A Study to Evaluate Effect of AZD6234 in Adult Participants With Obesity or Overweight With Weight-related Comorbidity Without Type 2 Diabetes Mellitus (SELENE 1)
21 augustus 2026 bijgewerkt door: AstraZeneca
A Phase III Randomised, Double-Blind, Placebo-Controlled Multicentre Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of AZD6234 in Participants With Obesity or Overweight With at Least One Weight-Related Comorbidity Without Type 2 Diabetes Mellitus (SELENE 1)
The study will evaluate how well AZD6234 works and how safe it is in adults with excess weight or obesity.
Efficacy of AZD6234 will be compared to placebo in percent body weight change from baseline at 68 weeks of treatment
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
This is a Phase III, global, randomised, parallel-group, double-blind, multicentre study to assess the efficacy and safety of AZD6234 compared with placebo, administered SC once weekly in adults with obesity or overweight with at least one weight-related comorbidity without T2DM.
Eligible participants will be randomized to either receive AZD6234 or matching placebo respectively.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
2500
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Telefoonnummer: 1-877-240-9479
- E-mail: information.center@astrazeneca.com
Studie Locaties
-
-
-
Buenos Aires, Argentinië, C1425AGC
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
CABA, Argentinië, C1120AAC
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Ciudad de Buenos Aires, Argentinië, C1094AAD
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Mendoza, Argentinië, 5500
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Ramos Mejía, Argentinië, B1704ETD
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Rosario, Argentinië, S2000PBJ
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
San Nicolás, Argentinië, B2900DMH
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
-
-
-
Botany, Australië, 2019
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Kotara, Australië, 2289
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Malvern, Australië, 3144
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
St Albans, Australië, 3021
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
St Leonards, Australië, 2065
- Werving
- Research Site
-
Waitara, Australië, 2077
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
-
-
-
Belo Horizonte, Brazilië, 30150-320
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Brasília, Brazilië, 71625-009
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Campinas, Brazilië, 13060-904
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Campinas, Brazilië, 13087-567
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Curitiba, Brazilië, 80230-130
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Curitiba, Brazilië, 80030-480
- Ingetrokken
- Research Site
-
Curitiba, Brazilië, 80810-040
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Natal, Brazilië, 59020-035
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Porto Alegre, Brazilië, 90630-165
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Rio de Janeiro, Brazilië, 22270-060
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
São José dos Campos, Brazilië, 12243-280
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
São Paulo, Brazilië, 04266-010
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
-
-
-
Montana, Bulgarije, 3400
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Pleven, Bulgarije, 5800
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Plovdiv, Bulgarije, 4000
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Sofia, Bulgarije, 1618
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Sofia, Bulgarije, 1000
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Sofia, Bulgarije, 1527
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Varna, Bulgarije, 9010
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Yambol, Bulgarije, 8600
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T3R 1W9
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W4
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Surrey, British Columbia, Canada, V3S 2N6
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Victoria, British Columbia, Canada, V8V 4A1
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Canada, E1G 1A7
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
Nova Scotia
-
Truro, Nova Scotia, Canada, B2N 1L2
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Canada, L6T 0G1
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Guelph, Ontario, Canada, N1H 1B1
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8L 5G8
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Mississauga, Ontario, Canada, L5K2L3
- Werving
- Research Site
-
North York, Ontario, Canada, M6B 3H7
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Scarborough Village, Ontario, Canada, M1R 0B1
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Stoney Creek, Ontario, Canada, L8J 3W2
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Stouffville, Ontario, Canada, L4A1H2
- Werving
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Canada, M9V 4B4
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H4N 2W2
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Québec, Quebec, Canada, G1V 4T3
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Québec, Quebec, Canada, G2J 0C4
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Saint-Charles-Borromée, Quebec, Canada, J6E 2B4
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1L 0K3
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
-
-
-
Beijing, China, 100000
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Cangzhou, China, 061001
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Changchun, China, 130041
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Changchun, China, 130011
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Changsha, China, 410006
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Chengdu, China, 610021
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Danyang, China, 212399
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Ganzhou, China, 341000
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Guiyang, China, 550044
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Hengshui, China, 053099
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Huizhou, China, 516002
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Lanzhou, China, 730000
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Panjin, China, 124009
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Qiqihar, China, 161005
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Shanghai, China, 200032
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Suzhou, China, 215006
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Xiamen, China, 361101
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Xianyang, China, 712000
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Zigong, China, 643000
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
-
-
-
Berlin, Duitsland, 10117
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Berlin, Duitsland, 10787
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Berlin, Duitsland, 10629
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Bochum, Duitsland, 44789
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Bünde, Duitsland, 32257
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Dresden, Duitsland, 01069
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Frankfurt, Duitsland, 60596
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Frankfurt, Duitsland, 60590
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Freiburg im Breisgau, Duitsland, 79106
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Göttingen, Duitsland, 37075
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Hamburg, Duitsland, 20095
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Hamburg, Duitsland, 20253
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Hanover, Duitsland, 30159
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Homburg, Duitsland, 66421
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Jerichow, Duitsland, 39319
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Karlsruhe, Duitsland, 76137
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Leipzig, Duitsland, 04177
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Magdeburg, Duitsland, 39110
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Mainz, Duitsland, 55128
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
München, Duitsland, 80339
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
München, Duitsland, 81667
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Offenbach, Duitsland, 63065
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Schwerin, Duitsland, 19055
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Wiesbaden, Duitsland, 65189
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
-
-
-
Bobigny, Frankrijk, 93000
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Colmar, Frankrijk, 68024
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Dijon, Frankrijk, 21000
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Paris, Frankrijk, 75900
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Pessac, Frankrijk, 33604
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Pierre-Bénite, Frankrijk, 69495
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Thionville, Frankrijk, 57100
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Toulouse, Frankrijk, 31059
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Vénissieux, Frankrijk, 69200
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
-
-
-
Bhubaneswar, Indië, 751019
- Geschorst
- Research Site
-
Coimbatore, Indië, 641009
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Hyderabad, Indië, 500048
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Indore, Indië, 452008
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Jaipur, Indië, 302001
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Jodhpur, Indië, 342005
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Kochi, Indië, 682041
- Geschorst
- Research Site
-
Kolkata, Indië, 700014
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Noida, Indië, 201310
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Pune, Indië, 411021
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Pune, Indië, 411057
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Siliguri, Indië, 734012
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Surat, Indië, 395002
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Vijayawada, Indië, 520 008
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
-
-
-
Bologna, Italië, 40138
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Milan, Italië, 20138
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Milan, Italië, 20149
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Palermo, Italië, 90127
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Pisa, Italië, 56100
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Roma, Italië, 128
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Rozzano, Italië, 20089
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Sesto San Giovanni, Italië, 20099
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Torino, Italië, 10126
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
-
-
-
Chūōku, Japan, 103-0027
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Chūōku, Japan, 103-0025
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Fukuoka, Japan, 812-0025
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Hachioji-shi, Japan, 192-0071
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Osaka, Japan, 540-0001
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Shibuya-ku, Japan, 151-0051
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Takatsuki-shi, Japan, 569-1192
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen, 15-481
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Elblag, Polen, 82-300
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Gdynia, Polen, 81-338
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Katowice, Polen, 40-081
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Katowice, Polen, 40-772
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Krakow, Polen, 31-271
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Krakow, Polen, 30-105
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Legnica, Polen, 59-220
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Lodz, Polen, 90-338
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Lodz, Polen, 90-132
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Poznan, Polen, 60-354
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Radzionków, Polen, 41-922
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Warsaw, Polen, 00-719
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Warsaw, Polen, 03-291
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Wroclaw, Polen, 53-673
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan, 500
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Chiayi City, Taiwan, 600
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Kaohsiung City, Taiwan, 80756
- Werving
- Research Site
-
New Taipei City, Taiwan, 24352
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Tainan, Taiwan, 704
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
-
-
-
Benešov, Tsjechië, 256 01
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Brandýs nad Labem, Tsjechië, 250 01
- Ingetrokken
- Research Site
-
Brno, Tsjechië, 602 00
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Hodonín, Tsjechië, 695 01
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Kladno, Tsjechië, 272 01
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Ostrava, Tsjechië, 702 00
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Prague, Tsjechië, 104 00
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Prague, Tsjechië, 149 00
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Prague, Tsjechië, 140 00
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Prague, Tsjechië, 150 00
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Prague, Tsjechië, 19800
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Prague, Tsjechië, 116 94
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Štětí, Tsjechië, 411 08
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Dothan, Alabama, Verenigde Staten, 36305
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Huntsville, Alabama, Verenigde Staten, 35801
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Verenigde Staten, 85206
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
California
-
Escondido, California, Verenigde Staten, 92025
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33765
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32205
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
Georgia
-
Stockbridge, Georgia, Verenigde Staten, 30281
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Verenigde Staten, 61822
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60640
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Verenigde Staten, 50010
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
Michigan
-
Troy, Michigan, Verenigde Staten, 48098
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
Missouri
-
Jefferson City, Missouri, Verenigde Staten, 65109
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64131
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
Montana
-
Butte, Montana, Verenigde Staten, 59701
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89101
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Jersey City, New Jersey, Verenigde Staten, 07306
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
New York
-
Cortland, New York, Verenigde Staten, 13045
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Statesville, North Carolina, Verenigde Staten, 28625
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58104
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43215
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74133
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97202
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Smithfield, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15478
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, Verenigde Staten, 37660
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77043
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78231
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Sugar Land, Texas, Verenigde Staten, 77478
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Waco, Texas, Verenigde Staten, 76710
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84124
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
Virginia
-
Arlington, Virginia, Verenigde Staten, 22206
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
Washington
-
Renton, Washington, Verenigde Staten, 98057
- Ingetrokken
- Research Site
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
-
-
-
Anyang, Zuid -Korea, 14068
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Bucheon-si, Zuid -Korea, 14754
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Daegu, Zuid -Korea, 41944
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Seoul, Zuid -Korea, 06591
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Seoul, Zuid -Korea, 05505
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Seoul, Zuid -Korea, 04763
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Seoul, Zuid -Korea, 02841
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Yangsan, Zuid -Korea, 50612
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Males & females (inclusive of all gender identities) age ≥18 years
- BMI ≥30 kg/m2 OR BMI ≥27 kg/m2 with at least one of the following weight related comorbidities (treated or untreated): hypertension, dyslipidaemia, obstructive sleep apnoea, cardiovascular disease, heart failure, chronic kidney disease, metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease, osteoarthritis of the knee, or stress urinary incontinence
- Stable body weight (≤5% body weight change) for at least 3 months prior to Randomisation
- History of at least one self-reported unsuccessful attempt to lose body weight in their lifetime
Exclusion Criteria:
- Obesity primarily caused by other endocrine disorders
- History of Type 1 or Type 2 Diabetes Mellitus, HbA1c ≥6.5% (48 mmol/mol), and/or treatment with glucose-lowering agent(s) within 3 months prior to Screening
Significant hepatobiliary disease and/or any of the following results at Screening:
- ALT ≥ 3.0 × ULN
- AST ≥ 3.0 × ULN
- TBL > 1.5 × ULN (except for cases of known Gilbert's Syndrome)
- Has received treatment with a GLP-1 receptor agonist or GLP-1 containing medication for any indication within 3 months before Randomisation.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Bijpassende placebo
|
Placebo matching IMP dose injected subcutaneously, once a week.
|
|
Experimenteel: AZD6234 Dose 1
|
IMP injected subcutaneously, once a week.
Unit dose strength as per CSP.
|
|
Experimenteel: AZD6234 Dose 2
|
IMP injected subcutaneously, once a week.
Unit dose strength as per CSP.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percent change in body weight from baseline at 68 weeks of treatment
Tijdsspanne: 68 weeks
|
To evaluate the effect of AZD6234 as compared to placebo in percent body weight change
|
68 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Absolute change in weight (kg) from baseline at 68 weeks of treatment
Tijdsspanne: 68 weeks
|
To evaluate the effect of AZD6234 as compared to placebo on absolute change in weight
|
68 weeks
|
|
Achievement of at least 5 % body weight loss from baseline at 68 weeks of treatment
Tijdsspanne: 68 weeks
|
To evaluate the effect of AZD6234 as compared to placebo in body weight loss of at least 5%
|
68 weeks
|
|
Achievement of at least 10% body weight loss from baseline at 68 weeks of treatment
Tijdsspanne: 68 weeks
|
To evaluate the effect of AZD6234 as compared to placebo in body weight loss of at least 10%
|
68 weeks
|
|
Change in waist circumference (cm) from baseline at 68 weeks of treatment
Tijdsspanne: 68 weeks
|
To evaluate the effect of AZD6234 as compared to placebo on waist circumference change
|
68 weeks
|
|
Percent change in triglycerides from baseline at 68 weeks of treatment
Tijdsspanne: 68 weeks
|
To evaluate the effect of AZD6234 as compared to placebo on triglycerides percent change
|
68 weeks
|
|
Change in systolic blood pressure (mmHg) from baseline at 68 weeks of treatment
Tijdsspanne: 68 weeks
|
To evaluate the effect of AZD6234 as compared to placebo on systolic blood pressure change
|
68 weeks
|
|
Percent change in fat mass from baseline at 68 weeks of treatment measured by DXA in the DXA Sub-Study subset
Tijdsspanne: 68 weeks
|
Body Composition Sub-study: To evaluate the effect of AZD6234 as compared to placebo on body composition change in the DXA subset of participants
|
68 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 augustus 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
11 augustus 2028
Studie voltooiing (Geschat)
21 mei 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 augustus 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 augustus 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 augustus 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- D8750C00014
- 2025 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 159494 (Register-ID: IND Number)
- 2025-523379-41-00 (Ctis)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Qualified researchers can request access to anonymized individual patient-level data from AstraZeneca group of companies sponsored clinical trials via the request portal Vivli.org. All requests will be evaluated as per the AZ disclosure commitment: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Yes, indicates that AZ are accepting requests for IPD, but this does not mean all requests will be shared.
IPD-tijdsbestek voor delen
AstraZeneca will meet or exceed data availability as per the commitments made to the EFPIA PhRMA Data Sharing Principles.
For details of our timelines, please rerefer to our disclosure commitment at https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
IPD-toegangscriteria voor delen
When a request has been approved AstraZeneca will provide access to the anonymized individual patient-level data via secure research environment Vivli.org.
Signed Data Usage Agreement (non-negotiable contract for data accessors) must be in place before accessing requested information.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .