A Study to Evaluate Effect of AZD6234 in Adult Participants With Obesity or Overweight With Weight-related Comorbidity Without Type 2 Diabetes Mellitus (SELENE 1)
21 de agosto de 2026 actualizado por: AstraZeneca
A Phase III Randomised, Double-Blind, Placebo-Controlled Multicentre Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of AZD6234 in Participants With Obesity or Overweight With at Least One Weight-Related Comorbidity Without Type 2 Diabetes Mellitus (SELENE 1)
The study will evaluate how well AZD6234 works and how safe it is in adults with excess weight or obesity.
Efficacy of AZD6234 will be compared to placebo in percent body weight change from baseline at 68 weeks of treatment
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This is a Phase III, global, randomised, parallel-group, double-blind, multicentre study to assess the efficacy and safety of AZD6234 compared with placebo, administered SC once weekly in adults with obesity or overweight with at least one weight-related comorbidity without T2DM.
Eligible participants will be randomized to either receive AZD6234 or matching placebo respectively.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
2500
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Número de teléfono: 1-877-240-9479
- Correo electrónico: information.center@astrazeneca.com
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 10117
- Aún no reclutando
- Research Site
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Berlin, Alemania, 10787
- Aún no reclutando
- Research Site
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Berlin, Alemania, 10629
- Aún no reclutando
- Research Site
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Bochum, Alemania, 44789
- Aún no reclutando
- Research Site
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Bünde, Alemania, 32257
- Aún no reclutando
- Research Site
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Dresden, Alemania, 01069
- Aún no reclutando
- Research Site
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Frankfurt, Alemania, 60596
- Aún no reclutando
- Research Site
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Frankfurt, Alemania, 60590
- Aún no reclutando
- Research Site
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Freiburg im Breisgau, Alemania, 79106
- Aún no reclutando
- Research Site
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Göttingen, Alemania, 37075
- Aún no reclutando
- Research Site
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Hamburg, Alemania, 20095
- Aún no reclutando
- Research Site
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Hamburg, Alemania, 20253
- Aún no reclutando
- Research Site
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Hanover, Alemania, 30159
- Aún no reclutando
- Research Site
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Homburg, Alemania, 66421
- Aún no reclutando
- Research Site
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Jerichow, Alemania, 39319
- Aún no reclutando
- Research Site
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Karlsruhe, Alemania, 76137
- Aún no reclutando
- Research Site
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Leipzig, Alemania, 04177
- Aún no reclutando
- Research Site
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Magdeburg, Alemania, 39110
- Aún no reclutando
- Research Site
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Mainz, Alemania, 55128
- Aún no reclutando
- Research Site
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München, Alemania, 80339
- Aún no reclutando
- Research Site
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München, Alemania, 81667
- Aún no reclutando
- Research Site
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Offenbach, Alemania, 63065
- Aún no reclutando
- Research Site
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Schwerin, Alemania, 19055
- Aún no reclutando
- Research Site
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Wiesbaden, Alemania, 65189
- Aún no reclutando
- Research Site
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Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
- Aún no reclutando
- Research Site
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CABA, Argentina, C1120AAC
- Aún no reclutando
- Research Site
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Ciudad de Buenos Aires, Argentina, C1094AAD
- Aún no reclutando
- Research Site
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Mendoza, Argentina, 5500
- Aún no reclutando
- Research Site
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Ramos Mejía, Argentina, B1704ETD
- Aún no reclutando
- Research Site
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Rosario, Argentina, S2000PBJ
- Aún no reclutando
- Research Site
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San Nicolás, Argentina, B2900DMH
- Aún no reclutando
- Research Site
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Botany, Australia, 2019
- Aún no reclutando
- Research Site
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Kotara, Australia, 2289
- Aún no reclutando
- Research Site
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Malvern, Australia, 3144
- Aún no reclutando
- Research Site
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St Albans, Australia, 3021
- Aún no reclutando
- Research Site
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St Leonards, Australia, 2065
- Reclutamiento
- Research Site
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Waitara, Australia, 2077
- Aún no reclutando
- Research Site
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Belo Horizonte, Brasil, 30150-320
- Aún no reclutando
- Research Site
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Brasília, Brasil, 71625-009
- Aún no reclutando
- Research Site
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Campinas, Brasil, 13060-904
- Aún no reclutando
- Research Site
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Campinas, Brasil, 13087-567
- Aún no reclutando
- Research Site
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Curitiba, Brasil, 80230-130
- Aún no reclutando
- Research Site
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Curitiba, Brasil, 80030-480
- Retirado
- Research Site
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Curitiba, Brasil, 80810-040
- Aún no reclutando
- Research Site
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Natal, Brasil, 59020-035
- Aún no reclutando
- Research Site
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Porto Alegre, Brasil, 90630-165
- Aún no reclutando
- Research Site
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Rio de Janeiro, Brasil, 22270-060
- Aún no reclutando
- Research Site
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São José dos Campos, Brasil, 12243-280
- Aún no reclutando
- Research Site
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São Paulo, Brasil, 04266-010
- Aún no reclutando
- Research Site
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Montana, Bulgaria, 3400
- Aún no reclutando
- Research Site
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Pleven, Bulgaria, 5800
- Aún no reclutando
- Research Site
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Plovdiv, Bulgaria, 4000
- Aún no reclutando
- Research Site
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Sofia, Bulgaria, 1618
- Aún no reclutando
- Research Site
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Sofia, Bulgaria, 1000
- Aún no reclutando
- Research Site
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Sofia, Bulgaria, 1527
- Aún no reclutando
- Research Site
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Varna, Bulgaria, 9010
- Aún no reclutando
- Research Site
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Yambol, Bulgaria, 8600
- Aún no reclutando
- Research Site
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Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T3R 1W9
- Aún no reclutando
- Research Site
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British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Canadá, V3L 3W4
- Aún no reclutando
- Research Site
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Surrey, British Columbia, Canadá, V3S 2N6
- Aún no reclutando
- Research Site
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Victoria, British Columbia, Canadá, V8V 4A1
- Aún no reclutando
- Research Site
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New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Canadá, E1G 1A7
- Aún no reclutando
- Research Site
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Nova Scotia
-
Truro, Nova Scotia, Canadá, B2N 1L2
- Aún no reclutando
- Research Site
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Ontario
-
Brampton, Ontario, Canadá, L6T 0G1
- Aún no reclutando
- Research Site
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Guelph, Ontario, Canadá, N1H 1B1
- Aún no reclutando
- Research Site
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8L 5G8
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Mississauga, Ontario, Canadá, L5K2L3
- Reclutamiento
- Research Site
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North York, Ontario, Canadá, M6B 3H7
- Aún no reclutando
- Research Site
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Scarborough Village, Ontario, Canadá, M1R 0B1
- Aún no reclutando
- Research Site
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Stoney Creek, Ontario, Canadá, L8J 3W2
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Stouffville, Ontario, Canadá, L4A1H2
- Reclutamiento
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Canadá, M9V 4B4
- Aún no reclutando
- Research Site
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-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H4N 2W2
- Aún no reclutando
- Research Site
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Québec, Quebec, Canadá, G1V 4T3
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Québec, Quebec, Canadá, G2J 0C4
- Aún no reclutando
- Research Site
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Saint-Charles-Borromée, Quebec, Canadá, J6E 2B4
- Aún no reclutando
- Research Site
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Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1L 0K3
- Aún no reclutando
- Research Site
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Benešov, Chequia, 256 01
- Aún no reclutando
- Research Site
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Brandýs nad Labem, Chequia, 250 01
- Retirado
- Research Site
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Brno, Chequia, 602 00
- Aún no reclutando
- Research Site
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Hodonín, Chequia, 695 01
- Aún no reclutando
- Research Site
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Kladno, Chequia, 272 01
- Aún no reclutando
- Research Site
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Ostrava, Chequia, 702 00
- Aún no reclutando
- Research Site
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Prague, Chequia, 104 00
- Aún no reclutando
- Research Site
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Prague, Chequia, 149 00
- Aún no reclutando
- Research Site
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Prague, Chequia, 140 00
- Aún no reclutando
- Research Site
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Prague, Chequia, 150 00
- Aún no reclutando
- Research Site
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Prague, Chequia, 19800
- Aún no reclutando
- Research Site
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Prague, Chequia, 116 94
- Aún no reclutando
- Research Site
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Štětí, Chequia, 411 08
- Aún no reclutando
- Research Site
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Anyang, Corea del Sur, 14068
- Aún no reclutando
- Research Site
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Bucheon-si, Corea del Sur, 14754
- Aún no reclutando
- Research Site
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Daegu, Corea del Sur, 41944
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Seoul, Corea del Sur, 06591
- Aún no reclutando
- Research Site
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Seoul, Corea del Sur, 05505
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Seoul, Corea del Sur, 04763
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Seoul, Corea del Sur, 02841
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Yangsan, Corea del Sur, 50612
- Aún no reclutando
- Research Site
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Alabama
-
Dothan, Alabama, Estados Unidos, 36305
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35801
- Aún no reclutando
- Research Site
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-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85206
- Aún no reclutando
- Research Site
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-
California
-
Escondido, California, Estados Unidos, 92025
- Aún no reclutando
- Research Site
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33765
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32205
- Aún no reclutando
- Research Site
-
-
Georgia
-
Stockbridge, Georgia, Estados Unidos, 30281
- Aún no reclutando
- Research Site
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-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Estados Unidos, 61822
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60640
- Aún no reclutando
- Research Site
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Iowa
-
Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
- Aún no reclutando
- Research Site
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Michigan
-
Troy, Michigan, Estados Unidos, 48098
- Aún no reclutando
- Research Site
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Missouri
-
Jefferson City, Missouri, Estados Unidos, 65109
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64131
- Aún no reclutando
- Research Site
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Montana
-
Butte, Montana, Estados Unidos, 59701
- Aún no reclutando
- Research Site
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Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89101
- Aún no reclutando
- Research Site
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New Jersey
-
Jersey City, New Jersey, Estados Unidos, 07306
- Aún no reclutando
- Research Site
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New York
-
Cortland, New York, Estados Unidos, 13045
- Aún no reclutando
- Research Site
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North Carolina
-
Statesville, North Carolina, Estados Unidos, 28625
- Aún no reclutando
- Research Site
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North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58104
- Aún no reclutando
- Research Site
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-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
- Aún no reclutando
- Research Site
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Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74133
- Aún no reclutando
- Research Site
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Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97202
- Aún no reclutando
- Research Site
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Smithfield, Pennsylvania, Estados Unidos, 15478
- Aún no reclutando
- Research Site
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Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37660
- Aún no reclutando
- Research Site
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Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77043
- Aún no reclutando
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78231
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77478
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Waco, Texas, Estados Unidos, 76710
- Aún no reclutando
- Research Site
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Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84124
- Aún no reclutando
- Research Site
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Virginia
-
Arlington, Virginia, Estados Unidos, 22206
- Aún no reclutando
- Research Site
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Washington
-
Renton, Washington, Estados Unidos, 98057
- Retirado
- Research Site
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Aún no reclutando
- Research Site
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Bobigny, Francia, 93000
- Aún no reclutando
- Research Site
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Colmar, Francia, 68024
- Aún no reclutando
- Research Site
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Dijon, Francia, 21000
- Aún no reclutando
- Research Site
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Paris, Francia, 75900
- Aún no reclutando
- Research Site
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Pessac, Francia, 33604
- Aún no reclutando
- Research Site
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Pierre-Bénite, Francia, 69495
- Aún no reclutando
- Research Site
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Thionville, Francia, 57100
- Aún no reclutando
- Research Site
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Toulouse, Francia, 31059
- Aún no reclutando
- Research Site
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Vénissieux, Francia, 69200
- Aún no reclutando
- Research Site
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Bhubaneswar, India, 751019
- Suspendido
- Research Site
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Coimbatore, India, 641009
- Aún no reclutando
- Research Site
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Hyderabad, India, 500048
- Aún no reclutando
- Research Site
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Indore, India, 452008
- Aún no reclutando
- Research Site
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Jaipur, India, 302001
- Aún no reclutando
- Research Site
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Jodhpur, India, 342005
- Aún no reclutando
- Research Site
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Kochi, India, 682041
- Suspendido
- Research Site
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Kolkata, India, 700014
- Aún no reclutando
- Research Site
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Noida, India, 201310
- Aún no reclutando
- Research Site
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Pune, India, 411021
- Aún no reclutando
- Research Site
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Pune, India, 411057
- Aún no reclutando
- Research Site
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Siliguri, India, 734012
- Aún no reclutando
- Research Site
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Surat, India, 395002
- Aún no reclutando
- Research Site
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Vijayawada, India, 520 008
- Aún no reclutando
- Research Site
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Bologna, Italia, 40138
- Aún no reclutando
- Research Site
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Milan, Italia, 20138
- Aún no reclutando
- Research Site
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Milan, Italia, 20149
- Aún no reclutando
- Research Site
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Palermo, Italia, 90127
- Aún no reclutando
- Research Site
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Pisa, Italia, 56100
- Aún no reclutando
- Research Site
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Roma, Italia, 128
- Aún no reclutando
- Research Site
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Rozzano, Italia, 20089
- Aún no reclutando
- Research Site
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Sesto San Giovanni, Italia, 20099
- Aún no reclutando
- Research Site
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Torino, Italia, 10126
- Aún no reclutando
- Research Site
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Chūōku, Japón, 103-0027
- Aún no reclutando
- Research Site
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Chūōku, Japón, 103-0025
- Aún no reclutando
- Research Site
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Fukuoka, Japón, 812-0025
- Aún no reclutando
- Research Site
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Hachioji-shi, Japón, 192-0071
- Aún no reclutando
- Research Site
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Osaka, Japón, 540-0001
- Aún no reclutando
- Research Site
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Shibuya-ku, Japón, 151-0051
- Aún no reclutando
- Research Site
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Takatsuki-shi, Japón, 569-1192
- Aún no reclutando
- Research Site
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Bialystok, Polonia, 15-481
- Aún no reclutando
- Research Site
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Elblag, Polonia, 82-300
- Aún no reclutando
- Research Site
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Gdynia, Polonia, 81-338
- Aún no reclutando
- Research Site
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Katowice, Polonia, 40-081
- Aún no reclutando
- Research Site
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Katowice, Polonia, 40-772
- Aún no reclutando
- Research Site
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Krakow, Polonia, 31-271
- Aún no reclutando
- Research Site
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Krakow, Polonia, 30-105
- Aún no reclutando
- Research Site
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Legnica, Polonia, 59-220
- Aún no reclutando
- Research Site
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Lodz, Polonia, 90-338
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Lodz, Polonia, 90-132
- Aún no reclutando
- Research Site
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Poznan, Polonia, 60-354
- Aún no reclutando
- Research Site
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Radzionków, Polonia, 41-922
- Aún no reclutando
- Research Site
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Warsaw, Polonia, 00-719
- Aún no reclutando
- Research Site
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Warsaw, Polonia, 03-291
- Aún no reclutando
- Research Site
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Wroclaw, Polonia, 53-673
- Aún no reclutando
- Research Site
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Beijing, Porcelana, 100000
- Aún no reclutando
- Research Site
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Cangzhou, Porcelana, 061001
- Aún no reclutando
- Research Site
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Changchun, Porcelana, 130041
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Changchun, Porcelana, 130011
- Aún no reclutando
- Research Site
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Changsha, Porcelana, 410006
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Chengdu, Porcelana, 610021
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Danyang, Porcelana, 212399
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Ganzhou, Porcelana, 341000
- Aún no reclutando
- Research Site
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Guiyang, Porcelana, 550044
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Hengshui, Porcelana, 053099
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Huizhou, Porcelana, 516002
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Lanzhou, Porcelana, 730000
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Panjin, Porcelana, 124009
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Qiqihar, Porcelana, 161005
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Shanghai, Porcelana, 200032
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Suzhou, Porcelana, 215006
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Xiamen, Porcelana, 361101
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Xianyang, Porcelana, 712000
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Zigong, Porcelana, 643000
- Aún no reclutando
- Research Site
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwán, 500
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Chiayi City, Taiwán, 600
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Kaohsiung City, Taiwán, 80756
- Reclutamiento
- Research Site
-
New Taipei City, Taiwán, 24352
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Taichung, Taiwán, 40705
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Tainan, Taiwán, 704
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Taipei, Taiwán, 10002
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Taoyuan, Taiwán, 333
- Aún no reclutando
- Research Site
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Males & females (inclusive of all gender identities) age ≥18 years
- BMI ≥30 kg/m2 OR BMI ≥27 kg/m2 with at least one of the following weight related comorbidities (treated or untreated): hypertension, dyslipidaemia, obstructive sleep apnoea, cardiovascular disease, heart failure, chronic kidney disease, metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease, osteoarthritis of the knee, or stress urinary incontinence
- Stable body weight (≤5% body weight change) for at least 3 months prior to Randomisation
- History of at least one self-reported unsuccessful attempt to lose body weight in their lifetime
Exclusion Criteria:
- Obesity primarily caused by other endocrine disorders
- History of Type 1 or Type 2 Diabetes Mellitus, HbA1c ≥6.5% (48 mmol/mol), and/or treatment with glucose-lowering agent(s) within 3 months prior to Screening
Significant hepatobiliary disease and/or any of the following results at Screening:
- ALT ≥ 3.0 × ULN
- AST ≥ 3.0 × ULN
- TBL > 1.5 × ULN (except for cases of known Gilbert's Syndrome)
- Has received treatment with a GLP-1 receptor agonist or GLP-1 containing medication for any indication within 3 months before Randomisation.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Placebo
Placebo a juego
|
Placebo matching IMP dose injected subcutaneously, once a week.
|
|
Experimental: AZD6234 Dose 1
|
IMP injected subcutaneously, once a week.
Unit dose strength as per CSP.
|
|
Experimental: AZD6234 Dose 2
|
IMP injected subcutaneously, once a week.
Unit dose strength as per CSP.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Percent change in body weight from baseline at 68 weeks of treatment
Periodo de tiempo: 68 weeks
|
To evaluate the effect of AZD6234 as compared to placebo in percent body weight change
|
68 weeks
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Absolute change in weight (kg) from baseline at 68 weeks of treatment
Periodo de tiempo: 68 weeks
|
To evaluate the effect of AZD6234 as compared to placebo on absolute change in weight
|
68 weeks
|
|
Achievement of at least 5 % body weight loss from baseline at 68 weeks of treatment
Periodo de tiempo: 68 weeks
|
To evaluate the effect of AZD6234 as compared to placebo in body weight loss of at least 5%
|
68 weeks
|
|
Achievement of at least 10% body weight loss from baseline at 68 weeks of treatment
Periodo de tiempo: 68 weeks
|
To evaluate the effect of AZD6234 as compared to placebo in body weight loss of at least 10%
|
68 weeks
|
|
Change in waist circumference (cm) from baseline at 68 weeks of treatment
Periodo de tiempo: 68 weeks
|
To evaluate the effect of AZD6234 as compared to placebo on waist circumference change
|
68 weeks
|
|
Percent change in triglycerides from baseline at 68 weeks of treatment
Periodo de tiempo: 68 weeks
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To evaluate the effect of AZD6234 as compared to placebo on triglycerides percent change
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68 weeks
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Change in systolic blood pressure (mmHg) from baseline at 68 weeks of treatment
Periodo de tiempo: 68 weeks
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To evaluate the effect of AZD6234 as compared to placebo on systolic blood pressure change
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68 weeks
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Percent change in fat mass from baseline at 68 weeks of treatment measured by DXA in the DXA Sub-Study subset
Periodo de tiempo: 68 weeks
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Body Composition Sub-study: To evaluate the effect of AZD6234 as compared to placebo on body composition change in the DXA subset of participants
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68 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de agosto de 2026
Finalización primaria (Estimado)
11 de agosto de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
21 de mayo de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de agosto de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
25 de agosto de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D8750C00014
- 2025 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 159494 (Identificador de registro: IND Number)
- 2025-523379-41-00 (Ctis)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Qualified researchers can request access to anonymized individual patient-level data from AstraZeneca group of companies sponsored clinical trials via the request portal Vivli.org. All requests will be evaluated as per the AZ disclosure commitment: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Yes, indicates that AZ are accepting requests for IPD, but this does not mean all requests will be shared.
Marco de tiempo para compartir IPD
AstraZeneca will meet or exceed data availability as per the commitments made to the EFPIA PhRMA Data Sharing Principles.
For details of our timelines, please rerefer to our disclosure commitment at https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Criterios de acceso compartido de IPD
When a request has been approved AstraZeneca will provide access to the anonymized individual patient-level data via secure research environment Vivli.org.
Signed Data Usage Agreement (non-negotiable contract for data accessors) must be in place before accessing requested information.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .