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노화의 기억력과 정신 건강

2013년 12월 3일 업데이트: Stanford University
이 연구는 노인의 기억력 향상에 대한 도네페질(Aricept®)과 인지 훈련의 효과를 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

약물 도네페질과 인지 훈련은 치매가 없는 노인의 기억력을 향상시키기 위해 인지 훈련 단독보다 더 효과적일 수 있습니다. 이 연구에서 참가자들은 무작위로 도네페질과 인지 훈련을 받거나 위약과 인지 훈련을 받도록 배정되었습니다. 기억력 및 삶의 질 테스트는 연구 치료의 효과를 평가하는 데 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Palo Alto, California, 미국, 94305
        • Aging Clinical Research Center, VA Palo Alto Health Care System

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 간이 정신 시험 점수 24~30점
  • 해밀턴 우울증 점수 17개 항목 척도에서 12점 이하
  • 신경심리검사에 적합한 시각 및 청각적 예민
  • 일반적으로 양호한 건강 상태(연구를 방해할 것으로 예상되는 추가 질병 없음)
  • 정상 B12, RPR(Rapid Plasma Reagin) 및 갑상선 기능 검사
  • 일반 일반 임상 화학, 전체 혈구 수 및 심전도(ECG)
  • 여성 참가자는 폐경 후 2년 또는 외과적으로 불임 상태여야 합니다.

제외 기준:

  • 중대한 신경계 질환
  • 가능하거나 가능성이 있는 알츠하이머병(AD)
  • 파킨슨 병
  • 다경색 치매
  • 헌팅턴 병
  • 정상압 뇌수종
  • 뇌종양
  • 진행성 핵상 마비
  • 발작 장애
  • 경막하혈종
  • 다발성 경화증
  • 심각한 두부 외상의 병력에 이어 지속적인 신경학적 기본값 또는 알려진 구조적 뇌 이상이 뒤따름
  • 지난 2년 이내에 DSM IV에 기술된 주요 우울증 또는 기타 주요 정신 장애
  • 지난 3개월 이내의 정신병적 특징, 초조 또는 행동 문제
  • 지난 2년 이내에 알코올 또는 약물 남용 또는 의존의 병력
  • a) 지난 5년 이내의 전신암 병력(비전이성 피부암은 허용됨); b) 지난 1년 이내의 심근경색 또는 협심증 또는 정지 증상이 있는 CHF를 포함하는 불안정하거나 심각한 심혈관 질환의 병력; c) 임상적으로 유의한 폐쇄성 폐 질환 또는 천식; d) 궤양 질환과 같은 임상적으로 중요하고 불안정한 위장 장애 또는 2년 이내에 활동성 또는 잠재적 위장관 출혈의 병력; e) 일련의 선별 검사(혈액학, 프로트롬빈 시간, 화학, 소변 검사, ECG)에서 임상적으로 유의한 실험실 검사 이상; f) 인슐린을 필요로 하는 당뇨병 또는 조절되지 않는 진성 당뇨병; g) 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 170 초과 또는 이완기 혈압 100 초과); h) 지난 2년 이내에 임상적으로 유의한 간 질환, 응고병증 또는 비타민 K 결핍의 병력
  • 스크리닝 전 4주 이내에 중추 활성 베타 차단제, 마취제, 메틸도파 및 클로니딘 사용
  • 항파킨슨병 약물 사용(예: Sinemet, amantadine, bromocriptine, pergolide 및 selegiline) 스크리닝 전 2개월 이내
  • 스크리닝 전 4주 이내에 신경이완제 또는 마약성 진통제의 사용
  • 스크리닝 전 4주 이내에 지속형 벤조디아제핀 또는 바르비튜레이트 사용
  • 스크리닝 전 4주 이내에 속효성 항불안제 또는 진정수면제를 주당 2회 이상 자주 사용(참고: 진정제는 스크리닝 72시간 이내에 사용해서는 안 됨)
  • 스크리닝 전 4주 이내에 유의한 콜린성 부작용이 없는 항우울제 투여 시작 또는 용량 변경(스크리닝 전 최소 4주 동안 항우울제의 안정적인 용량 사용은 허용됨)
  • 스크리닝 전 3개월 이내에 전신 코르티코스테로이드 사용
  • 현저한 콜린성 또는 항콜린성 부작용이 있는 약물(예: 피리도스티그민, 삼환계 항우울제, 메클리진 및 옥시부티닌) 스크리닝 전 4주 이내
  • 항경련제(예: Phenytoin, Phenobarbital, Carbamazepine) 스크리닝 전 2개월 이내
  • 스크리닝 전 4주 이내에 와파린(Coumadin) 사용
  • AD 치료를 위해 FDA 승인 약물의 사전 사용(예: 타크린, 도네페질 또는 기타 새로 승인된 약물)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2006년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2002년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2002년 8월 12일

처음 게시됨 (추정)

2002년 8월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 12월 3일

마지막으로 확인됨

2013년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • R01MH035182 (미국 NIH 보조금/계약)

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