A Study to Evaluate Effect of AZD6234 in Adult Participants With Obesity or Overweight With Weight-related Comorbidity Without Type 2 Diabetes Mellitus (SELENE 1)
21 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: AstraZeneca
A Phase III Randomised, Double-Blind, Placebo-Controlled Multicentre Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of AZD6234 in Participants With Obesity or Overweight With at Least One Weight-Related Comorbidity Without Type 2 Diabetes Mellitus (SELENE 1)
The study will evaluate how well AZD6234 works and how safe it is in adults with excess weight or obesity.
Efficacy of AZD6234 will be compared to placebo in percent body weight change from baseline at 68 weeks of treatment
Przegląd badań
Szczegółowy opis
This is a Phase III, global, randomised, parallel-group, double-blind, multicentre study to assess the efficacy and safety of AZD6234 compared with placebo, administered SC once weekly in adults with obesity or overweight with at least one weight-related comorbidity without T2DM.
Eligible participants will be randomized to either receive AZD6234 or matching placebo respectively.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
2500
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Numer telefonu: 1-877-240-9479
- E-mail: information.center@astrazeneca.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Buenos Aires, Argentyna, C1425AGC
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
CABA, Argentyna, C1120AAC
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Ciudad de Buenos Aires, Argentyna, C1094AAD
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Mendoza, Argentyna, 5500
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Ramos Mejía, Argentyna, B1704ETD
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Rosario, Argentyna, S2000PBJ
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
San Nicolás, Argentyna, B2900DMH
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
-
-
-
Botany, Australia, 2019
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Kotara, Australia, 2289
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Malvern, Australia, 3144
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
St Albans, Australia, 3021
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
St Leonards, Australia, 2065
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Waitara, Australia, 2077
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
-
-
-
Belo Horizonte, Brazylia, 30150-320
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Brasília, Brazylia, 71625-009
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Campinas, Brazylia, 13060-904
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Campinas, Brazylia, 13087-567
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Curitiba, Brazylia, 80230-130
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Curitiba, Brazylia, 80030-480
- Wycofane
- Research Site
-
Curitiba, Brazylia, 80810-040
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Natal, Brazylia, 59020-035
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Porto Alegre, Brazylia, 90630-165
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Rio de Janeiro, Brazylia, 22270-060
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
São José dos Campos, Brazylia, 12243-280
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
São Paulo, Brazylia, 04266-010
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
-
-
-
Montana, Bułgaria, 3400
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Pleven, Bułgaria, 5800
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Plovdiv, Bułgaria, 4000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Sofia, Bułgaria, 1618
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Sofia, Bułgaria, 1000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Sofia, Bułgaria, 1527
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Varna, Bułgaria, 9010
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Yambol, Bułgaria, 8600
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
-
-
-
Beijing, Chiny, 100000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Cangzhou, Chiny, 061001
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Changchun, Chiny, 130041
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Changchun, Chiny, 130011
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Changsha, Chiny, 410006
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Chengdu, Chiny, 610021
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Danyang, Chiny, 212399
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Ganzhou, Chiny, 341000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Guiyang, Chiny, 550044
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Hengshui, Chiny, 053099
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Huizhou, Chiny, 516002
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Lanzhou, Chiny, 730000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Panjin, Chiny, 124009
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Qiqihar, Chiny, 161005
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Shanghai, Chiny, 200032
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Suzhou, Chiny, 215006
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Xiamen, Chiny, 361101
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Xianyang, Chiny, 712000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Zigong, Chiny, 643000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
-
-
-
Benešov, Czechy, 256 01
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Brandýs nad Labem, Czechy, 250 01
- Wycofane
- Research Site
-
Brno, Czechy, 602 00
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Hodonín, Czechy, 695 01
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Kladno, Czechy, 272 01
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Ostrava, Czechy, 702 00
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Prague, Czechy, 104 00
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Prague, Czechy, 149 00
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Prague, Czechy, 140 00
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Prague, Czechy, 150 00
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Prague, Czechy, 19800
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Prague, Czechy, 116 94
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Štětí, Czechy, 411 08
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
-
-
-
Bobigny, Francja, 93000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Colmar, Francja, 68024
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Dijon, Francja, 21000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Paris, Francja, 75900
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Pessac, Francja, 33604
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Pierre-Bénite, Francja, 69495
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Thionville, Francja, 57100
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Toulouse, Francja, 31059
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Vénissieux, Francja, 69200
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
-
-
-
Bhubaneswar, Indie, 751019
- Zawieszony
- Research Site
-
Coimbatore, Indie, 641009
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Hyderabad, Indie, 500048
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Indore, Indie, 452008
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Jaipur, Indie, 302001
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Jodhpur, Indie, 342005
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Kochi, Indie, 682041
- Zawieszony
- Research Site
-
Kolkata, Indie, 700014
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Noida, Indie, 201310
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Pune, Indie, 411021
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Pune, Indie, 411057
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Siliguri, Indie, 734012
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Surat, Indie, 395002
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Vijayawada, Indie, 520 008
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
-
-
-
Chūōku, Japonia, 103-0027
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Chūōku, Japonia, 103-0025
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Fukuoka, Japonia, 812-0025
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Hachioji-shi, Japonia, 192-0071
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Osaka, Japonia, 540-0001
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Shibuya-ku, Japonia, 151-0051
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Takatsuki-shi, Japonia, 569-1192
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3R 1W9
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W4
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3S 2N6
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8V 4A1
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Kanada, E1G 1A7
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
Nova Scotia
-
Truro, Nova Scotia, Kanada, B2N 1L2
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Kanada, L6T 0G1
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1H 1B1
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 5G8
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L5K2L3
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
North York, Ontario, Kanada, M6B 3H7
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Scarborough Village, Ontario, Kanada, M1R 0B1
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Stoney Creek, Ontario, Kanada, L8J 3W2
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Stouffville, Ontario, Kanada, L4A1H2
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M9V 4B4
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4N 2W2
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4T3
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Québec, Quebec, Kanada, G2J 0C4
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Saint-Charles-Borromée, Quebec, Kanada, J6E 2B4
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1L 0K3
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
-
-
-
Anyang, Korea Południowa, 14068
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Bucheon-si, Korea Południowa, 14754
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Daegu, Korea Południowa, 41944
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Seoul, Korea Południowa, 06591
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Seoul, Korea Południowa, 05505
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Seoul, Korea Południowa, 04763
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Seoul, Korea Południowa, 02841
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Yangsan, Korea Południowa, 50612
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
-
-
-
Berlin, Niemcy, 10117
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Berlin, Niemcy, 10787
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Berlin, Niemcy, 10629
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Bochum, Niemcy, 44789
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Bünde, Niemcy, 32257
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Dresden, Niemcy, 01069
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Frankfurt, Niemcy, 60596
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Frankfurt, Niemcy, 60590
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Freiburg im Breisgau, Niemcy, 79106
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Göttingen, Niemcy, 37075
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Hamburg, Niemcy, 20095
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Hamburg, Niemcy, 20253
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Hanover, Niemcy, 30159
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Homburg, Niemcy, 66421
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Jerichow, Niemcy, 39319
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Karlsruhe, Niemcy, 76137
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Leipzig, Niemcy, 04177
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Magdeburg, Niemcy, 39110
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Mainz, Niemcy, 55128
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
München, Niemcy, 80339
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
München, Niemcy, 81667
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Offenbach, Niemcy, 63065
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Schwerin, Niemcy, 19055
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Wiesbaden, Niemcy, 65189
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
-
-
-
Bialystok, Polska, 15-481
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Elblag, Polska, 82-300
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Gdynia, Polska, 81-338
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Katowice, Polska, 40-081
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Katowice, Polska, 40-772
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Krakow, Polska, 31-271
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Krakow, Polska, 30-105
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Legnica, Polska, 59-220
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Lodz, Polska, 90-338
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Lodz, Polska, 90-132
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Poznan, Polska, 60-354
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Radzionków, Polska, 41-922
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Warsaw, Polska, 00-719
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Warsaw, Polska, 03-291
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Wroclaw, Polska, 53-673
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Dothan, Alabama, Stany Zjednoczone, 36305
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35801
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone, 85206
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
California
-
Escondido, California, Stany Zjednoczone, 92025
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33765
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32205
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
Georgia
-
Stockbridge, Georgia, Stany Zjednoczone, 30281
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Stany Zjednoczone, 61822
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60640
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Stany Zjednoczone, 50010
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
Michigan
-
Troy, Michigan, Stany Zjednoczone, 48098
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
Missouri
-
Jefferson City, Missouri, Stany Zjednoczone, 65109
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64131
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
Montana
-
Butte, Montana, Stany Zjednoczone, 59701
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89101
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Jersey City, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07306
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
New York
-
Cortland, New York, Stany Zjednoczone, 13045
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Statesville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28625
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58104
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43215
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74133
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97202
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Smithfield, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15478
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37660
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77043
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78231
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77478
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Waco, Texas, Stany Zjednoczone, 76710
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84124
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
Virginia
-
Arlington, Virginia, Stany Zjednoczone, 22206
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
Washington
-
Renton, Washington, Stany Zjednoczone, 98057
- Wycofane
- Research Site
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
-
-
-
Changhua, Tajwan, 500
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Chiayi City, Tajwan, 600
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Kaohsiung City, Tajwan, 80756
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
New Taipei City, Tajwan, 24352
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Taichung, Tajwan, 40705
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Tainan, Tajwan, 704
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Taipei, Tajwan, 10002
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Taoyuan, Tajwan, 333
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
-
-
-
Bologna, Włochy, 40138
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Milan, Włochy, 20138
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Milan, Włochy, 20149
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Palermo, Włochy, 90127
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Pisa, Włochy, 56100
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Roma, Włochy, 128
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Rozzano, Włochy, 20089
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Sesto San Giovanni, Włochy, 20099
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Torino, Włochy, 10126
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- Males & females (inclusive of all gender identities) age ≥18 years
- BMI ≥30 kg/m2 OR BMI ≥27 kg/m2 with at least one of the following weight related comorbidities (treated or untreated): hypertension, dyslipidaemia, obstructive sleep apnoea, cardiovascular disease, heart failure, chronic kidney disease, metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease, osteoarthritis of the knee, or stress urinary incontinence
- Stable body weight (≤5% body weight change) for at least 3 months prior to Randomisation
- History of at least one self-reported unsuccessful attempt to lose body weight in their lifetime
Exclusion Criteria:
- Obesity primarily caused by other endocrine disorders
- History of Type 1 or Type 2 Diabetes Mellitus, HbA1c ≥6.5% (48 mmol/mol), and/or treatment with glucose-lowering agent(s) within 3 months prior to Screening
Significant hepatobiliary disease and/or any of the following results at Screening:
- ALT ≥ 3.0 × ULN
- AST ≥ 3.0 × ULN
- TBL > 1.5 × ULN (except for cases of known Gilbert's Syndrome)
- Has received treatment with a GLP-1 receptor agonist or GLP-1 containing medication for any indication within 3 months before Randomisation.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
Dopasowane placebo
|
Placebo matching IMP dose injected subcutaneously, once a week.
|
|
Eksperymentalny: AZD6234 Dose 1
|
IMP injected subcutaneously, once a week.
Unit dose strength as per CSP.
|
|
Eksperymentalny: AZD6234 Dose 2
|
IMP injected subcutaneously, once a week.
Unit dose strength as per CSP.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Percent change in body weight from baseline at 68 weeks of treatment
Ramy czasowe: 68 weeks
|
To evaluate the effect of AZD6234 as compared to placebo in percent body weight change
|
68 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Absolute change in weight (kg) from baseline at 68 weeks of treatment
Ramy czasowe: 68 weeks
|
To evaluate the effect of AZD6234 as compared to placebo on absolute change in weight
|
68 weeks
|
|
Achievement of at least 5 % body weight loss from baseline at 68 weeks of treatment
Ramy czasowe: 68 weeks
|
To evaluate the effect of AZD6234 as compared to placebo in body weight loss of at least 5%
|
68 weeks
|
|
Achievement of at least 10% body weight loss from baseline at 68 weeks of treatment
Ramy czasowe: 68 weeks
|
To evaluate the effect of AZD6234 as compared to placebo in body weight loss of at least 10%
|
68 weeks
|
|
Change in waist circumference (cm) from baseline at 68 weeks of treatment
Ramy czasowe: 68 weeks
|
To evaluate the effect of AZD6234 as compared to placebo on waist circumference change
|
68 weeks
|
|
Percent change in triglycerides from baseline at 68 weeks of treatment
Ramy czasowe: 68 weeks
|
To evaluate the effect of AZD6234 as compared to placebo on triglycerides percent change
|
68 weeks
|
|
Change in systolic blood pressure (mmHg) from baseline at 68 weeks of treatment
Ramy czasowe: 68 weeks
|
To evaluate the effect of AZD6234 as compared to placebo on systolic blood pressure change
|
68 weeks
|
|
Percent change in fat mass from baseline at 68 weeks of treatment measured by DXA in the DXA Sub-Study subset
Ramy czasowe: 68 weeks
|
Body Composition Sub-study: To evaluate the effect of AZD6234 as compared to placebo on body composition change in the DXA subset of participants
|
68 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 sierpnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
11 sierpnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
21 maja 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 sierpnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- D8750C00014
- 2025 (Grant/umowa NIH USA: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 159494 (Identyfikator rejestru: IND Number)
- 2025-523379-41-00 (Ctis)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Qualified researchers can request access to anonymized individual patient-level data from AstraZeneca group of companies sponsored clinical trials via the request portal Vivli.org. All requests will be evaluated as per the AZ disclosure commitment: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Yes, indicates that AZ are accepting requests for IPD, but this does not mean all requests will be shared.
Ramy czasowe udostępniania IPD
AstraZeneca will meet or exceed data availability as per the commitments made to the EFPIA PhRMA Data Sharing Principles.
For details of our timelines, please rerefer to our disclosure commitment at https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
When a request has been approved AstraZeneca will provide access to the anonymized individual patient-level data via secure research environment Vivli.org.
Signed Data Usage Agreement (non-negotiable contract for data accessors) must be in place before accessing requested information.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .