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중국 사례 제어 조류 인플루엔자

중국의 조류 인플루엔자 A(H5N1) 바이러스에 의한 인간 감염의 위험 요인에 대한 사례 대조 연구

이 연구는 조류 독감 바이러스로도 알려진 조류 인플루엔자 A 바이러스에 의한 인간 감염의 위험 요인을 결정할 것입니다. 가금류 노출, 여행 이력, 건강 상태 및 기타 요인과 같은 특정 위험 요인이 조류 독감에 걸릴 위험에 영향을 미칠 수 있습니다. 연구 참여자에는 이전 감시 프로그램에서 인플루엔자 A(H5N1)에 양성 반응을 보인 1세 이상의 개인과 대조군(조류 인플루엔자 A(H5N1)에 대해 양성 반응을 보이지 않았고 열이나 호흡기 증상이 없는 개인)이 포함됩니다. 자원 봉사자가 건강, 업무 및 여행 습관에 대한 자세한 질문을 받는 동안 1회의 연구 방문이 있을 것입니다. 연구 참가자는 감염과 싸우는 혈액의 일부인 항체를 테스트하기 위해 혈액 샘플을 기증하도록 요청받을 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 연구는 중국에서 조류 인플루엔자 A(H5N1) 바이러스에 의한 인간 감염의 위험 요인에 대한 일치된 케이스 컨트롤 연구입니다. 1차 연구 목적은 개체가 증상이 있는지 여부에 관계없이 중국에서 인간의 조류 인플루엔자 A(H5N1) 바이러스 감염에 대한 위험 요소를 결정하는 것입니다. 기존 국가감시프로그램에서 확인된 확진환자 및 항체양성 조류인플루엔자 A(H5N1) 확진자(무증상 또는 무증상)를 본 연구에 사례로 포함한다. 제어는 농촌 사례가 있는 마을과 도시 사례 거주지의 인접한 아파트 건물에 있는 인구 등록부에서 식별됩니다. National Surveillance Program에서 조류 인플루엔자 A(H5N1) 바이러스에 감염된 의료 종사자를 식별하는 경우 해당 사례가 발생한 의료 시설의 같은 부서의 의료 종사자도 대조군에 포함됩니다. 일치하는 케이스-컨트롤 연구는 1 케이스당 4 컨트롤의 비율로 수행됩니다. 적격성 기준을 충족하는 사례 및 대조군은 연구에 동의하고 등록됩니다. 등록 후 인구 통계학적 특성, 기저 질환, 일상 활동, 쇼핑 습관, 뒤뜰에서 가금류 사육, 가금류 예방 접종, 아프거나 죽은 가금류 또는 건강해 보이는 가금류에 대한 노출, 살아있는 가금류가 있었던 장소 방문에 대한 정보를 얻기 위해 설문지가 관리됩니다. 질병 전 주에 보관(예: 가금류 마구간, 소매 시장, 도매 시장 또는 가금류 농장), 식습관, 가금류와 관련된 음식 준비 활동, 가금류와 놀기, 물새와 함께 물에서 수영하는 것과 같은 어린이 활동, 기타 노출 야생 조류를 포함한 동물, 호흡기 질환이 있는 다른 사람 또는 H5N1 확진 환자에 대한 노출. 생존 사례, 이전 국가 감시 프로그램 및 대조군에서 H5N1 표본이 양성 반응을 보인 개인은 H5N1에 대한 항체가 있는지 확인하기 위해 혈액 샘플을 제공해야 합니다. 새로 확인된 사례 및 대조군은 H5N1 항체 테스트를 위해 혈액 샘플을 기증하도록 요청받을 것입니다. 테스트 결과가 양성인 컨트롤은 케이스가 되고 추가 컨트롤이 식별됩니다. 모든 샘플은 혈구응집 억제(말 적혈구 사용) 및 미세중화 분석으로 H5N1 항체에 대해 테스트됩니다. 모두 음성이면 개인은 혈청 음성으로 간주됩니다. 모두 양성인 경우, 개인은 이 연구의 목적을 위해 혈청 양성으로 간주됩니다. 혈구응집 억제(HI) 및 미세중화(MN) 분석의 결과가 일치하지 않는 경우 MN 결과가 최종 결과(음성 또는 양성)로 간주됩니다. 분석에 적합한 항원은 샘플 수집 시 해당 지역에서 순환하는 바이러스의 항원 특성에 따라 선택됩니다. HI 및 MN 분석은 승인된 SOP에 따라 수행됩니다. 연구는 1년 이내에 완료됩니다.

연구 유형

관찰

등록

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bejing, 중국, 100050
        • Chinese Center for Disease Control and Prevention

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

참가자는 이 연구에 참여하기 위해 정보를 받고 동의해야 합니다. 어린이의 경우 부모 또는 법적 보호자가 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다. 10세에서 18세 사이의 어린이는 동의해야 합니다.

  • 성인 또는 1세 이상의 어린이.
  • 사례 및 통제에 대한 위의 정의 충족

제외 기준:

  • 12개월 미만의 유아
  • 프록시가 필요한 모든 경우 또는 컨트롤의 경우 다음 상황에서 제외되어야 합니다.

    1. 대리인이 이 연구에 대한 충분한 정보를 제공할 수 없거나
    2. 대리인이 본 연구 참여를 거부하거나
    3. 적합한 프록시를 찾을 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 1월 1일

연구 완료

2008년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 1월 26일

처음 게시됨 (추정)

2007년 1월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 5월 29일

마지막으로 확인됨

2008년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 06-0070

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