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A Study to Evaluate Effect of AZD6234 in Adult Participants With Obesity or Overweight With Weight-related Comorbidity Without Type 2 Diabetes Mellitus (SELENE 1)

2026年8月21日 更新者：AstraZeneca

A Phase III Randomised, Double-Blind, Placebo-Controlled Multicentre Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of AZD6234 in Participants With Obesity or Overweight With at Least One Weight-Related Comorbidity Without Type 2 Diabetes Mellitus (SELENE 1)

The study will evaluate how well AZD6234 works and how safe it is in adults with excess weight or obesity. Efficacy of AZD6234 will be compared to placebo in percent body weight change from baseline at 68 weeks of treatment

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

This is a Phase III, global, randomised, parallel-group, double-blind, multicentre study to assess the efficacy and safety of AZD6234 compared with placebo, administered SC once weekly in adults with obesity or overweight with at least one weight-related comorbidity without T2DM. Eligible participants will be randomized to either receive AZD6234 or matching placebo respectively.

研究类型

介入性

注册 (估计的)

2500

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 中国
      • Beijing、中国、100000
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Cangzhou、中国、061001
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Changchun、中国、130041
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Changchun、中国、130011
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Changsha、中国、410006
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Chengdu、中国、610021
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Danyang、中国、212399
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Ganzhou、中国、341000
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Guiyang、中国、550044
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Hengshui、中国、053099
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Huizhou、中国、516002
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Lanzhou、中国、730000
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Panjin、中国、124009
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Qiqihar、中国、161005
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Shanghai、中国、200032
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Suzhou、中国、215006
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Xiamen、中国、361101
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Xianyang、中国、712000
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Zigong、中国、643000
        • 尚未招聘
        • Research Site
  • 保加利亚
      • Montana、保加利亚、3400
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Pleven、保加利亚、5800
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Plovdiv、保加利亚、4000
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Sofia、保加利亚、1618
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Sofia、保加利亚、1000
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Sofia、保加利亚、1527
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Varna、保加利亚、9010
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Yambol、保加利亚、8600
        • 尚未招聘
        • Research Site
  • 加拿大
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大、T3R 1W9
        • 尚未招聘
        • Research Site
    • British Columbia
      • New Westminster、British Columbia、加拿大、V3L 3W4
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Surrey、British Columbia、加拿大、V3S 2N6
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Victoria、British Columbia、加拿大、V8V 4A1
        • 尚未招聘
        • Research Site
    • New Brunswick
      • Moncton、New Brunswick、加拿大、E1G 1A7
        • 尚未招聘
        • Research Site
    • Nova Scotia
      • Truro、Nova Scotia、加拿大、B2N 1L2
        • 尚未招聘
        • Research Site
    • Ontario
      • Brampton、Ontario、加拿大、L6T 0G1
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Guelph、Ontario、加拿大、N1H 1B1
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8L 5G8
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Mississauga、Ontario、加拿大、L5K2L3
        • 招聘中
        • Research Site
      • North York、Ontario、加拿大、M6B 3H7
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Scarborough Village、Ontario、加拿大、M1R 0B1
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Stoney Creek、Ontario、加拿大、L8J 3W2
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Stouffville、Ontario、加拿大、L4A1H2
        • 招聘中
        • Research Site
      • Toronto、Ontario、加拿大、M9V 4B4
        • 尚未招聘
        • Research Site
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H4N 2W2
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Québec、Quebec、加拿大、G1V 4T3
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Québec、Quebec、加拿大、G2J 0C4
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Saint-Charles-Borromée、Quebec、加拿大、J6E 2B4
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Sherbrooke、Quebec、加拿大、J1L 0K3
        • 尚未招聘
        • Research Site
  • 印度
      • Bhubaneswar、印度、751019
        • 暂停
        • Research Site
      • Coimbatore、印度、641009
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Hyderabad、印度、500048
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Indore、印度、452008
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Jaipur、印度、302001
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Jodhpur、印度、342005
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Kochi、印度、682041
        • 暂停
        • Research Site
      • Kolkata、印度、700014
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Noida、印度、201310
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Pune、印度、411021
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Pune、印度、411057
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Siliguri、印度、734012
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Surat、印度、395002
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Vijayawada、印度、520 008
        • 尚未招聘
        • Research Site
  • 台湾
      • Changhua、台湾、500
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Chiayi City、台湾、600
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Kaohsiung City、台湾、80756
        • 招聘中
        • Research Site
      • New Taipei City、台湾、24352
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Taichung、台湾、40705
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Tainan、台湾、704
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Taipei、台湾、10002
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Taoyuan、台湾、333
        • 尚未招聘
        • Research Site
  • 巴西
      • Belo Horizonte、巴西、30150-320
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Brasília、巴西、71625-009
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Campinas、巴西、13060-904
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Campinas、巴西、13087-567
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Curitiba、巴西、80230-130
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Curitiba、巴西、80030-480
        • 撤销
        • Research Site
      • Curitiba、巴西、80810-040
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Natal、巴西、59020-035
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Porto Alegre、巴西、90630-165
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Rio de Janeiro、巴西、22270-060
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • São José dos Campos、巴西、12243-280
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • São Paulo、巴西、04266-010
        • 尚未招聘
        • Research Site
  • 德国
      • Berlin、德国、10117
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Berlin、德国、10787
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Berlin、德国、10629
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Bochum、德国、44789
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Bünde、德国、32257
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Dresden、德国、01069
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Frankfurt、德国、60596
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Frankfurt、德国、60590
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Freiburg im Breisgau、德国、79106
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Göttingen、德国、37075
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Hamburg、德国、20095
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Hamburg、德国、20253
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Hanover、德国、30159
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Homburg、德国、66421
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Jerichow、德国、39319
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Karlsruhe、德国、76137
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Leipzig、德国、04177
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Magdeburg、德国、39110
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Mainz、德国、55128
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • München、德国、80339
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • München、德国、81667
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Offenbach、德国、63065
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Schwerin、德国、19055
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Wiesbaden、德国、65189
        • 尚未招聘
        • Research Site
  • 意大利
      • Bologna、意大利、40138
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Milan、意大利、20138
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Milan、意大利、20149
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Palermo、意大利、90127
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Pisa、意大利、56100
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Roma、意大利、128
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Rozzano、意大利、20089
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Sesto San Giovanni、意大利、20099
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Torino、意大利、10126
        • 尚未招聘
        • Research Site
  • 捷克语
      • Benešov、捷克语、256 01
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Brandýs nad Labem、捷克语、250 01
        • 撤销
        • Research Site
      • Brno、捷克语、602 00
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Hodonín、捷克语、695 01
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Kladno、捷克语、272 01
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Ostrava、捷克语、702 00
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Prague、捷克语、104 00
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Prague、捷克语、149 00
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Prague、捷克语、140 00
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Prague、捷克语、150 00
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Prague、捷克语、19800
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Prague、捷克语、116 94
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Štětí、捷克语、411 08
        • 尚未招聘
        • Research Site
  • 日本
      • Chūōku、日本、103-0027
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Chūōku、日本、103-0025
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Fukuoka、日本、812-0025
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Hachioji-shi、日本、192-0071
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Osaka、日本、540-0001
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Shibuya-ku、日本、151-0051
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Takatsuki-shi、日本、569-1192
        • 尚未招聘
        • Research Site
  • 法国
      • Bobigny、法国、93000
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Colmar、法国、68024
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Dijon、法国、21000
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Paris、法国、75900
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Pessac、法国、33604
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Pierre-Bénite、法国、69495
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Thionville、法国、57100
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Toulouse、法国、31059
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Vénissieux、法国、69200
        • 尚未招聘
        • Research Site
  • 波兰
      • Bialystok、波兰、15-481
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Elblag、波兰、82-300
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Gdynia、波兰、81-338
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Katowice、波兰、40-081
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Katowice、波兰、40-772
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Krakow、波兰、31-271
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Krakow、波兰、30-105
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Legnica、波兰、59-220
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Lodz、波兰、90-338
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Lodz、波兰、90-132
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Poznan、波兰、60-354
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Radzionków、波兰、41-922
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Warsaw、波兰、00-719
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Warsaw、波兰、03-291
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Wroclaw、波兰、53-673
        • 尚未招聘
        • Research Site
  • 澳大利亚
      • Botany、澳大利亚、2019
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Kotara、澳大利亚、2289
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Malvern、澳大利亚、3144
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • St Albans、澳大利亚、3021
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • St Leonards、澳大利亚、2065
        • 招聘中
        • Research Site
      • Waitara、澳大利亚、2077
        • 尚未招聘
        • Research Site
  • 美国
    • Alabama
      • Dothan、Alabama、美国、36305
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Huntsville、Alabama、美国、35801
        • 尚未招聘
        • Research Site
    • Arizona
      • Mesa、Arizona、美国、85206
        • 尚未招聘
        • Research Site
    • California
      • Escondido、California、美国、92025
        • 尚未招聘
        • Research Site
    • Florida
      • Clearwater、Florida、美国、33765
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Jacksonville、Florida、美国、32205
        • 尚未招聘
        • Research Site
    • Georgia
      • Stockbridge、Georgia、美国、30281
        • 尚未招聘
        • Research Site
    • Illinois
      • Champaign、Illinois、美国、61822
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Chicago、Illinois、美国、60640
        • 尚未招聘
        • Research Site
    • Iowa
      • Ames、Iowa、美国、50010
        • 尚未招聘
        • Research Site
    • Michigan
      • Troy、Michigan、美国、48098
        • 尚未招聘
        • Research Site
    • Missouri
      • Jefferson City、Missouri、美国、65109
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Kansas City、Missouri、美国、64131
        • 尚未招聘
        • Research Site
    • Montana
      • Butte、Montana、美国、59701
        • 尚未招聘
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89101
        • 尚未招聘
        • Research Site
    • New Jersey
      • Jersey City、New Jersey、美国、07306
        • 尚未招聘
        • Research Site
    • New York
      • Cortland、New York、美国、13045
        • 尚未招聘
        • Research Site
    • North Carolina
      • Statesville、North Carolina、美国、28625
        • 尚未招聘
        • Research Site
    • North Dakota
      • Fargo、North Dakota、美国、58104
        • 尚未招聘
        • Research Site
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、美国、43215
        • 尚未招聘
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Tulsa、Oklahoma、美国、74133
        • 尚未招聘
        • Research Site
    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97202
        • 尚未招聘
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Smithfield、Pennsylvania、美国、15478
        • 尚未招聘
        • Research Site
    • Tennessee
      • Kingsport、Tennessee、美国、37660
        • 尚未招聘
        • Research Site
    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77043
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • San Antonio、Texas、美国、78231
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Sugar Land、Texas、美国、77478
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Waco、Texas、美国、76710
        • 尚未招聘
        • Research Site
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84124
        • 尚未招聘
        • Research Site
    • Virginia
      • Arlington、Virginia、美国、22206
        • 尚未招聘
        • Research Site
    • Washington
      • Renton、Washington、美国、98057
        • 撤销
        • Research Site
      • Seattle、Washington、美国、98104
        • 尚未招聘
        • Research Site
  • 阿根廷
      • Buenos Aires、阿根廷、C1425AGC
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • CABA、阿根廷、C1120AAC
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Ciudad de Buenos Aires、阿根廷、C1094AAD
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Mendoza、阿根廷、5500
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Ramos Mejía、阿根廷、B1704ETD
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Rosario、阿根廷、S2000PBJ
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • San Nicolás、阿根廷、B2900DMH
        • 尚未招聘
        • Research Site
  • 韩国
      • Anyang、韩国、14068
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Bucheon-si、韩国、14754
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Daegu、韩国、41944
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Seoul、韩国、06591
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Seoul、韩国、05505
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Seoul、韩国、04763
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Seoul、韩国、02841
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Yangsan、韩国、50612
        • 尚未招聘
        • Research Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

Inclusion Criteria:

  • Males & females (inclusive of all gender identities) age ≥18 years
  • BMI ≥30 kg/m2 OR BMI ≥27 kg/m2 with at least one of the following weight related comorbidities (treated or untreated): hypertension, dyslipidaemia, obstructive sleep apnoea, cardiovascular disease, heart failure, chronic kidney disease, metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease, osteoarthritis of the knee, or stress urinary incontinence
  • Stable body weight (≤5% body weight change) for at least 3 months prior to Randomisation
  • History of at least one self-reported unsuccessful attempt to lose body weight in their lifetime

Exclusion Criteria:

  • Obesity primarily caused by other endocrine disorders
  • History of Type 1 or Type 2 Diabetes Mellitus, HbA1c ≥6.5% (48 mmol/mol), and/or treatment with glucose-lowering agent(s) within 3 months prior to Screening

  • Significant hepatobiliary disease and/or any of the following results at Screening:

    • ALT ≥ 3.0 × ULN
    • AST ≥ 3.0 × ULN
    • TBL > 1.5 × ULN (except for cases of known Gilbert's Syndrome)
  • Has received treatment with a GLP-1 receptor agonist or GLP-1 containing medication for any indication within 3 months before Randomisation.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较：安慰剂
匹配安慰剂
药品：Placebo
Placebo matching IMP dose injected subcutaneously, once a week.
实验性的：AZD6234 Dose 1
药品：AZD6234
IMP injected subcutaneously, once a week. Unit dose strength as per CSP.
实验性的：AZD6234 Dose 2
药品：AZD6234
IMP injected subcutaneously, once a week. Unit dose strength as per CSP.

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Percent change in body weight from baseline at 68 weeks of treatment
大体时间：68 weeks
To evaluate the effect of AZD6234 as compared to placebo in percent body weight change
68 weeks

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Absolute change in weight (kg) from baseline at 68 weeks of treatment
大体时间：68 weeks
To evaluate the effect of AZD6234 as compared to placebo on absolute change in weight
68 weeks
Achievement of at least 5 % body weight loss from baseline at 68 weeks of treatment
大体时间：68 weeks
To evaluate the effect of AZD6234 as compared to placebo in body weight loss of at least 5%
68 weeks
Achievement of at least 10% body weight loss from baseline at 68 weeks of treatment
大体时间：68 weeks
To evaluate the effect of AZD6234 as compared to placebo in body weight loss of at least 10%
68 weeks
Change in waist circumference (cm) from baseline at 68 weeks of treatment
大体时间：68 weeks
To evaluate the effect of AZD6234 as compared to placebo on waist circumference change
68 weeks
Percent change in triglycerides from baseline at 68 weeks of treatment
大体时间：68 weeks
To evaluate the effect of AZD6234 as compared to placebo on triglycerides percent change
68 weeks
Change in systolic blood pressure (mmHg) from baseline at 68 weeks of treatment
大体时间：68 weeks
To evaluate the effect of AZD6234 as compared to placebo on systolic blood pressure change
68 weeks
Percent change in fat mass from baseline at 68 weeks of treatment measured by DXA in the DXA Sub-Study subset
大体时间：68 weeks
Body Composition Sub-study: To evaluate the effect of AZD6234 as compared to placebo on body composition change in the DXA subset of participants
68 weeks

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

AstraZeneca

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年8月19日

初级完成 (估计的)

2028年8月11日

研究完成 (估计的)

2029年5月21日

研究注册日期

首次提交

2026年8月5日

首先提交符合 QC 标准的

2026年8月21日

首次发布 (实际的)

2026年8月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月21日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • D8750C00014
  • 2025 (美国 NIH 拨款/合同：Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • 159494 (注册表标识符：IND Number)
  • 2025-523379-41-00 (克蒂斯)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

Qualified researchers can request access to anonymized individual patient-level data from AstraZeneca group of companies sponsored clinical trials via the request portal Vivli.org. All requests will be evaluated as per the AZ disclosure commitment: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Yes, indicates that AZ are accepting requests for IPD, but this does not mean all requests will be shared.

IPD 共享时间框架

AstraZeneca will meet or exceed data availability as per the commitments made to the EFPIA PhRMA Data Sharing Principles. For details of our timelines, please rerefer to our disclosure commitment at https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD 共享访问标准

When a request has been approved AstraZeneca will provide access to the anonymized individual patient-level data via secure research environment Vivli.org. Signed Data Usage Agreement (non-negotiable contract for data accessors) must be in place before accessing requested information.

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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