A Study to Evaluate Effect of AZD6234 in Adult Participants With Obesity or Overweight With Weight-related Comorbidity Without Type 2 Diabetes Mellitus (SELENE 1)
perjantai 21. elokuuta 2026 päivittänyt: AstraZeneca
A Phase III Randomised, Double-Blind, Placebo-Controlled Multicentre Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of AZD6234 in Participants With Obesity or Overweight With at Least One Weight-Related Comorbidity Without Type 2 Diabetes Mellitus (SELENE 1)
The study will evaluate how well AZD6234 works and how safe it is in adults with excess weight or obesity.
Efficacy of AZD6234 will be compared to placebo in percent body weight change from baseline at 68 weeks of treatment
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
This is a Phase III, global, randomised, parallel-group, double-blind, multicentre study to assess the efficacy and safety of AZD6234 compared with placebo, administered SC once weekly in adults with obesity or overweight with at least one weight-related comorbidity without T2DM.
Eligible participants will be randomized to either receive AZD6234 or matching placebo respectively.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2500
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Puhelinnumero: 1-877-240-9479
- Sähköposti: information.center@astrazeneca.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, C1425AGC
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
CABA, Argentiina, C1120AAC
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Ciudad de Buenos Aires, Argentiina, C1094AAD
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Mendoza, Argentiina, 5500
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Ramos Mejía, Argentiina, B1704ETD
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Rosario, Argentiina, S2000PBJ
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
San Nicolás, Argentiina, B2900DMH
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
-
-
-
Botany, Australia, 2019
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Kotara, Australia, 2289
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Malvern, Australia, 3144
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
St Albans, Australia, 3021
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
St Leonards, Australia, 2065
- Rekrytointi
- Research Site
-
Waitara, Australia, 2077
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
-
-
-
Belo Horizonte, Brasilia, 30150-320
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Brasília, Brasilia, 71625-009
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Campinas, Brasilia, 13060-904
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Campinas, Brasilia, 13087-567
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Curitiba, Brasilia, 80230-130
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Curitiba, Brasilia, 80030-480
- Peruutettu
- Research Site
-
Curitiba, Brasilia, 80810-040
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Natal, Brasilia, 59020-035
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Porto Alegre, Brasilia, 90630-165
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Rio de Janeiro, Brasilia, 22270-060
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
São José dos Campos, Brasilia, 12243-280
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
São Paulo, Brasilia, 04266-010
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
-
-
-
Montana, Bulgaria, 3400
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Pleven, Bulgaria, 5800
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Plovdiv, Bulgaria, 4000
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Sofia, Bulgaria, 1618
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Sofia, Bulgaria, 1000
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Sofia, Bulgaria, 1527
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Varna, Bulgaria, 9010
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Yambol, Bulgaria, 8600
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
-
-
-
Anyang, Etelä -Korea, 14068
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Bucheon-si, Etelä -Korea, 14754
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Daegu, Etelä -Korea, 41944
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Seoul, Etelä -Korea, 06591
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Seoul, Etelä -Korea, 05505
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Seoul, Etelä -Korea, 04763
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Seoul, Etelä -Korea, 02841
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Yangsan, Etelä -Korea, 50612
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
-
-
-
Bhubaneswar, Intia, 751019
- Keskeytetty
- Research Site
-
Coimbatore, Intia, 641009
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Hyderabad, Intia, 500048
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Indore, Intia, 452008
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Jaipur, Intia, 302001
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Jodhpur, Intia, 342005
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Kochi, Intia, 682041
- Keskeytetty
- Research Site
-
Kolkata, Intia, 700014
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Noida, Intia, 201310
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Pune, Intia, 411021
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Pune, Intia, 411057
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Siliguri, Intia, 734012
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Surat, Intia, 395002
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Vijayawada, Intia, 520 008
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Milan, Italia, 20138
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Milan, Italia, 20149
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Palermo, Italia, 90127
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Pisa, Italia, 56100
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Roma, Italia, 128
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Rozzano, Italia, 20089
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Sesto San Giovanni, Italia, 20099
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Torino, Italia, 10126
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
-
-
-
Chūōku, Japani, 103-0027
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Chūōku, Japani, 103-0025
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Fukuoka, Japani, 812-0025
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Hachioji-shi, Japani, 192-0071
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Osaka, Japani, 540-0001
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Shibuya-ku, Japani, 151-0051
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Takatsuki-shi, Japani, 569-1192
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3R 1W9
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W4
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3S 2N6
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8V 4A1
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Kanada, E1G 1A7
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Nova Scotia
-
Truro, Nova Scotia, Kanada, B2N 1L2
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Kanada, L6T 0G1
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1H 1B1
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 5G8
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L5K2L3
- Rekrytointi
- Research Site
-
North York, Ontario, Kanada, M6B 3H7
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Scarborough Village, Ontario, Kanada, M1R 0B1
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Stoney Creek, Ontario, Kanada, L8J 3W2
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Stouffville, Ontario, Kanada, L4A1H2
- Rekrytointi
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M9V 4B4
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4N 2W2
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4T3
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Québec, Quebec, Kanada, G2J 0C4
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Saint-Charles-Borromée, Quebec, Kanada, J6E 2B4
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1L 0K3
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
-
-
-
Beijing, Kiina, 100000
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Cangzhou, Kiina, 061001
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Changchun, Kiina, 130041
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Changchun, Kiina, 130011
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Changsha, Kiina, 410006
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Chengdu, Kiina, 610021
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Danyang, Kiina, 212399
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Ganzhou, Kiina, 341000
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Guiyang, Kiina, 550044
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Hengshui, Kiina, 053099
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Huizhou, Kiina, 516002
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Lanzhou, Kiina, 730000
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Panjin, Kiina, 124009
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Qiqihar, Kiina, 161005
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Shanghai, Kiina, 200032
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Suzhou, Kiina, 215006
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Xiamen, Kiina, 361101
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Xianyang, Kiina, 712000
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Zigong, Kiina, 643000
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
-
-
-
Bialystok, Puola, 15-481
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Elblag, Puola, 82-300
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Gdynia, Puola, 81-338
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Katowice, Puola, 40-081
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Katowice, Puola, 40-772
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Krakow, Puola, 31-271
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Krakow, Puola, 30-105
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Legnica, Puola, 59-220
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Lodz, Puola, 90-338
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Lodz, Puola, 90-132
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Poznan, Puola, 60-354
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Radzionków, Puola, 41-922
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Warsaw, Puola, 00-719
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Warsaw, Puola, 03-291
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Wroclaw, Puola, 53-673
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
-
-
-
Bobigny, Ranska, 93000
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Colmar, Ranska, 68024
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Dijon, Ranska, 21000
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Paris, Ranska, 75900
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Pessac, Ranska, 33604
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Pierre-Bénite, Ranska, 69495
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Thionville, Ranska, 57100
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Vénissieux, Ranska, 69200
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 10117
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Berlin, Saksa, 10787
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Berlin, Saksa, 10629
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Bochum, Saksa, 44789
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Bünde, Saksa, 32257
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Dresden, Saksa, 01069
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Frankfurt, Saksa, 60596
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Frankfurt, Saksa, 60590
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Freiburg im Breisgau, Saksa, 79106
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Göttingen, Saksa, 37075
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Hamburg, Saksa, 20095
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Hamburg, Saksa, 20253
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Hanover, Saksa, 30159
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Homburg, Saksa, 66421
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Jerichow, Saksa, 39319
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Karlsruhe, Saksa, 76137
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Leipzig, Saksa, 04177
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Magdeburg, Saksa, 39110
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Mainz, Saksa, 55128
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
München, Saksa, 80339
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
München, Saksa, 81667
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Offenbach, Saksa, 63065
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Schwerin, Saksa, 19055
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Wiesbaden, Saksa, 65189
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan, 500
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Chiayi City, Taiwan, 600
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Kaohsiung City, Taiwan, 80756
- Rekrytointi
- Research Site
-
New Taipei City, Taiwan, 24352
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Tainan, Taiwan, 704
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
-
-
-
Benešov, Tšekki, 256 01
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Brandýs nad Labem, Tšekki, 250 01
- Peruutettu
- Research Site
-
Brno, Tšekki, 602 00
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Hodonín, Tšekki, 695 01
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Kladno, Tšekki, 272 01
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Ostrava, Tšekki, 702 00
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Prague, Tšekki, 104 00
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Prague, Tšekki, 149 00
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Prague, Tšekki, 140 00
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Prague, Tšekki, 150 00
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Prague, Tšekki, 19800
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Prague, Tšekki, 116 94
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Štětí, Tšekki, 411 08
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Dothan, Alabama, Yhdysvallat, 36305
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85206
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
California
-
Escondido, California, Yhdysvallat, 92025
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33765
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32205
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Georgia
-
Stockbridge, Georgia, Yhdysvallat, 30281
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Yhdysvallat, 61822
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60640
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Yhdysvallat, 50010
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Michigan
-
Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48098
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Missouri
-
Jefferson City, Missouri, Yhdysvallat, 65109
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64131
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Montana
-
Butte, Montana, Yhdysvallat, 59701
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89101
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Jersey City, New Jersey, Yhdysvallat, 07306
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
New York
-
Cortland, New York, Yhdysvallat, 13045
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Statesville, North Carolina, Yhdysvallat, 28625
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58104
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43215
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74133
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97202
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Smithfield, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15478
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, Yhdysvallat, 37660
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77043
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78231
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77478
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Waco, Texas, Yhdysvallat, 76710
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84124
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Virginia
-
Arlington, Virginia, Yhdysvallat, 22206
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Washington
-
Renton, Washington, Yhdysvallat, 98057
- Peruutettu
- Research Site
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Males & females (inclusive of all gender identities) age ≥18 years
- BMI ≥30 kg/m2 OR BMI ≥27 kg/m2 with at least one of the following weight related comorbidities (treated or untreated): hypertension, dyslipidaemia, obstructive sleep apnoea, cardiovascular disease, heart failure, chronic kidney disease, metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease, osteoarthritis of the knee, or stress urinary incontinence
- Stable body weight (≤5% body weight change) for at least 3 months prior to Randomisation
- History of at least one self-reported unsuccessful attempt to lose body weight in their lifetime
Exclusion Criteria:
- Obesity primarily caused by other endocrine disorders
- History of Type 1 or Type 2 Diabetes Mellitus, HbA1c ≥6.5% (48 mmol/mol), and/or treatment with glucose-lowering agent(s) within 3 months prior to Screening
Significant hepatobiliary disease and/or any of the following results at Screening:
- ALT ≥ 3.0 × ULN
- AST ≥ 3.0 × ULN
- TBL > 1.5 × ULN (except for cases of known Gilbert's Syndrome)
- Has received treatment with a GLP-1 receptor agonist or GLP-1 containing medication for any indication within 3 months before Randomisation.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Vastaava lumelääke
|
Placebo matching IMP dose injected subcutaneously, once a week.
|
|
Kokeellinen: AZD6234 Dose 1
|
IMP injected subcutaneously, once a week.
Unit dose strength as per CSP.
|
|
Kokeellinen: AZD6234 Dose 2
|
IMP injected subcutaneously, once a week.
Unit dose strength as per CSP.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Percent change in body weight from baseline at 68 weeks of treatment
Aikaikkuna: 68 weeks
|
To evaluate the effect of AZD6234 as compared to placebo in percent body weight change
|
68 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Absolute change in weight (kg) from baseline at 68 weeks of treatment
Aikaikkuna: 68 weeks
|
To evaluate the effect of AZD6234 as compared to placebo on absolute change in weight
|
68 weeks
|
|
Achievement of at least 5 % body weight loss from baseline at 68 weeks of treatment
Aikaikkuna: 68 weeks
|
To evaluate the effect of AZD6234 as compared to placebo in body weight loss of at least 5%
|
68 weeks
|
|
Achievement of at least 10% body weight loss from baseline at 68 weeks of treatment
Aikaikkuna: 68 weeks
|
To evaluate the effect of AZD6234 as compared to placebo in body weight loss of at least 10%
|
68 weeks
|
|
Change in waist circumference (cm) from baseline at 68 weeks of treatment
Aikaikkuna: 68 weeks
|
To evaluate the effect of AZD6234 as compared to placebo on waist circumference change
|
68 weeks
|
|
Percent change in triglycerides from baseline at 68 weeks of treatment
Aikaikkuna: 68 weeks
|
To evaluate the effect of AZD6234 as compared to placebo on triglycerides percent change
|
68 weeks
|
|
Change in systolic blood pressure (mmHg) from baseline at 68 weeks of treatment
Aikaikkuna: 68 weeks
|
To evaluate the effect of AZD6234 as compared to placebo on systolic blood pressure change
|
68 weeks
|
|
Percent change in fat mass from baseline at 68 weeks of treatment measured by DXA in the DXA Sub-Study subset
Aikaikkuna: 68 weeks
|
Body Composition Sub-study: To evaluate the effect of AZD6234 as compared to placebo on body composition change in the DXA subset of participants
|
68 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 19. elokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 11. elokuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 21. toukokuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. elokuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. elokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. elokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D8750C00014
- 2025 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 159494 (Rekisterin tunniste: IND Number)
- 2025-523379-41-00 (Ctis)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Qualified researchers can request access to anonymized individual patient-level data from AstraZeneca group of companies sponsored clinical trials via the request portal Vivli.org. All requests will be evaluated as per the AZ disclosure commitment: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Yes, indicates that AZ are accepting requests for IPD, but this does not mean all requests will be shared.
IPD-jaon aikakehys
AstraZeneca will meet or exceed data availability as per the commitments made to the EFPIA PhRMA Data Sharing Principles.
For details of our timelines, please rerefer to our disclosure commitment at https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
When a request has been approved AstraZeneca will provide access to the anonymized individual patient-level data via secure research environment Vivli.org.
Signed Data Usage Agreement (non-negotiable contract for data accessors) must be in place before accessing requested information.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .