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A Study to Evaluate Effect of AZD6234 in Adult Participants With Obesity or Overweight With Weight-related Comorbidity Without Type 2 Diabetes Mellitus (SELENE 1)

21 agosto 2026 aggiornato da: AstraZeneca

A Phase III Randomised, Double-Blind, Placebo-Controlled Multicentre Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of AZD6234 in Participants With Obesity or Overweight With at Least One Weight-Related Comorbidity Without Type 2 Diabetes Mellitus (SELENE 1)

The study will evaluate how well AZD6234 works and how safe it is in adults with excess weight or obesity. Efficacy of AZD6234 will be compared to placebo in percent body weight change from baseline at 68 weeks of treatment

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This is a Phase III, global, randomised, parallel-group, double-blind, multicentre study to assess the efficacy and safety of AZD6234 compared with placebo, administered SC once weekly in adults with obesity or overweight with at least one weight-related comorbidity without T2DM. Eligible participants will be randomized to either receive AZD6234 or matching placebo respectively.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

2500

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • CABA, Argentina, C1120AAC
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Ciudad de Buenos Aires, Argentina, C1094AAD
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Mendoza, Argentina, 5500
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Ramos Mejía, Argentina, B1704ETD
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Rosario, Argentina, S2000PBJ
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • San Nicolás, Argentina, B2900DMH
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
  • Australia
      • Botany, Australia, 2019
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Kotara, Australia, 2289
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Malvern, Australia, 3144
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • St Albans, Australia, 3021
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • St Leonards, Australia, 2065
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Waitara, Australia, 2077
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
  • Brasile
      • Belo Horizonte, Brasile, 30150-320
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Brasília, Brasile, 71625-009
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Campinas, Brasile, 13060-904
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Campinas, Brasile, 13087-567
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Curitiba, Brasile, 80230-130
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Curitiba, Brasile, 80030-480
        • Ritirato
        • Research Site
      • Curitiba, Brasile, 80810-040
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Natal, Brasile, 59020-035
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasile, 90630-165
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Rio de Janeiro, Brasile, 22270-060
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • São José dos Campos, Brasile, 12243-280
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • São Paulo, Brasile, 04266-010
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
  • Bulgaria
      • Montana, Bulgaria, 3400
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Pleven, Bulgaria, 5800
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Plovdiv, Bulgaria, 4000
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Sofia, Bulgaria, 1618
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Sofia, Bulgaria, 1000
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Sofia, Bulgaria, 1527
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Varna, Bulgaria, 9010
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Yambol, Bulgaria, 8600
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3R 1W9
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W4
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3S 2N6
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8V 4A1
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada, E1G 1A7
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
    • Nova Scotia
      • Truro, Nova Scotia, Canada, B2N 1L2
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canada, L6T 0G1
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Guelph, Ontario, Canada, N1H 1B1
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 5G8
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Mississauga, Ontario, Canada, L5K2L3
        • Reclutamento
        • Research Site
      • North York, Ontario, Canada, M6B 3H7
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Scarborough Village, Ontario, Canada, M1R 0B1
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Stoney Creek, Ontario, Canada, L8J 3W2
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Stouffville, Ontario, Canada, L4A1H2
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M9V 4B4
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4N 2W2
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 4T3
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Québec, Quebec, Canada, G2J 0C4
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Saint-Charles-Borromée, Quebec, Canada, J6E 2B4
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1L 0K3
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
  • Cechia
      • Benešov, Cechia, 256 01
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Brandýs nad Labem, Cechia, 250 01
        • Ritirato
        • Research Site
      • Brno, Cechia, 602 00
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Hodonín, Cechia, 695 01
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Kladno, Cechia, 272 01
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Ostrava, Cechia, 702 00
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Prague, Cechia, 104 00
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Prague, Cechia, 149 00
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Prague, Cechia, 140 00
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Prague, Cechia, 150 00
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Prague, Cechia, 19800
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Prague, Cechia, 116 94
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Štětí, Cechia, 411 08
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
  • Cina
      • Beijing, Cina, 100000
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Cangzhou, Cina, 061001
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Changchun, Cina, 130041
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Changchun, Cina, 130011
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Changsha, Cina, 410006
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Chengdu, Cina, 610021
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Danyang, Cina, 212399
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Ganzhou, Cina, 341000
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Guiyang, Cina, 550044
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Hengshui, Cina, 053099
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Huizhou, Cina, 516002
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Lanzhou, Cina, 730000
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Panjin, Cina, 124009
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Qiqihar, Cina, 161005
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Shanghai, Cina, 200032
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Suzhou, Cina, 215006
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Xiamen, Cina, 361101
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Xianyang, Cina, 712000
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Zigong, Cina, 643000
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
  • Corea del Sud
      • Anyang, Corea del Sud, 14068
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Bucheon-si, Corea del Sud, 14754
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Daegu, Corea del Sud, 41944
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Seoul, Corea del Sud, 06591
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Seoul, Corea del Sud, 05505
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Seoul, Corea del Sud, 04763
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Seoul, Corea del Sud, 02841
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Yangsan, Corea del Sud, 50612
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
  • Francia
      • Bobigny, Francia, 93000
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Colmar, Francia, 68024
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Dijon, Francia, 21000
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Paris, Francia, 75900
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Pessac, Francia, 33604
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Pierre-Bénite, Francia, 69495
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Thionville, Francia, 57100
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Toulouse, Francia, 31059
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Vénissieux, Francia, 69200
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
  • Germania
      • Berlin, Germania, 10117
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Berlin, Germania, 10787
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Berlin, Germania, 10629
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Bochum, Germania, 44789
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Bünde, Germania, 32257
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Dresden, Germania, 01069
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Frankfurt, Germania, 60596
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Frankfurt, Germania, 60590
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Freiburg im Breisgau, Germania, 79106
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Göttingen, Germania, 37075
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Hamburg, Germania, 20095
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Hamburg, Germania, 20253
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Hanover, Germania, 30159
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Homburg, Germania, 66421
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Jerichow, Germania, 39319
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Karlsruhe, Germania, 76137
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Leipzig, Germania, 04177
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Magdeburg, Germania, 39110
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Mainz, Germania, 55128
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • München, Germania, 80339
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • München, Germania, 81667
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Offenbach, Germania, 63065
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Schwerin, Germania, 19055
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Wiesbaden, Germania, 65189
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
  • Giappone
      • Chūōku, Giappone, 103-0027
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Chūōku, Giappone, 103-0025
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Fukuoka, Giappone, 812-0025
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Hachioji-shi, Giappone, 192-0071
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Osaka, Giappone, 540-0001
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Shibuya-ku, Giappone, 151-0051
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Takatsuki-shi, Giappone, 569-1192
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
  • India
      • Bhubaneswar, India, 751019
        • Sospeso
        • Research Site
      • Coimbatore, India, 641009
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Hyderabad, India, 500048
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Indore, India, 452008
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Jaipur, India, 302001
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Jodhpur, India, 342005
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Kochi, India, 682041
        • Sospeso
        • Research Site
      • Kolkata, India, 700014
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Noida, India, 201310
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Pune, India, 411021
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Pune, India, 411057
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Siliguri, India, 734012
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Surat, India, 395002
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Vijayawada, India, 520 008
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Milan, Italia, 20138
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Milan, Italia, 20149
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Palermo, Italia, 90127
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Pisa, Italia, 56100
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Roma, Italia, 128
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Rozzano, Italia, 20089
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Sesto San Giovanni, Italia, 20099
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Torino, Italia, 10126
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
  • Polonia
      • Bialystok, Polonia, 15-481
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Elblag, Polonia, 82-300
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Gdynia, Polonia, 81-338
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Katowice, Polonia, 40-081
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Katowice, Polonia, 40-772
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Krakow, Polonia, 31-271
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Krakow, Polonia, 30-105
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Legnica, Polonia, 59-220
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Lodz, Polonia, 90-338
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Lodz, Polonia, 90-132
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Poznan, Polonia, 60-354
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Radzionków, Polonia, 41-922
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Warsaw, Polonia, 00-719
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Warsaw, Polonia, 03-291
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Wroclaw, Polonia, 53-673
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Dothan, Alabama, Stati Uniti, 36305
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Huntsville, Alabama, Stati Uniti, 35801
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Stati Uniti, 85206
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
    • California
      • Escondido, California, Stati Uniti, 92025
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33765
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32205
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
    • Georgia
      • Stockbridge, Georgia, Stati Uniti, 30281
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Stati Uniti, 61822
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60640
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Stati Uniti, 50010
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Stati Uniti, 48098
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Stati Uniti, 65109
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64131
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
    • Montana
      • Butte, Montana, Stati Uniti, 59701
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89101
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
    • New Jersey
      • Jersey City, New Jersey, Stati Uniti, 07306
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
    • New York
      • Cortland, New York, Stati Uniti, 13045
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
    • North Carolina
      • Statesville, North Carolina, Stati Uniti, 28625
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58104
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43215
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74133
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97202
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Smithfield, Pennsylvania, Stati Uniti, 15478
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Stati Uniti, 37660
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77043
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78231
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Sugar Land, Texas, Stati Uniti, 77478
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Waco, Texas, Stati Uniti, 76710
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84124
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Stati Uniti, 22206
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
    • Washington
      • Renton, Washington, Stati Uniti, 98057
        • Ritirato
        • Research Site
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 500
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Chiayi City, Taiwan, 600
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Kaohsiung City, Taiwan, 80756
        • Reclutamento
        • Research Site
      • New Taipei City, Taiwan, 24352
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Males & females (inclusive of all gender identities) age ≥18 years
  • BMI ≥30 kg/m2 OR BMI ≥27 kg/m2 with at least one of the following weight related comorbidities (treated or untreated): hypertension, dyslipidaemia, obstructive sleep apnoea, cardiovascular disease, heart failure, chronic kidney disease, metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease, osteoarthritis of the knee, or stress urinary incontinence
  • Stable body weight (≤5% body weight change) for at least 3 months prior to Randomisation
  • History of at least one self-reported unsuccessful attempt to lose body weight in their lifetime

Exclusion Criteria:

  • Obesity primarily caused by other endocrine disorders
  • History of Type 1 or Type 2 Diabetes Mellitus, HbA1c ≥6.5% (48 mmol/mol), and/or treatment with glucose-lowering agent(s) within 3 months prior to Screening

  • Significant hepatobiliary disease and/or any of the following results at Screening:

    • ALT ≥ 3.0 × ULN
    • AST ≥ 3.0 × ULN
    • TBL > 1.5 × ULN (except for cases of known Gilbert's Syndrome)
  • Has received treatment with a GLP-1 receptor agonist or GLP-1 containing medication for any indication within 3 months before Randomisation.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Placebo corrispondente
Droga: Placebo
Placebo matching IMP dose injected subcutaneously, once a week.
Sperimentale: AZD6234 Dose 1
Droga: AZD6234
IMP injected subcutaneously, once a week. Unit dose strength as per CSP.
Sperimentale: AZD6234 Dose 2
Droga: AZD6234
IMP injected subcutaneously, once a week. Unit dose strength as per CSP.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percent change in body weight from baseline at 68 weeks of treatment
Lasso di tempo: 68 weeks
To evaluate the effect of AZD6234 as compared to placebo in percent body weight change
68 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Absolute change in weight (kg) from baseline at 68 weeks of treatment
Lasso di tempo: 68 weeks
To evaluate the effect of AZD6234 as compared to placebo on absolute change in weight
68 weeks
Achievement of at least 5 % body weight loss from baseline at 68 weeks of treatment
Lasso di tempo: 68 weeks
To evaluate the effect of AZD6234 as compared to placebo in body weight loss of at least 5%
68 weeks
Achievement of at least 10% body weight loss from baseline at 68 weeks of treatment
Lasso di tempo: 68 weeks
To evaluate the effect of AZD6234 as compared to placebo in body weight loss of at least 10%
68 weeks
Change in waist circumference (cm) from baseline at 68 weeks of treatment
Lasso di tempo: 68 weeks
To evaluate the effect of AZD6234 as compared to placebo on waist circumference change
68 weeks
Percent change in triglycerides from baseline at 68 weeks of treatment
Lasso di tempo: 68 weeks
To evaluate the effect of AZD6234 as compared to placebo on triglycerides percent change
68 weeks
Change in systolic blood pressure (mmHg) from baseline at 68 weeks of treatment
Lasso di tempo: 68 weeks
To evaluate the effect of AZD6234 as compared to placebo on systolic blood pressure change
68 weeks
Percent change in fat mass from baseline at 68 weeks of treatment measured by DXA in the DXA Sub-Study subset
Lasso di tempo: 68 weeks
Body Composition Sub-study: To evaluate the effect of AZD6234 as compared to placebo on body composition change in the DXA subset of participants
68 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AstraZeneca

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 agosto 2026

Completamento primario (Stimato)

11 agosto 2028

Completamento dello studio (Stimato)

21 maggio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 agosto 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2026

Primo Inserito (Effettivo)

25 agosto 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D8750C00014
  • 2025 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • 159494 (Identificatore di registro: IND Number)
  • 2025-523379-41-00 (Ctis)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Qualified researchers can request access to anonymized individual patient-level data from AstraZeneca group of companies sponsored clinical trials via the request portal Vivli.org. All requests will be evaluated as per the AZ disclosure commitment: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Yes, indicates that AZ are accepting requests for IPD, but this does not mean all requests will be shared.

Periodo di condivisione IPD

AstraZeneca will meet or exceed data availability as per the commitments made to the EFPIA PhRMA Data Sharing Principles. For details of our timelines, please rerefer to our disclosure commitment at https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

When a request has been approved AstraZeneca will provide access to the anonymized individual patient-level data via secure research environment Vivli.org. Signed Data Usage Agreement (non-negotiable contract for data accessors) must be in place before accessing requested information.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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