Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

A Study to Evaluate Effect of AZD6234 in Adult Participants With Obesity or Overweight With Weight-related Comorbidity Without Type 2 Diabetes Mellitus (SELENE 1)

21 augusti 2026 uppdaterad av: AstraZeneca

A Phase III Randomised, Double-Blind, Placebo-Controlled Multicentre Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of AZD6234 in Participants With Obesity or Overweight With at Least One Weight-Related Comorbidity Without Type 2 Diabetes Mellitus (SELENE 1)

The study will evaluate how well AZD6234 works and how safe it is in adults with excess weight or obesity. Efficacy of AZD6234 will be compared to placebo in percent body weight change from baseline at 68 weeks of treatment

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

This is a Phase III, global, randomised, parallel-group, double-blind, multicentre study to assess the efficacy and safety of AZD6234 compared with placebo, administered SC once weekly in adults with obesity or overweight with at least one weight-related comorbidity without T2DM. Eligible participants will be randomized to either receive AZD6234 or matching placebo respectively.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

2500

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • CABA, Argentina, C1120AAC
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Ciudad de Buenos Aires, Argentina, C1094AAD
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Mendoza, Argentina, 5500
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Ramos Mejía, Argentina, B1704ETD
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Rosario, Argentina, S2000PBJ
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • San Nicolás, Argentina, B2900DMH
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
  • Australien
      • Botany, Australien, 2019
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Kotara, Australien, 2289
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Malvern, Australien, 3144
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • St Albans, Australien, 3021
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • St Leonards, Australien, 2065
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Waitara, Australien, 2077
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
  • Brasilien
      • Belo Horizonte, Brasilien, 30150-320
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Brasília, Brasilien, 71625-009
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Campinas, Brasilien, 13060-904
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Campinas, Brasilien, 13087-567
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Curitiba, Brasilien, 80230-130
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Curitiba, Brasilien, 80030-480
        • Indragen
        • Research Site
      • Curitiba, Brasilien, 80810-040
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Natal, Brasilien, 59020-035
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasilien, 90630-165
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22270-060
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • São José dos Campos, Brasilien, 12243-280
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • São Paulo, Brasilien, 04266-010
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
  • Bulgarien
      • Montana, Bulgarien, 3400
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Pleven, Bulgarien, 5800
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Plovdiv, Bulgarien, 4000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarien, 1618
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarien, 1000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarien, 1527
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Varna, Bulgarien, 9010
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Yambol, Bulgarien, 8600
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
  • Frankrike
      • Bobigny, Frankrike, 93000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Colmar, Frankrike, 68024
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Dijon, Frankrike, 21000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Paris, Frankrike, 75900
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Pessac, Frankrike, 33604
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Pierre-Bénite, Frankrike, 69495
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Thionville, Frankrike, 57100
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Vénissieux, Frankrike, 69200
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Dothan, Alabama, Förenta staterna, 36305
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Huntsville, Alabama, Förenta staterna, 35801
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Förenta staterna, 85206
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
    • California
      • Escondido, California, Förenta staterna, 92025
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Förenta staterna, 33765
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32205
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
    • Georgia
      • Stockbridge, Georgia, Förenta staterna, 30281
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Förenta staterna, 61822
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60640
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Förenta staterna, 50010
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Förenta staterna, 48098
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Förenta staterna, 65109
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64131
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
    • Montana
      • Butte, Montana, Förenta staterna, 59701
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89101
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
    • New Jersey
      • Jersey City, New Jersey, Förenta staterna, 07306
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
    • New York
      • Cortland, New York, Förenta staterna, 13045
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
    • North Carolina
      • Statesville, North Carolina, Förenta staterna, 28625
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58104
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43215
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74133
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97202
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Smithfield, Pennsylvania, Förenta staterna, 15478
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Förenta staterna, 37660
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77043
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78231
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Sugar Land, Texas, Förenta staterna, 77478
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Waco, Texas, Förenta staterna, 76710
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84124
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Förenta staterna, 22206
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
    • Washington
      • Renton, Washington, Förenta staterna, 98057
        • Indragen
        • Research Site
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
  • Indien
      • Bhubaneswar, Indien, 751019
        • Upphängd
        • Research Site
      • Coimbatore, Indien, 641009
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Hyderabad, Indien, 500048
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Indore, Indien, 452008
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Jaipur, Indien, 302001
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Jodhpur, Indien, 342005
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Kochi, Indien, 682041
        • Upphängd
        • Research Site
      • Kolkata, Indien, 700014
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Noida, Indien, 201310
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Pune, Indien, 411021
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Pune, Indien, 411057
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Siliguri, Indien, 734012
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Surat, Indien, 395002
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Vijayawada, Indien, 520 008
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Milan, Italien, 20138
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Milan, Italien, 20149
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Palermo, Italien, 90127
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Pisa, Italien, 56100
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Roma, Italien, 128
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Rozzano, Italien, 20089
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Sesto San Giovanni, Italien, 20099
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Torino, Italien, 10126
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
  • Japan
      • Chūōku, Japan, 103-0027
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Chūōku, Japan, 103-0025
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Fukuoka, Japan, 812-0025
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Hachioji-shi, Japan, 192-0071
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Osaka, Japan, 540-0001
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Shibuya-ku, Japan, 151-0051
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Takatsuki-shi, Japan, 569-1192
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3R 1W9
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W4
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3S 2N6
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8V 4A1
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1G 1A7
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
    • Nova Scotia
      • Truro, Nova Scotia, Kanada, B2N 1L2
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6T 0G1
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Guelph, Ontario, Kanada, N1H 1B1
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 5G8
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5K2L3
        • Rekrytering
        • Research Site
      • North York, Ontario, Kanada, M6B 3H7
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Scarborough Village, Ontario, Kanada, M1R 0B1
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Stoney Creek, Ontario, Kanada, L8J 3W2
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Stouffville, Ontario, Kanada, L4A1H2
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9V 4B4
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4N 2W2
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 4T3
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Québec, Quebec, Kanada, G2J 0C4
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Saint-Charles-Borromée, Quebec, Kanada, J6E 2B4
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1L 0K3
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
  • Kina
      • Beijing, Kina, 100000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Cangzhou, Kina, 061001
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Changchun, Kina, 130041
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Changchun, Kina, 130011
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Changsha, Kina, 410006
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Chengdu, Kina, 610021
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Danyang, Kina, 212399
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Ganzhou, Kina, 341000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Guiyang, Kina, 550044
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Hengshui, Kina, 053099
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Huizhou, Kina, 516002
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Lanzhou, Kina, 730000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Panjin, Kina, 124009
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Qiqihar, Kina, 161005
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Shanghai, Kina, 200032
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Suzhou, Kina, 215006
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Xiamen, Kina, 361101
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Xianyang, Kina, 712000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Zigong, Kina, 643000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-481
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Elblag, Polen, 82-300
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Gdynia, Polen, 81-338
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Katowice, Polen, 40-081
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Katowice, Polen, 40-772
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Krakow, Polen, 31-271
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Krakow, Polen, 30-105
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Legnica, Polen, 59-220
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Lodz, Polen, 90-338
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Lodz, Polen, 90-132
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Poznan, Polen, 60-354
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Radzionków, Polen, 41-922
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Warsaw, Polen, 00-719
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Warsaw, Polen, 03-291
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Wroclaw, Polen, 53-673
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
  • Sydkorea
      • Anyang, Sydkorea, 14068
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Bucheon-si, Sydkorea, 14754
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Daegu, Sydkorea, 41944
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Seoul, Sydkorea, 06591
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Seoul, Sydkorea, 05505
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Seoul, Sydkorea, 04763
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Seoul, Sydkorea, 02841
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Yangsan, Sydkorea, 50612
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 500
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Chiayi City, Taiwan, 600
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Kaohsiung City, Taiwan, 80756
        • Rekrytering
        • Research Site
      • New Taipei City, Taiwan, 24352
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
  • Tjeckien
      • Benešov, Tjeckien, 256 01
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Brandýs nad Labem, Tjeckien, 250 01
        • Indragen
        • Research Site
      • Brno, Tjeckien, 602 00
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Hodonín, Tjeckien, 695 01
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Kladno, Tjeckien, 272 01
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Ostrava, Tjeckien, 702 00
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Prague, Tjeckien, 104 00
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Prague, Tjeckien, 149 00
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Prague, Tjeckien, 140 00
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Prague, Tjeckien, 150 00
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Prague, Tjeckien, 19800
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Prague, Tjeckien, 116 94
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Štětí, Tjeckien, 411 08
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Berlin, Tyskland, 10787
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Berlin, Tyskland, 10629
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Bochum, Tyskland, 44789
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Bünde, Tyskland, 32257
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Dresden, Tyskland, 01069
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Frankfurt, Tyskland, 60596
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Frankfurt, Tyskland, 60590
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Freiburg im Breisgau, Tyskland, 79106
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Göttingen, Tyskland, 37075
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Hamburg, Tyskland, 20095
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Hamburg, Tyskland, 20253
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Hanover, Tyskland, 30159
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Homburg, Tyskland, 66421
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Jerichow, Tyskland, 39319
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Karlsruhe, Tyskland, 76137
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Leipzig, Tyskland, 04177
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Magdeburg, Tyskland, 39110
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Mainz, Tyskland, 55128
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • München, Tyskland, 80339
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • München, Tyskland, 81667
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Offenbach, Tyskland, 63065
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Schwerin, Tyskland, 19055
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Wiesbaden, Tyskland, 65189
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Males & females (inclusive of all gender identities) age ≥18 years
  • BMI ≥30 kg/m2 OR BMI ≥27 kg/m2 with at least one of the following weight related comorbidities (treated or untreated): hypertension, dyslipidaemia, obstructive sleep apnoea, cardiovascular disease, heart failure, chronic kidney disease, metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease, osteoarthritis of the knee, or stress urinary incontinence
  • Stable body weight (≤5% body weight change) for at least 3 months prior to Randomisation
  • History of at least one self-reported unsuccessful attempt to lose body weight in their lifetime

Exclusion Criteria:

  • Obesity primarily caused by other endocrine disorders
  • History of Type 1 or Type 2 Diabetes Mellitus, HbA1c ≥6.5% (48 mmol/mol), and/or treatment with glucose-lowering agent(s) within 3 months prior to Screening

  • Significant hepatobiliary disease and/or any of the following results at Screening:

    • ALT ≥ 3.0 × ULN
    • AST ≥ 3.0 × ULN
    • TBL > 1.5 × ULN (except for cases of known Gilbert's Syndrome)
  • Has received treatment with a GLP-1 receptor agonist or GLP-1 containing medication for any indication within 3 months before Randomisation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Matchande placebo
Läkemedel: Placebo
Placebo matching IMP dose injected subcutaneously, once a week.
Experimentell: AZD6234 Dose 1
Läkemedel: AZD6234
IMP injected subcutaneously, once a week. Unit dose strength as per CSP.
Experimentell: AZD6234 Dose 2
Läkemedel: AZD6234
IMP injected subcutaneously, once a week. Unit dose strength as per CSP.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Percent change in body weight from baseline at 68 weeks of treatment
Tidsram: 68 weeks
To evaluate the effect of AZD6234 as compared to placebo in percent body weight change
68 weeks

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Absolute change in weight (kg) from baseline at 68 weeks of treatment
Tidsram: 68 weeks
To evaluate the effect of AZD6234 as compared to placebo on absolute change in weight
68 weeks
Achievement of at least 5 % body weight loss from baseline at 68 weeks of treatment
Tidsram: 68 weeks
To evaluate the effect of AZD6234 as compared to placebo in body weight loss of at least 5%
68 weeks
Achievement of at least 10% body weight loss from baseline at 68 weeks of treatment
Tidsram: 68 weeks
To evaluate the effect of AZD6234 as compared to placebo in body weight loss of at least 10%
68 weeks
Change in waist circumference (cm) from baseline at 68 weeks of treatment
Tidsram: 68 weeks
To evaluate the effect of AZD6234 as compared to placebo on waist circumference change
68 weeks
Percent change in triglycerides from baseline at 68 weeks of treatment
Tidsram: 68 weeks
To evaluate the effect of AZD6234 as compared to placebo on triglycerides percent change
68 weeks
Change in systolic blood pressure (mmHg) from baseline at 68 weeks of treatment
Tidsram: 68 weeks
To evaluate the effect of AZD6234 as compared to placebo on systolic blood pressure change
68 weeks
Percent change in fat mass from baseline at 68 weeks of treatment measured by DXA in the DXA Sub-Study subset
Tidsram: 68 weeks
Body Composition Sub-study: To evaluate the effect of AZD6234 as compared to placebo on body composition change in the DXA subset of participants
68 weeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AstraZeneca

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 augusti 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

11 augusti 2028

Avslutad studie (Beräknad)

21 maj 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 augusti 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2026

Första postat (Faktisk)

25 augusti 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • D8750C00014
  • 2025 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • 159494 (Registeridentifierare: IND Number)
  • 2025-523379-41-00 (Ctis)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Qualified researchers can request access to anonymized individual patient-level data from AstraZeneca group of companies sponsored clinical trials via the request portal Vivli.org. All requests will be evaluated as per the AZ disclosure commitment: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Yes, indicates that AZ are accepting requests for IPD, but this does not mean all requests will be shared.

Tidsram för IPD-delning

AstraZeneca will meet or exceed data availability as per the commitments made to the EFPIA PhRMA Data Sharing Principles. For details of our timelines, please rerefer to our disclosure commitment at https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Kriterier för IPD Sharing Access

When a request has been approved AstraZeneca will provide access to the anonymized individual patient-level data via secure research environment Vivli.org. Signed Data Usage Agreement (non-negotiable contract for data accessors) must be in place before accessing requested information.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera