Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kina tilfælde af kontrol med fugleinfluenza

29. maj 2008 opdateret af: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Matchet case-control undersøgelse af risikofaktorer for menneskelig infektion med fugleinfluenza A (H5N1) virus, Kina

Denne undersøgelse vil bestemme risikofaktorer for menneskelig infektion med aviær influenza A-virus, også kendt som fugleinfluenzavirus. Visse risikofaktorer såsom eksponering for fjerkræ, rejsehistorie, sundhedstilstand og andre faktorer kan påvirke ens risiko for at få fugleinfluenza. Undersøgelsesdeltagere vil inkludere personer, der er ældre end 1 år, som er testet positive for influenza A (H5N1) i et tidligere overvågningsprogram og kontroller (personer, der ikke er testet positive for fugleinfluenza A (H5N1) og ikke har feber eller luftvejssymptomer). Der vil være 1 studiebesøg, hvor frivillige vil blive stillet detaljerede spørgsmål om deres helbred, arbejde og rejsevaner. Deltagerne i undersøgelsen vil blive bedt om at donere en blodprøve for at teste for antistoffer, den del af blodet, der bekæmper infektion.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en matchet case-kontrol undersøgelse af risikofaktorer for human infektion med aviær influenza A (H5N1) virus i Kina. Det primære studiemål er at bestemme risikofaktorerne for aviær influenza A (H5N1) virusinfektion hos mennesker i Kina, uanset om forsøgspersonen var symptomatisk eller ej. De bekræftede case-patienter og bekræftede antistofpositive aviær influenza A (H5N1) personer (asymptomatiske eller sub-kliniske) identificeret af det tidligere gennemførte National Surveillance Program vil blive inkluderet i denne undersøgelse som tilfælde. Kontroller vil blive identificeret fra folkeregistre i landsbyer med landlige sager og i de tilstødende etageejendomme i bysagernes boliger. Hvis det nationale overvågningsprogram identificerer sundhedspersonale, der er inficeret med aviær influenza A (H5N1)-virus, vil sundhedspersonale i samme afdeling af sundhedsfaciliteterne, hvor sagerne arbejdede, også blive inkluderet som kontroller. En matchet case-kontrol undersøgelse vil blive udført med et forhold på 4 kontroller pr. 1 tilfælde. Sager og kontroller, der opfylder berettigelseskriterierne, vil blive godkendt og tilmeldt undersøgelsen. Efter tilmelding vil der blive administreret et spørgeskema for at få oplysninger om demografiske karakteristika, underliggende sygdomme, daglige aktiviteter, indkøbsvaner, fjerkræavl i baghaven, fjerkrævaccination, eksponering for sygt/dødt fjerkræ eller sundt udseende fjerkræ, besøg på steder, hvor levende fjerkræ har været. holdes (f.eks. fjerkræboder, detailmarkeder, engrosmarkeder eller fjerkræfarme) i ugen før sygdom, spisevaner, madlavningsaktiviteter relateret til fjerkræ, børns aktiviteter såsom leg med fjerkræ og svømning i vand med vandfugle, eksponering for andre dyr, herunder vilde fugle, og eksponering for andre mennesker med luftvejssygdomme eller bekræftede H5N1-patienter. Overlevede tilfælde, individer, hvis prøve H5N1 blev testet positiv i tidligere National Surveillance Program og kontroller, vil blive bedt om at give en blodprøve for at afgøre, om de har antistoffer mod H5N1. Nye bekræftede tilfælde og kontroller vil blive bedt om at donere en blodprøve til H5N1-antistoftestning. Enhver kontrol, der tester positiv, bliver en sag, og yderligere kontroller vil blive identificeret. Alle prøver vil blive testet for H5N1-antistoffer med hæmagglutinationshæmning (ved hjælp af røde blodlegemer fra hest) og mikroneutraliseringsassay. Hvis alt er negativt, vil individet blive betragtet som sero-negativt; hvis alle er positive, vil individet blive betragtet som sero-positivt i denne undersøgelses formål; hvis resultater fra hæmagglutinationshæmning (HI) og mikroneutralisering (MN) assays er uenige, vil MN-resultatet blive betragtet som det endelige resultat (negativt eller positivt). Passende antigener til assayene vil blive udvalgt baseret på de antigene karakteristika af viruset, der cirkulerer i regionen på tidspunktet for prøvetagning. HI- og MN-analyser vil blive udført i overensstemmelse med accepterede SOP'er. Studiet afsluttes inden for et år.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Bejing, Kina, 100050
        • Chinese Center for Disease Control and Prevention

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

1 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deltagerne skal informeres og give samtykke til at deltage i denne undersøgelse. For børn skal informeret samtykke gives af deres forældre eller værger. Børn i alderen fra 10 år til 18 år vil blive bedt om at give samtykke.

  • Voksne eller børn ældre end 1 år.
  • Opfylder ovenstående definition af sager og kontroller

Ekskluderingskriterier:

  • Spædbørn under 12 måneder

  • For alle sager eller kontroller, der har brug for fuldmagt, bør de udelukkes i følgende situationer:

    1. Fuldmægtig kan ikke give tilstrækkelig information til denne undersøgelse, eller
    2. Fuldmægtig nægter at deltage i denne undersøgelse, eller
    3. Der kan ikke findes nogen passende proxy.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2007

Studieafslutning

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. januar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. januar 2007

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. januar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. maj 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. maj 2008

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 06-0070

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger