A Study to Evaluate Effect of AZD6234 in Adult Participants With Obesity or Overweight With Weight-related Comorbidity Without Type 2 Diabetes Mellitus (SELENE 1)
21. august 2026 oppdatert av: AstraZeneca
A Phase III Randomised, Double-Blind, Placebo-Controlled Multicentre Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of AZD6234 in Participants With Obesity or Overweight With at Least One Weight-Related Comorbidity Without Type 2 Diabetes Mellitus (SELENE 1)
The study will evaluate how well AZD6234 works and how safe it is in adults with excess weight or obesity.
Efficacy of AZD6234 will be compared to placebo in percent body weight change from baseline at 68 weeks of treatment
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
This is a Phase III, global, randomised, parallel-group, double-blind, multicentre study to assess the efficacy and safety of AZD6234 compared with placebo, administered SC once weekly in adults with obesity or overweight with at least one weight-related comorbidity without T2DM.
Eligible participants will be randomized to either receive AZD6234 or matching placebo respectively.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
2500
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Telefonnummer: 1-877-240-9479
- E-post: information.center@astrazeneca.com
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
CABA, Argentina, C1120AAC
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Ciudad de Buenos Aires, Argentina, C1094AAD
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Mendoza, Argentina, 5500
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Ramos Mejía, Argentina, B1704ETD
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Rosario, Argentina, S2000PBJ
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
San Nicolás, Argentina, B2900DMH
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
-
-
-
Botany, Australia, 2019
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Kotara, Australia, 2289
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Malvern, Australia, 3144
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
St Albans, Australia, 3021
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
St Leonards, Australia, 2065
- Rekruttering
- Research Site
-
Waitara, Australia, 2077
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
-
-
-
Belo Horizonte, Brasil, 30150-320
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Brasília, Brasil, 71625-009
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Campinas, Brasil, 13060-904
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Campinas, Brasil, 13087-567
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Curitiba, Brasil, 80230-130
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Curitiba, Brasil, 80030-480
- Tilbaketrukket
- Research Site
-
Curitiba, Brasil, 80810-040
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Natal, Brasil, 59020-035
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Porto Alegre, Brasil, 90630-165
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Rio de Janeiro, Brasil, 22270-060
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
São José dos Campos, Brasil, 12243-280
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
São Paulo, Brasil, 04266-010
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
-
-
-
Montana, Bulgaria, 3400
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Pleven, Bulgaria, 5800
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Plovdiv, Bulgaria, 4000
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Sofia, Bulgaria, 1618
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Sofia, Bulgaria, 1000
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Sofia, Bulgaria, 1527
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Varna, Bulgaria, 9010
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Yambol, Bulgaria, 8600
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T3R 1W9
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W4
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Surrey, British Columbia, Canada, V3S 2N6
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Victoria, British Columbia, Canada, V8V 4A1
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Canada, E1G 1A7
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
Nova Scotia
-
Truro, Nova Scotia, Canada, B2N 1L2
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Canada, L6T 0G1
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Guelph, Ontario, Canada, N1H 1B1
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8L 5G8
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Mississauga, Ontario, Canada, L5K2L3
- Rekruttering
- Research Site
-
North York, Ontario, Canada, M6B 3H7
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Scarborough Village, Ontario, Canada, M1R 0B1
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Stoney Creek, Ontario, Canada, L8J 3W2
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Stouffville, Ontario, Canada, L4A1H2
- Rekruttering
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Canada, M9V 4B4
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H4N 2W2
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Québec, Quebec, Canada, G1V 4T3
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Québec, Quebec, Canada, G2J 0C4
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Saint-Charles-Borromée, Quebec, Canada, J6E 2B4
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1L 0K3
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Dothan, Alabama, Forente stater, 36305
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Huntsville, Alabama, Forente stater, 35801
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Forente stater, 85206
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
California
-
Escondido, California, Forente stater, 92025
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Forente stater, 33765
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32205
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
Georgia
-
Stockbridge, Georgia, Forente stater, 30281
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Forente stater, 61822
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60640
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Forente stater, 50010
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
Michigan
-
Troy, Michigan, Forente stater, 48098
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
Missouri
-
Jefferson City, Missouri, Forente stater, 65109
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64131
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
Montana
-
Butte, Montana, Forente stater, 59701
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89101
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Jersey City, New Jersey, Forente stater, 07306
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
New York
-
Cortland, New York, Forente stater, 13045
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Statesville, North Carolina, Forente stater, 28625
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Forente stater, 58104
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43215
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74133
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97202
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Smithfield, Pennsylvania, Forente stater, 15478
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, Forente stater, 37660
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77043
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78231
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Sugar Land, Texas, Forente stater, 77478
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Waco, Texas, Forente stater, 76710
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84124
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
Virginia
-
Arlington, Virginia, Forente stater, 22206
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
Washington
-
Renton, Washington, Forente stater, 98057
- Tilbaketrukket
- Research Site
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98104
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
-
-
-
Bobigny, Frankrike, 93000
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Colmar, Frankrike, 68024
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Dijon, Frankrike, 21000
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Paris, Frankrike, 75900
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Pessac, Frankrike, 33604
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Pierre-Bénite, Frankrike, 69495
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Thionville, Frankrike, 57100
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Vénissieux, Frankrike, 69200
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
-
-
-
Bhubaneswar, India, 751019
- Suspendert
- Research Site
-
Coimbatore, India, 641009
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Hyderabad, India, 500048
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Indore, India, 452008
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Jaipur, India, 302001
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Jodhpur, India, 342005
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Kochi, India, 682041
- Suspendert
- Research Site
-
Kolkata, India, 700014
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Noida, India, 201310
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Pune, India, 411021
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Pune, India, 411057
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Siliguri, India, 734012
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Surat, India, 395002
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Vijayawada, India, 520 008
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Milan, Italia, 20138
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Milan, Italia, 20149
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Palermo, Italia, 90127
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Pisa, Italia, 56100
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Roma, Italia, 128
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Rozzano, Italia, 20089
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Sesto San Giovanni, Italia, 20099
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Torino, Italia, 10126
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
-
-
-
Chūōku, Japan, 103-0027
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Chūōku, Japan, 103-0025
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Fukuoka, Japan, 812-0025
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Hachioji-shi, Japan, 192-0071
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Osaka, Japan, 540-0001
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Shibuya-ku, Japan, 151-0051
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Takatsuki-shi, Japan, 569-1192
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
-
-
-
Beijing, Kina, 100000
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Cangzhou, Kina, 061001
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Changchun, Kina, 130041
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Changchun, Kina, 130011
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Changsha, Kina, 410006
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Chengdu, Kina, 610021
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Danyang, Kina, 212399
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Ganzhou, Kina, 341000
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Guiyang, Kina, 550044
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Hengshui, Kina, 053099
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Huizhou, Kina, 516002
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Lanzhou, Kina, 730000
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Panjin, Kina, 124009
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Qiqihar, Kina, 161005
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Shanghai, Kina, 200032
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Suzhou, Kina, 215006
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Xiamen, Kina, 361101
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Xianyang, Kina, 712000
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Zigong, Kina, 643000
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen, 15-481
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Elblag, Polen, 82-300
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Gdynia, Polen, 81-338
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Katowice, Polen, 40-081
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Katowice, Polen, 40-772
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Krakow, Polen, 31-271
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Krakow, Polen, 30-105
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Legnica, Polen, 59-220
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Lodz, Polen, 90-338
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Lodz, Polen, 90-132
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Poznan, Polen, 60-354
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Radzionków, Polen, 41-922
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Warsaw, Polen, 00-719
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Warsaw, Polen, 03-291
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Wroclaw, Polen, 53-673
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
-
-
-
Anyang, Sør -Korea, 14068
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Bucheon-si, Sør -Korea, 14754
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Daegu, Sør -Korea, 41944
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Seoul, Sør -Korea, 06591
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Seoul, Sør -Korea, 05505
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Seoul, Sør -Korea, 04763
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Seoul, Sør -Korea, 02841
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Yangsan, Sør -Korea, 50612
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan, 500
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Chiayi City, Taiwan, 600
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Kaohsiung City, Taiwan, 80756
- Rekruttering
- Research Site
-
New Taipei City, Taiwan, 24352
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Tainan, Taiwan, 704
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
-
-
-
Benešov, Tsjekkia, 256 01
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Brandýs nad Labem, Tsjekkia, 250 01
- Tilbaketrukket
- Research Site
-
Brno, Tsjekkia, 602 00
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Hodonín, Tsjekkia, 695 01
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Kladno, Tsjekkia, 272 01
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Ostrava, Tsjekkia, 702 00
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Prague, Tsjekkia, 104 00
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Prague, Tsjekkia, 149 00
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Prague, Tsjekkia, 140 00
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Prague, Tsjekkia, 150 00
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Prague, Tsjekkia, 19800
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Prague, Tsjekkia, 116 94
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Štětí, Tsjekkia, 411 08
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Berlin, Tyskland, 10787
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Berlin, Tyskland, 10629
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Bochum, Tyskland, 44789
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Bünde, Tyskland, 32257
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Dresden, Tyskland, 01069
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Frankfurt, Tyskland, 60596
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Frankfurt, Tyskland, 60590
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Freiburg im Breisgau, Tyskland, 79106
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Göttingen, Tyskland, 37075
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Hamburg, Tyskland, 20095
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Hamburg, Tyskland, 20253
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Hanover, Tyskland, 30159
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Homburg, Tyskland, 66421
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Jerichow, Tyskland, 39319
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Karlsruhe, Tyskland, 76137
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Leipzig, Tyskland, 04177
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Magdeburg, Tyskland, 39110
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Mainz, Tyskland, 55128
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
München, Tyskland, 80339
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
München, Tyskland, 81667
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Offenbach, Tyskland, 63065
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Schwerin, Tyskland, 19055
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Wiesbaden, Tyskland, 65189
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Males & females (inclusive of all gender identities) age ≥18 years
- BMI ≥30 kg/m2 OR BMI ≥27 kg/m2 with at least one of the following weight related comorbidities (treated or untreated): hypertension, dyslipidaemia, obstructive sleep apnoea, cardiovascular disease, heart failure, chronic kidney disease, metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease, osteoarthritis of the knee, or stress urinary incontinence
- Stable body weight (≤5% body weight change) for at least 3 months prior to Randomisation
- History of at least one self-reported unsuccessful attempt to lose body weight in their lifetime
Exclusion Criteria:
- Obesity primarily caused by other endocrine disorders
- History of Type 1 or Type 2 Diabetes Mellitus, HbA1c ≥6.5% (48 mmol/mol), and/or treatment with glucose-lowering agent(s) within 3 months prior to Screening
Significant hepatobiliary disease and/or any of the following results at Screening:
- ALT ≥ 3.0 × ULN
- AST ≥ 3.0 × ULN
- TBL > 1.5 × ULN (except for cases of known Gilbert's Syndrome)
- Has received treatment with a GLP-1 receptor agonist or GLP-1 containing medication for any indication within 3 months before Randomisation.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Matchende placebo
|
Placebo matching IMP dose injected subcutaneously, once a week.
|
|
Eksperimentell: AZD6234 Dose 1
|
IMP injected subcutaneously, once a week.
Unit dose strength as per CSP.
|
|
Eksperimentell: AZD6234 Dose 2
|
IMP injected subcutaneously, once a week.
Unit dose strength as per CSP.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Percent change in body weight from baseline at 68 weeks of treatment
Tidsramme: 68 weeks
|
To evaluate the effect of AZD6234 as compared to placebo in percent body weight change
|
68 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Absolute change in weight (kg) from baseline at 68 weeks of treatment
Tidsramme: 68 weeks
|
To evaluate the effect of AZD6234 as compared to placebo on absolute change in weight
|
68 weeks
|
|
Achievement of at least 5 % body weight loss from baseline at 68 weeks of treatment
Tidsramme: 68 weeks
|
To evaluate the effect of AZD6234 as compared to placebo in body weight loss of at least 5%
|
68 weeks
|
|
Achievement of at least 10% body weight loss from baseline at 68 weeks of treatment
Tidsramme: 68 weeks
|
To evaluate the effect of AZD6234 as compared to placebo in body weight loss of at least 10%
|
68 weeks
|
|
Change in waist circumference (cm) from baseline at 68 weeks of treatment
Tidsramme: 68 weeks
|
To evaluate the effect of AZD6234 as compared to placebo on waist circumference change
|
68 weeks
|
|
Percent change in triglycerides from baseline at 68 weeks of treatment
Tidsramme: 68 weeks
|
To evaluate the effect of AZD6234 as compared to placebo on triglycerides percent change
|
68 weeks
|
|
Change in systolic blood pressure (mmHg) from baseline at 68 weeks of treatment
Tidsramme: 68 weeks
|
To evaluate the effect of AZD6234 as compared to placebo on systolic blood pressure change
|
68 weeks
|
|
Percent change in fat mass from baseline at 68 weeks of treatment measured by DXA in the DXA Sub-Study subset
Tidsramme: 68 weeks
|
Body Composition Sub-study: To evaluate the effect of AZD6234 as compared to placebo on body composition change in the DXA subset of participants
|
68 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. august 2026
Primær fullføring (Antatt)
11. august 2028
Studiet fullført (Antatt)
21. mai 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. august 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2026
Først lagt ut (Faktiske)
25. august 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- D8750C00014
- 2025 (U.S. NIH-stipend/kontrakt: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 159494 (Registeridentifikator: IND Number)
- 2025-523379-41-00 (Ctis)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Qualified researchers can request access to anonymized individual patient-level data from AstraZeneca group of companies sponsored clinical trials via the request portal Vivli.org. All requests will be evaluated as per the AZ disclosure commitment: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Yes, indicates that AZ are accepting requests for IPD, but this does not mean all requests will be shared.
IPD-delingstidsramme
AstraZeneca will meet or exceed data availability as per the commitments made to the EFPIA PhRMA Data Sharing Principles.
For details of our timelines, please rerefer to our disclosure commitment at https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Tilgangskriterier for IPD-deling
When a request has been approved AstraZeneca will provide access to the anonymized individual patient-level data via secure research environment Vivli.org.
Signed Data Usage Agreement (non-negotiable contract for data accessors) must be in place before accessing requested information.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .