Obesity or Overweight With Weight-related Comorbidity Without Type 2 Diabetes Mellitus (SELENE 1)
21. August 2026 aktualisiert von: AstraZeneca
A Phase III Randomised, Double-Blind, Placebo-Controlled Multicentre Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of AZD6234 in Participants With Obesity or Overweight With at Least One Weight-Related Comorbidity Without Type 2 Diabetes Mellitus (SELENE 1)
The study will evaluate how well AZD6234 works and how safe it is in adults with excess weight or obesity.
Efficacy of AZD6234 will be compared to placebo in percent body weight change from baseline at 68 weeks of treatment
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
This is a Phase III, global, randomised, parallel-group, double-blind, multicentre study to assess the efficacy and safety of AZD6234 compared with placebo, administered SC once weekly in adults with obesity or overweight with at least one weight-related comorbidity without T2DM.
Eligible participants will be randomized to either receive AZD6234 or matching placebo respectively.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
2500
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Telefonnummer: 1-877-240-9479
- E-Mail: information.center@astrazeneca.com
Studienorte
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Buenos Aires, Argentinien, C1425AGC
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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CABA, Argentinien, C1120AAC
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Ciudad de Buenos Aires, Argentinien, C1094AAD
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Mendoza, Argentinien, 5500
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Ramos Mejía, Argentinien, B1704ETD
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Rosario, Argentinien, S2000PBJ
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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San Nicolás, Argentinien, B2900DMH
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Botany, Australien, 2019
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Kotara, Australien, 2289
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Malvern, Australien, 3144
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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St Albans, Australien, 3021
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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St Leonards, Australien, 2065
- Rekrutierung
- Research Site
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Waitara, Australien, 2077
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Belo Horizonte, Brasilien, 30150-320
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Brasília, Brasilien, 71625-009
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Campinas, Brasilien, 13060-904
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Campinas, Brasilien, 13087-567
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Curitiba, Brasilien, 80230-130
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Curitiba, Brasilien, 80030-480
- Zurückgezogen
- Research Site
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Curitiba, Brasilien, 80810-040
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Natal, Brasilien, 59020-035
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Porto Alegre, Brasilien, 90630-165
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Rio de Janeiro, Brasilien, 22270-060
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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São José dos Campos, Brasilien, 12243-280
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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São Paulo, Brasilien, 04266-010
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Montana, Bulgarien, 3400
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Pleven, Bulgarien, 5800
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Plovdiv, Bulgarien, 4000
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Sofia, Bulgarien, 1618
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Sofia, Bulgarien, 1000
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Sofia, Bulgarien, 1527
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Varna, Bulgarien, 9010
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Yambol, Bulgarien, 8600
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Beijing, China, 100000
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Cangzhou, China, 061001
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Changchun, China, 130041
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Changchun, China, 130011
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Changsha, China, 410006
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Chengdu, China, 610021
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Danyang, China, 212399
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Ganzhou, China, 341000
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Guiyang, China, 550044
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Hengshui, China, 053099
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Huizhou, China, 516002
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Lanzhou, China, 730000
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Panjin, China, 124009
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Qiqihar, China, 161005
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Shanghai, China, 200032
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Suzhou, China, 215006
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Xiamen, China, 361101
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Xianyang, China, 712000
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Zigong, China, 643000
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Berlin, Deutschland, 10117
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Berlin, Deutschland, 10787
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Berlin, Deutschland, 10629
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Bochum, Deutschland, 44789
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Bünde, Deutschland, 32257
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Dresden, Deutschland, 01069
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Frankfurt, Deutschland, 60596
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Frankfurt, Deutschland, 60590
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Freiburg im Breisgau, Deutschland, 79106
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Göttingen, Deutschland, 37075
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Hamburg, Deutschland, 20095
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Hamburg, Deutschland, 20253
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Hanover, Deutschland, 30159
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Homburg, Deutschland, 66421
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Jerichow, Deutschland, 39319
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Karlsruhe, Deutschland, 76137
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Leipzig, Deutschland, 04177
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Magdeburg, Deutschland, 39110
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Mainz, Deutschland, 55128
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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München, Deutschland, 80339
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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München, Deutschland, 81667
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Offenbach, Deutschland, 63065
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Schwerin, Deutschland, 19055
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Wiesbaden, Deutschland, 65189
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Bobigny, Frankreich, 93000
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Colmar, Frankreich, 68024
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Dijon, Frankreich, 21000
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Paris, Frankreich, 75900
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Pessac, Frankreich, 33604
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Pierre-Bénite, Frankreich, 69495
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Thionville, Frankreich, 57100
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Toulouse, Frankreich, 31059
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Vénissieux, Frankreich, 69200
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Bhubaneswar, Indien, 751019
- Suspendiert
- Research Site
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Coimbatore, Indien, 641009
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Hyderabad, Indien, 500048
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Indore, Indien, 452008
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Jaipur, Indien, 302001
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Jodhpur, Indien, 342005
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Kochi, Indien, 682041
- Suspendiert
- Research Site
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Kolkata, Indien, 700014
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Noida, Indien, 201310
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Pune, Indien, 411021
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Pune, Indien, 411057
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Siliguri, Indien, 734012
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Surat, Indien, 395002
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Vijayawada, Indien, 520 008
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Bologna, Italien, 40138
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Milan, Italien, 20138
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Milan, Italien, 20149
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Palermo, Italien, 90127
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Pisa, Italien, 56100
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Roma, Italien, 128
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Rozzano, Italien, 20089
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Sesto San Giovanni, Italien, 20099
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Torino, Italien, 10126
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Chūōku, Japan, 103-0027
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Chūōku, Japan, 103-0025
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Fukuoka, Japan, 812-0025
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Hachioji-shi, Japan, 192-0071
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Osaka, Japan, 540-0001
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Shibuya-ku, Japan, 151-0051
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Takatsuki-shi, Japan, 569-1192
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Alberta
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Calgary, Alberta, Kanada, T3R 1W9
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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British Columbia
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New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W4
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Surrey, British Columbia, Kanada, V3S 2N6
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8V 4A1
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Kanada, E1G 1A7
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Nova Scotia
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Truro, Nova Scotia, Kanada, B2N 1L2
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Ontario
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Brampton, Ontario, Kanada, L6T 0G1
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Guelph, Ontario, Kanada, N1H 1B1
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 5G8
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L5K2L3
- Rekrutierung
- Research Site
-
North York, Ontario, Kanada, M6B 3H7
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Scarborough Village, Ontario, Kanada, M1R 0B1
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Stoney Creek, Ontario, Kanada, L8J 3W2
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Stouffville, Ontario, Kanada, L4A1H2
- Rekrutierung
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M9V 4B4
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
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Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4N 2W2
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4T3
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Québec, Quebec, Kanada, G2J 0C4
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Saint-Charles-Borromée, Quebec, Kanada, J6E 2B4
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1L 0K3
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Bialystok, Polen, 15-481
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Elblag, Polen, 82-300
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Gdynia, Polen, 81-338
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Katowice, Polen, 40-081
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Katowice, Polen, 40-772
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Krakow, Polen, 31-271
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Krakow, Polen, 30-105
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Legnica, Polen, 59-220
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Lodz, Polen, 90-338
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Lodz, Polen, 90-132
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Poznan, Polen, 60-354
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Radzionków, Polen, 41-922
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Warsaw, Polen, 00-719
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Warsaw, Polen, 03-291
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Wroclaw, Polen, 53-673
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Anyang, Südkorea, 14068
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Bucheon-si, Südkorea, 14754
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Daegu, Südkorea, 41944
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Seoul, Südkorea, 06591
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Seoul, Südkorea, 05505
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Seoul, Südkorea, 04763
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Seoul, Südkorea, 02841
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Yangsan, Südkorea, 50612
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Changhua, Taiwan, 500
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Chiayi City, Taiwan, 600
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Kaohsiung City, Taiwan, 80756
- Rekrutierung
- Research Site
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New Taipei City, Taiwan, 24352
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Taichung, Taiwan, 40705
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Tainan, Taiwan, 704
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Benešov, Tschechien, 256 01
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Brandýs nad Labem, Tschechien, 250 01
- Zurückgezogen
- Research Site
-
Brno, Tschechien, 602 00
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Hodonín, Tschechien, 695 01
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Kladno, Tschechien, 272 01
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Ostrava, Tschechien, 702 00
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Prague, Tschechien, 104 00
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Prague, Tschechien, 149 00
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Prague, Tschechien, 140 00
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Prague, Tschechien, 150 00
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Prague, Tschechien, 19800
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Prague, Tschechien, 116 94
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Štětí, Tschechien, 411 08
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
-
-
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Alabama
-
Dothan, Alabama, Vereinigte Staaten, 36305
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35801
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Vereinigte Staaten, 85206
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
-
California
-
Escondido, California, Vereinigte Staaten, 92025
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33765
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32205
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
-
Georgia
-
Stockbridge, Georgia, Vereinigte Staaten, 30281
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Vereinigte Staaten, 61822
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60640
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Vereinigte Staaten, 50010
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
-
Michigan
-
Troy, Michigan, Vereinigte Staaten, 48098
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
-
Missouri
-
Jefferson City, Missouri, Vereinigte Staaten, 65109
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64131
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
-
Montana
-
Butte, Montana, Vereinigte Staaten, 59701
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89101
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Jersey City, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07306
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
-
New York
-
Cortland, New York, Vereinigte Staaten, 13045
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Statesville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28625
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58104
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43215
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74133
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97202
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Smithfield, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15478
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37660
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77043
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78231
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Sugar Land, Texas, Vereinigte Staaten, 77478
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Waco, Texas, Vereinigte Staaten, 76710
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84124
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
-
Virginia
-
Arlington, Virginia, Vereinigte Staaten, 22206
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
-
Washington
-
Renton, Washington, Vereinigte Staaten, 98057
- Zurückgezogen
- Research Site
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Males & females (inclusive of all gender identities) age ≥18 years
- BMI ≥30 kg/m2 OR BMI ≥27 kg/m2 with at least one of the following weight related comorbidities (treated or untreated): hypertension, dyslipidaemia, obstructive sleep apnoea, cardiovascular disease, heart failure, chronic kidney disease, metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease, osteoarthritis of the knee, or stress urinary incontinence
- Stable body weight (≤5% body weight change) for at least 3 months prior to Randomisation
- History of at least one self-reported unsuccessful attempt to lose body weight in their lifetime
Exclusion Criteria:
- Obesity primarily caused by other endocrine disorders
- History of Type 1 or Type 2 Diabetes Mellitus, HbA1c ≥6.5% (48 mmol/mol), and/or treatment with glucose-lowering agent(s) within 3 months prior to Screening
Significant hepatobiliary disease and/or any of the following results at Screening:
- ALT ≥ 3.0 × ULN
- AST ≥ 3.0 × ULN
- TBL > 1.5 × ULN (except for cases of known Gilbert's Syndrome)
- Has received treatment with a GLP-1 receptor agonist or GLP-1 containing medication for any indication within 3 months before Randomisation.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Placebo
Passendes Placebo
|
Placebo matching IMP dose injected subcutaneously, once a week.
|
|
Experimental: AZD6234 Dose 1
|
IMP injected subcutaneously, once a week.
Unit dose strength as per CSP.
|
|
Experimental: AZD6234 Dose 2
|
IMP injected subcutaneously, once a week.
Unit dose strength as per CSP.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Percent change in body weight from baseline at 68 weeks of treatment
Zeitfenster: 68 weeks
|
To evaluate the effect of AZD6234 as compared to placebo in percent body weight change
|
68 weeks
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Absolute change in weight (kg) from baseline at 68 weeks of treatment
Zeitfenster: 68 weeks
|
To evaluate the effect of AZD6234 as compared to placebo on absolute change in weight
|
68 weeks
|
|
Achievement of at least 5 % body weight loss from baseline at 68 weeks of treatment
Zeitfenster: 68 weeks
|
To evaluate the effect of AZD6234 as compared to placebo in body weight loss of at least 5%
|
68 weeks
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Achievement of at least 10% body weight loss from baseline at 68 weeks of treatment
Zeitfenster: 68 weeks
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To evaluate the effect of AZD6234 as compared to placebo in body weight loss of at least 10%
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68 weeks
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Change in waist circumference (cm) from baseline at 68 weeks of treatment
Zeitfenster: 68 weeks
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To evaluate the effect of AZD6234 as compared to placebo on waist circumference change
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68 weeks
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Percent change in triglycerides from baseline at 68 weeks of treatment
Zeitfenster: 68 weeks
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To evaluate the effect of AZD6234 as compared to placebo on triglycerides percent change
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68 weeks
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Change in systolic blood pressure (mmHg) from baseline at 68 weeks of treatment
Zeitfenster: 68 weeks
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To evaluate the effect of AZD6234 as compared to placebo on systolic blood pressure change
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68 weeks
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Percent change in fat mass from baseline at 68 weeks of treatment measured by DXA in the DXA Sub-Study subset
Zeitfenster: 68 weeks
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Body Composition Sub-study: To evaluate the effect of AZD6234 as compared to placebo on body composition change in the DXA subset of participants
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68 weeks
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. August 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
11. August 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
21. Mai 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. August 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. August 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. August 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- D8750C00014
- 2025 (US NIH Stipendium/Vertrag: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 159494 (Registrierungskennung: IND Number)
- 2025-523379-41-00 (Ctis)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Qualified researchers can request access to anonymized individual patient-level data from AstraZeneca group of companies sponsored clinical trials via the request portal Vivli.org. All requests will be evaluated as per the AZ disclosure commitment: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Yes, indicates that AZ are accepting requests for IPD, but this does not mean all requests will be shared.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
AstraZeneca will meet or exceed data availability as per the commitments made to the EFPIA PhRMA Data Sharing Principles.
For details of our timelines, please rerefer to our disclosure commitment at https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
When a request has been approved AstraZeneca will provide access to the anonymized individual patient-level data via secure research environment Vivli.org.
Signed Data Usage Agreement (non-negotiable contract for data accessors) must be in place before accessing requested information.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .