A Study to Evaluate Effect of AZD6234 in Adult Participants With Obesity or Overweight With Weight-related Comorbidity Without Type 2 Diabetes Mellitus (SELENE 1)
21. august 2026 opdateret af: AstraZeneca
A Phase III Randomised, Double-Blind, Placebo-Controlled Multicentre Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of AZD6234 in Participants With Obesity or Overweight With at Least One Weight-Related Comorbidity Without Type 2 Diabetes Mellitus (SELENE 1)
The study will evaluate how well AZD6234 works and how safe it is in adults with excess weight or obesity.
Efficacy of AZD6234 will be compared to placebo in percent body weight change from baseline at 68 weeks of treatment
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
This is a Phase III, global, randomised, parallel-group, double-blind, multicentre study to assess the efficacy and safety of AZD6234 compared with placebo, administered SC once weekly in adults with obesity or overweight with at least one weight-related comorbidity without T2DM.
Eligible participants will be randomized to either receive AZD6234 or matching placebo respectively.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
2500
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Telefonnummer: 1-877-240-9479
- E-mail: information.center@astrazeneca.com
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
CABA, Argentina, C1120AAC
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Ciudad de Buenos Aires, Argentina, C1094AAD
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Mendoza, Argentina, 5500
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Ramos Mejía, Argentina, B1704ETD
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Rosario, Argentina, S2000PBJ
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
San Nicolás, Argentina, B2900DMH
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
-
-
-
Botany, Australien, 2019
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Kotara, Australien, 2289
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Malvern, Australien, 3144
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
St Albans, Australien, 3021
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
St Leonards, Australien, 2065
- Rekruttering
- Research Site
-
Waitara, Australien, 2077
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
-
-
-
Belo Horizonte, Brasilien, 30150-320
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Brasília, Brasilien, 71625-009
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Campinas, Brasilien, 13060-904
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Campinas, Brasilien, 13087-567
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Curitiba, Brasilien, 80230-130
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Curitiba, Brasilien, 80030-480
- Trukket tilbage
- Research Site
-
Curitiba, Brasilien, 80810-040
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Natal, Brasilien, 59020-035
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Porto Alegre, Brasilien, 90630-165
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Rio de Janeiro, Brasilien, 22270-060
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
São José dos Campos, Brasilien, 12243-280
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
São Paulo, Brasilien, 04266-010
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
-
-
-
Montana, Bulgarien, 3400
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Pleven, Bulgarien, 5800
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Plovdiv, Bulgarien, 4000
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Sofia, Bulgarien, 1618
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Sofia, Bulgarien, 1000
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Sofia, Bulgarien, 1527
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Varna, Bulgarien, 9010
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Yambol, Bulgarien, 8600
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T3R 1W9
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W4
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Surrey, British Columbia, Canada, V3S 2N6
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Victoria, British Columbia, Canada, V8V 4A1
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Canada, E1G 1A7
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
Nova Scotia
-
Truro, Nova Scotia, Canada, B2N 1L2
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Canada, L6T 0G1
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Guelph, Ontario, Canada, N1H 1B1
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8L 5G8
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Mississauga, Ontario, Canada, L5K2L3
- Rekruttering
- Research Site
-
North York, Ontario, Canada, M6B 3H7
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Scarborough Village, Ontario, Canada, M1R 0B1
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Stoney Creek, Ontario, Canada, L8J 3W2
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Stouffville, Ontario, Canada, L4A1H2
- Rekruttering
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Canada, M9V 4B4
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H4N 2W2
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Québec, Quebec, Canada, G1V 4T3
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Québec, Quebec, Canada, G2J 0C4
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Saint-Charles-Borromée, Quebec, Canada, J6E 2B4
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1L 0K3
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Dothan, Alabama, Forenede Stater, 36305
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35801
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Forenede Stater, 85206
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
California
-
Escondido, California, Forenede Stater, 92025
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33765
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32205
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
Georgia
-
Stockbridge, Georgia, Forenede Stater, 30281
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Forenede Stater, 61822
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60640
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Forenede Stater, 50010
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
Michigan
-
Troy, Michigan, Forenede Stater, 48098
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
Missouri
-
Jefferson City, Missouri, Forenede Stater, 65109
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64131
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
Montana
-
Butte, Montana, Forenede Stater, 59701
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89101
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Jersey City, New Jersey, Forenede Stater, 07306
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
New York
-
Cortland, New York, Forenede Stater, 13045
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Statesville, North Carolina, Forenede Stater, 28625
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58104
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43215
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74133
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97202
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Smithfield, Pennsylvania, Forenede Stater, 15478
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, Forenede Stater, 37660
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77043
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78231
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Sugar Land, Texas, Forenede Stater, 77478
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Waco, Texas, Forenede Stater, 76710
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84124
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
Virginia
-
Arlington, Virginia, Forenede Stater, 22206
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
Washington
-
Renton, Washington, Forenede Stater, 98057
- Trukket tilbage
- Research Site
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
-
-
-
Bobigny, Frankrig, 93000
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Colmar, Frankrig, 68024
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Dijon, Frankrig, 21000
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Paris, Frankrig, 75900
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Pessac, Frankrig, 33604
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Pierre-Bénite, Frankrig, 69495
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Thionville, Frankrig, 57100
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Toulouse, Frankrig, 31059
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Vénissieux, Frankrig, 69200
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
-
-
-
Bhubaneswar, Indien, 751019
- Suspenderet
- Research Site
-
Coimbatore, Indien, 641009
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Hyderabad, Indien, 500048
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Indore, Indien, 452008
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Jaipur, Indien, 302001
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Jodhpur, Indien, 342005
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Kochi, Indien, 682041
- Suspenderet
- Research Site
-
Kolkata, Indien, 700014
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Noida, Indien, 201310
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Pune, Indien, 411021
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Pune, Indien, 411057
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Siliguri, Indien, 734012
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Surat, Indien, 395002
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Vijayawada, Indien, 520 008
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
-
-
-
Bologna, Italien, 40138
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Milan, Italien, 20138
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Milan, Italien, 20149
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Palermo, Italien, 90127
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Pisa, Italien, 56100
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Roma, Italien, 128
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Rozzano, Italien, 20089
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Sesto San Giovanni, Italien, 20099
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Torino, Italien, 10126
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
-
-
-
Chūōku, Japan, 103-0027
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Chūōku, Japan, 103-0025
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Fukuoka, Japan, 812-0025
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Hachioji-shi, Japan, 192-0071
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Osaka, Japan, 540-0001
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Shibuya-ku, Japan, 151-0051
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Takatsuki-shi, Japan, 569-1192
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
-
-
-
Beijing, Kina, 100000
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Cangzhou, Kina, 061001
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Changchun, Kina, 130041
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Changchun, Kina, 130011
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Changsha, Kina, 410006
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Chengdu, Kina, 610021
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Danyang, Kina, 212399
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Ganzhou, Kina, 341000
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Guiyang, Kina, 550044
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Hengshui, Kina, 053099
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Huizhou, Kina, 516002
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Lanzhou, Kina, 730000
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Panjin, Kina, 124009
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Qiqihar, Kina, 161005
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Shanghai, Kina, 200032
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Suzhou, Kina, 215006
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Xiamen, Kina, 361101
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Xianyang, Kina, 712000
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Zigong, Kina, 643000
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen, 15-481
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Elblag, Polen, 82-300
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Gdynia, Polen, 81-338
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Katowice, Polen, 40-081
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Katowice, Polen, 40-772
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Krakow, Polen, 31-271
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Krakow, Polen, 30-105
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Legnica, Polen, 59-220
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Lodz, Polen, 90-338
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Lodz, Polen, 90-132
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Poznan, Polen, 60-354
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Radzionków, Polen, 41-922
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Warsaw, Polen, 00-719
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Warsaw, Polen, 03-291
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Wroclaw, Polen, 53-673
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
-
-
-
Anyang, Sydkorea, 14068
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Bucheon-si, Sydkorea, 14754
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Daegu, Sydkorea, 41944
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Seoul, Sydkorea, 06591
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Seoul, Sydkorea, 05505
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Seoul, Sydkorea, 04763
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Seoul, Sydkorea, 02841
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Yangsan, Sydkorea, 50612
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan, 500
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Chiayi City, Taiwan, 600
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Kaohsiung City, Taiwan, 80756
- Rekruttering
- Research Site
-
New Taipei City, Taiwan, 24352
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Tainan, Taiwan, 704
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
-
-
-
Benešov, Tjekkiet, 256 01
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Brandýs nad Labem, Tjekkiet, 250 01
- Trukket tilbage
- Research Site
-
Brno, Tjekkiet, 602 00
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Hodonín, Tjekkiet, 695 01
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Kladno, Tjekkiet, 272 01
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Ostrava, Tjekkiet, 702 00
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Prague, Tjekkiet, 104 00
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Prague, Tjekkiet, 149 00
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Prague, Tjekkiet, 140 00
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Prague, Tjekkiet, 150 00
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Prague, Tjekkiet, 19800
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Prague, Tjekkiet, 116 94
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Štětí, Tjekkiet, 411 08
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Berlin, Tyskland, 10787
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Berlin, Tyskland, 10629
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Bochum, Tyskland, 44789
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Bünde, Tyskland, 32257
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Dresden, Tyskland, 01069
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Frankfurt, Tyskland, 60596
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Frankfurt, Tyskland, 60590
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Freiburg im Breisgau, Tyskland, 79106
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Göttingen, Tyskland, 37075
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Hamburg, Tyskland, 20095
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Hamburg, Tyskland, 20253
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Hanover, Tyskland, 30159
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Homburg, Tyskland, 66421
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Jerichow, Tyskland, 39319
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Karlsruhe, Tyskland, 76137
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Leipzig, Tyskland, 04177
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Magdeburg, Tyskland, 39110
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Mainz, Tyskland, 55128
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
München, Tyskland, 80339
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
München, Tyskland, 81667
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Offenbach, Tyskland, 63065
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Schwerin, Tyskland, 19055
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Wiesbaden, Tyskland, 65189
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Males & females (inclusive of all gender identities) age ≥18 years
- BMI ≥30 kg/m2 OR BMI ≥27 kg/m2 with at least one of the following weight related comorbidities (treated or untreated): hypertension, dyslipidaemia, obstructive sleep apnoea, cardiovascular disease, heart failure, chronic kidney disease, metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease, osteoarthritis of the knee, or stress urinary incontinence
- Stable body weight (≤5% body weight change) for at least 3 months prior to Randomisation
- History of at least one self-reported unsuccessful attempt to lose body weight in their lifetime
Exclusion Criteria:
- Obesity primarily caused by other endocrine disorders
- History of Type 1 or Type 2 Diabetes Mellitus, HbA1c ≥6.5% (48 mmol/mol), and/or treatment with glucose-lowering agent(s) within 3 months prior to Screening
Significant hepatobiliary disease and/or any of the following results at Screening:
- ALT ≥ 3.0 × ULN
- AST ≥ 3.0 × ULN
- TBL > 1.5 × ULN (except for cases of known Gilbert's Syndrome)
- Has received treatment with a GLP-1 receptor agonist or GLP-1 containing medication for any indication within 3 months before Randomisation.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Matchende placebo
|
Placebo matching IMP dose injected subcutaneously, once a week.
|
|
Eksperimentel: AZD6234 Dose 1
|
IMP injected subcutaneously, once a week.
Unit dose strength as per CSP.
|
|
Eksperimentel: AZD6234 Dose 2
|
IMP injected subcutaneously, once a week.
Unit dose strength as per CSP.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Percent change in body weight from baseline at 68 weeks of treatment
Tidsramme: 68 weeks
|
To evaluate the effect of AZD6234 as compared to placebo in percent body weight change
|
68 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Absolute change in weight (kg) from baseline at 68 weeks of treatment
Tidsramme: 68 weeks
|
To evaluate the effect of AZD6234 as compared to placebo on absolute change in weight
|
68 weeks
|
|
Achievement of at least 5 % body weight loss from baseline at 68 weeks of treatment
Tidsramme: 68 weeks
|
To evaluate the effect of AZD6234 as compared to placebo in body weight loss of at least 5%
|
68 weeks
|
|
Achievement of at least 10% body weight loss from baseline at 68 weeks of treatment
Tidsramme: 68 weeks
|
To evaluate the effect of AZD6234 as compared to placebo in body weight loss of at least 10%
|
68 weeks
|
|
Change in waist circumference (cm) from baseline at 68 weeks of treatment
Tidsramme: 68 weeks
|
To evaluate the effect of AZD6234 as compared to placebo on waist circumference change
|
68 weeks
|
|
Percent change in triglycerides from baseline at 68 weeks of treatment
Tidsramme: 68 weeks
|
To evaluate the effect of AZD6234 as compared to placebo on triglycerides percent change
|
68 weeks
|
|
Change in systolic blood pressure (mmHg) from baseline at 68 weeks of treatment
Tidsramme: 68 weeks
|
To evaluate the effect of AZD6234 as compared to placebo on systolic blood pressure change
|
68 weeks
|
|
Percent change in fat mass from baseline at 68 weeks of treatment measured by DXA in the DXA Sub-Study subset
Tidsramme: 68 weeks
|
Body Composition Sub-study: To evaluate the effect of AZD6234 as compared to placebo on body composition change in the DXA subset of participants
|
68 weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. august 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
11. august 2028
Studieafslutning (Anslået)
21. maj 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. august 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. august 2026
Først opslået (Faktiske)
25. august 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- D8750C00014
- 2025 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 159494 (Registry Identifier: IND Number)
- 2025-523379-41-00 (Ctis)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Qualified researchers can request access to anonymized individual patient-level data from AstraZeneca group of companies sponsored clinical trials via the request portal Vivli.org. All requests will be evaluated as per the AZ disclosure commitment: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Yes, indicates that AZ are accepting requests for IPD, but this does not mean all requests will be shared.
IPD-delingstidsramme
AstraZeneca will meet or exceed data availability as per the commitments made to the EFPIA PhRMA Data Sharing Principles.
For details of our timelines, please rerefer to our disclosure commitment at https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
IPD-delingsadgangskriterier
When a request has been approved AstraZeneca will provide access to the anonymized individual patient-level data via secure research environment Vivli.org.
Signed Data Usage Agreement (non-negotiable contract for data accessors) must be in place before accessing requested information.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .