A Study to Evaluate Effect of AZD6234 in Adult Participants With Obesity or Overweight With Weight-related Comorbidity Without Type 2 Diabetes Mellitus (SELENE 1)
21 août 2026 mis à jour par: AstraZeneca
A Phase III Randomised, Double-Blind, Placebo-Controlled Multicentre Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of AZD6234 in Participants With Obesity or Overweight With at Least One Weight-Related Comorbidity Without Type 2 Diabetes Mellitus (SELENE 1)
The study will evaluate how well AZD6234 works and how safe it is in adults with excess weight or obesity.
Efficacy of AZD6234 will be compared to placebo in percent body weight change from baseline at 68 weeks of treatment
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
This is a Phase III, global, randomised, parallel-group, double-blind, multicentre study to assess the efficacy and safety of AZD6234 compared with placebo, administered SC once weekly in adults with obesity or overweight with at least one weight-related comorbidity without T2DM.
Eligible participants will be randomized to either receive AZD6234 or matching placebo respectively.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
2500
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Numéro de téléphone: 1-877-240-9479
- E-mail: information.center@astrazeneca.com
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne, 10117
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Berlin, Allemagne, 10787
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Berlin, Allemagne, 10629
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Bochum, Allemagne, 44789
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Bünde, Allemagne, 32257
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Dresden, Allemagne, 01069
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Frankfurt, Allemagne, 60596
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Frankfurt, Allemagne, 60590
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Freiburg im Breisgau, Allemagne, 79106
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Göttingen, Allemagne, 37075
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Hamburg, Allemagne, 20095
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Hamburg, Allemagne, 20253
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Hanover, Allemagne, 30159
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Homburg, Allemagne, 66421
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Jerichow, Allemagne, 39319
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Karlsruhe, Allemagne, 76137
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Leipzig, Allemagne, 04177
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Magdeburg, Allemagne, 39110
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Mainz, Allemagne, 55128
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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München, Allemagne, 80339
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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München, Allemagne, 81667
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Offenbach, Allemagne, 63065
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Schwerin, Allemagne, 19055
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Wiesbaden, Allemagne, 65189
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Buenos Aires, Argentine, C1425AGC
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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CABA, Argentine, C1120AAC
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Ciudad de Buenos Aires, Argentine, C1094AAD
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Mendoza, Argentine, 5500
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Ramos Mejía, Argentine, B1704ETD
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Rosario, Argentine, S2000PBJ
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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San Nicolás, Argentine, B2900DMH
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Botany, Australie, 2019
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Kotara, Australie, 2289
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Malvern, Australie, 3144
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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St Albans, Australie, 3021
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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St Leonards, Australie, 2065
- Recrutement
- Research Site
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Waitara, Australie, 2077
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Belo Horizonte, Brésil, 30150-320
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Brasília, Brésil, 71625-009
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Campinas, Brésil, 13060-904
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Campinas, Brésil, 13087-567
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Curitiba, Brésil, 80230-130
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Curitiba, Brésil, 80030-480
- Retiré
- Research Site
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Curitiba, Brésil, 80810-040
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Natal, Brésil, 59020-035
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Porto Alegre, Brésil, 90630-165
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Rio de Janeiro, Brésil, 22270-060
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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São José dos Campos, Brésil, 12243-280
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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São Paulo, Brésil, 04266-010
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Montana, Bulgarie, 3400
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Pleven, Bulgarie, 5800
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Plovdiv, Bulgarie, 4000
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Sofia, Bulgarie, 1618
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Sofia, Bulgarie, 1000
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Sofia, Bulgarie, 1527
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Varna, Bulgarie, 9010
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Yambol, Bulgarie, 8600
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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-
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Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T3R 1W9
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W4
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Surrey, British Columbia, Canada, V3S 2N6
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Victoria, British Columbia, Canada, V8V 4A1
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Canada, E1G 1A7
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Nova Scotia
-
Truro, Nova Scotia, Canada, B2N 1L2
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
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Ontario
-
Brampton, Ontario, Canada, L6T 0G1
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Guelph, Ontario, Canada, N1H 1B1
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8L 5G8
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Mississauga, Ontario, Canada, L5K2L3
- Recrutement
- Research Site
-
North York, Ontario, Canada, M6B 3H7
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Scarborough Village, Ontario, Canada, M1R 0B1
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Stoney Creek, Ontario, Canada, L8J 3W2
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Stouffville, Ontario, Canada, L4A1H2
- Recrutement
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Canada, M9V 4B4
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H4N 2W2
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Québec, Quebec, Canada, G1V 4T3
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Québec, Quebec, Canada, G2J 0C4
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Saint-Charles-Borromée, Quebec, Canada, J6E 2B4
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1L 0K3
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Beijing, Chine, 100000
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Cangzhou, Chine, 061001
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Changchun, Chine, 130041
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Changchun, Chine, 130011
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Changsha, Chine, 410006
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Chengdu, Chine, 610021
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Danyang, Chine, 212399
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Ganzhou, Chine, 341000
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Guiyang, Chine, 550044
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Hengshui, Chine, 053099
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Huizhou, Chine, 516002
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Lanzhou, Chine, 730000
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Panjin, Chine, 124009
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Qiqihar, Chine, 161005
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Shanghai, Chine, 200032
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Suzhou, Chine, 215006
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Xiamen, Chine, 361101
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Xianyang, Chine, 712000
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Zigong, Chine, 643000
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Anyang, Corée du Sud, 14068
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Bucheon-si, Corée du Sud, 14754
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Daegu, Corée du Sud, 41944
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Seoul, Corée du Sud, 06591
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Seoul, Corée du Sud, 05505
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Seoul, Corée du Sud, 04763
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Seoul, Corée du Sud, 02841
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Yangsan, Corée du Sud, 50612
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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-
Bobigny, France, 93000
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Colmar, France, 68024
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Dijon, France, 21000
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Paris, France, 75900
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Pessac, France, 33604
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Pierre-Bénite, France, 69495
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Thionville, France, 57100
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Toulouse, France, 31059
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Vénissieux, France, 69200
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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-
Bhubaneswar, Inde, 751019
- Suspendu
- Research Site
-
Coimbatore, Inde, 641009
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Hyderabad, Inde, 500048
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Indore, Inde, 452008
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Jaipur, Inde, 302001
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Jodhpur, Inde, 342005
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Kochi, Inde, 682041
- Suspendu
- Research Site
-
Kolkata, Inde, 700014
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Noida, Inde, 201310
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Pune, Inde, 411021
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Pune, Inde, 411057
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Siliguri, Inde, 734012
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Surat, Inde, 395002
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Vijayawada, Inde, 520 008
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
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-
-
Bologna, Italie, 40138
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Milan, Italie, 20138
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Milan, Italie, 20149
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Palermo, Italie, 90127
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Pisa, Italie, 56100
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Roma, Italie, 128
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Rozzano, Italie, 20089
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Sesto San Giovanni, Italie, 20099
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Torino, Italie, 10126
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
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Chūōku, Japon, 103-0027
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Chūōku, Japon, 103-0025
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Fukuoka, Japon, 812-0025
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Hachioji-shi, Japon, 192-0071
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Osaka, Japon, 540-0001
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Shibuya-ku, Japon, 151-0051
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Takatsuki-shi, Japon, 569-1192
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
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-
Bialystok, Pologne, 15-481
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Elblag, Pologne, 82-300
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Gdynia, Pologne, 81-338
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Katowice, Pologne, 40-081
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Katowice, Pologne, 40-772
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Krakow, Pologne, 31-271
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Krakow, Pologne, 30-105
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Legnica, Pologne, 59-220
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Lodz, Pologne, 90-338
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Lodz, Pologne, 90-132
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Poznan, Pologne, 60-354
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Radzionków, Pologne, 41-922
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Warsaw, Pologne, 00-719
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Warsaw, Pologne, 03-291
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Wroclaw, Pologne, 53-673
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Changhua, Taïwan, 500
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Chiayi City, Taïwan, 600
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Kaohsiung City, Taïwan, 80756
- Recrutement
- Research Site
-
New Taipei City, Taïwan, 24352
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Taichung, Taïwan, 40705
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Tainan, Taïwan, 704
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Taipei, Taïwan, 10002
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Taoyuan, Taïwan, 333
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
-
-
-
-
Benešov, Tchéquie, 256 01
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Brandýs nad Labem, Tchéquie, 250 01
- Retiré
- Research Site
-
Brno, Tchéquie, 602 00
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Hodonín, Tchéquie, 695 01
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Kladno, Tchéquie, 272 01
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Ostrava, Tchéquie, 702 00
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Prague, Tchéquie, 104 00
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Prague, Tchéquie, 149 00
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Prague, Tchéquie, 140 00
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Prague, Tchéquie, 150 00
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Prague, Tchéquie, 19800
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Prague, Tchéquie, 116 94
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Štětí, Tchéquie, 411 08
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Dothan, Alabama, États-Unis, 36305
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Huntsville, Alabama, États-Unis, 35801
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, États-Unis, 85206
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
-
California
-
Escondido, California, États-Unis, 92025
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, États-Unis, 33765
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32205
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
-
Georgia
-
Stockbridge, Georgia, États-Unis, 30281
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, États-Unis, 61822
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60640
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, États-Unis, 50010
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
-
Michigan
-
Troy, Michigan, États-Unis, 48098
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
-
Missouri
-
Jefferson City, Missouri, États-Unis, 65109
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 64131
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
-
Montana
-
Butte, Montana, États-Unis, 59701
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89101
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Jersey City, New Jersey, États-Unis, 07306
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
-
New York
-
Cortland, New York, États-Unis, 13045
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Statesville, North Carolina, États-Unis, 28625
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, États-Unis, 58104
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43215
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74133
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97202
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Smithfield, Pennsylvania, États-Unis, 15478
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, États-Unis, 37660
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77043
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78231
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Sugar Land, Texas, États-Unis, 77478
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Waco, Texas, États-Unis, 76710
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84124
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
-
Virginia
-
Arlington, Virginia, États-Unis, 22206
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
-
Washington
-
Renton, Washington, États-Unis, 98057
- Retiré
- Research Site
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98104
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- Males & females (inclusive of all gender identities) age ≥18 years
- BMI ≥30 kg/m2 OR BMI ≥27 kg/m2 with at least one of the following weight related comorbidities (treated or untreated): hypertension, dyslipidaemia, obstructive sleep apnoea, cardiovascular disease, heart failure, chronic kidney disease, metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease, osteoarthritis of the knee, or stress urinary incontinence
- Stable body weight (≤5% body weight change) for at least 3 months prior to Randomisation
- History of at least one self-reported unsuccessful attempt to lose body weight in their lifetime
Exclusion Criteria:
- Obesity primarily caused by other endocrine disorders
- History of Type 1 or Type 2 Diabetes Mellitus, HbA1c ≥6.5% (48 mmol/mol), and/or treatment with glucose-lowering agent(s) within 3 months prior to Screening
Significant hepatobiliary disease and/or any of the following results at Screening:
- ALT ≥ 3.0 × ULN
- AST ≥ 3.0 × ULN
- TBL > 1.5 × ULN (except for cases of known Gilbert's Syndrome)
- Has received treatment with a GLP-1 receptor agonist or GLP-1 containing medication for any indication within 3 months before Randomisation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: Placebo
Placebo correspondant
|
Placebo matching IMP dose injected subcutaneously, once a week.
|
|
Expérimental: AZD6234 Dose 1
|
IMP injected subcutaneously, once a week.
Unit dose strength as per CSP.
|
|
Expérimental: AZD6234 Dose 2
|
IMP injected subcutaneously, once a week.
Unit dose strength as per CSP.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Percent change in body weight from baseline at 68 weeks of treatment
Délai: 68 weeks
|
To evaluate the effect of AZD6234 as compared to placebo in percent body weight change
|
68 weeks
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Absolute change in weight (kg) from baseline at 68 weeks of treatment
Délai: 68 weeks
|
To evaluate the effect of AZD6234 as compared to placebo on absolute change in weight
|
68 weeks
|
|
Achievement of at least 5 % body weight loss from baseline at 68 weeks of treatment
Délai: 68 weeks
|
To evaluate the effect of AZD6234 as compared to placebo in body weight loss of at least 5%
|
68 weeks
|
|
Achievement of at least 10% body weight loss from baseline at 68 weeks of treatment
Délai: 68 weeks
|
To evaluate the effect of AZD6234 as compared to placebo in body weight loss of at least 10%
|
68 weeks
|
|
Change in waist circumference (cm) from baseline at 68 weeks of treatment
Délai: 68 weeks
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To evaluate the effect of AZD6234 as compared to placebo on waist circumference change
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68 weeks
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Percent change in triglycerides from baseline at 68 weeks of treatment
Délai: 68 weeks
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To evaluate the effect of AZD6234 as compared to placebo on triglycerides percent change
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68 weeks
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Change in systolic blood pressure (mmHg) from baseline at 68 weeks of treatment
Délai: 68 weeks
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To evaluate the effect of AZD6234 as compared to placebo on systolic blood pressure change
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68 weeks
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Percent change in fat mass from baseline at 68 weeks of treatment measured by DXA in the DXA Sub-Study subset
Délai: 68 weeks
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Body Composition Sub-study: To evaluate the effect of AZD6234 as compared to placebo on body composition change in the DXA subset of participants
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68 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 août 2026
Achèvement primaire (Estimé)
11 août 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
21 mai 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 août 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2026
Première publication (Réel)
25 août 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- D8750C00014
- 2025 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 159494 (Identificateur de registre: IND Number)
- 2025-523379-41-00 (Ctis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Qualified researchers can request access to anonymized individual patient-level data from AstraZeneca group of companies sponsored clinical trials via the request portal Vivli.org. All requests will be evaluated as per the AZ disclosure commitment: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Yes, indicates that AZ are accepting requests for IPD, but this does not mean all requests will be shared.
Délai de partage IPD
AstraZeneca will meet or exceed data availability as per the commitments made to the EFPIA PhRMA Data Sharing Principles.
For details of our timelines, please rerefer to our disclosure commitment at https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Critères d'accès au partage IPD
When a request has been approved AstraZeneca will provide access to the anonymized individual patient-level data via secure research environment Vivli.org.
Signed Data Usage Agreement (non-negotiable contract for data accessors) must be in place before accessing requested information.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .