Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chiny Kontrola przypadków ptasiej grypy

29 maja 2008 zaktualizowane przez: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Dopasowane badanie kliniczno-kontrolne czynników ryzyka zakażenia ludzi wirusem ptasiej grypy typu A (H5N1), Chiny

Badanie to określi czynniki ryzyka zakażenia człowieka wirusem ptasiej grypy A, znanym również jako wirus ptasiej grypy. Niektóre czynniki ryzyka, takie jak kontakt z drobiem, historia podróży, stan zdrowia i inne czynniki, mogą wpływać na ryzyko zachorowania na ptasią grypę. Uczestnikami badania będą osoby w wieku powyżej 1 roku życia, które uzyskały pozytywny wynik testu na grypę A (H5N1) w poprzednim programie nadzoru i kontroli (osoby, które nie uzyskały pozytywnego wyniku testu na ptasią grypę A (H5N1) i nie mają gorączki ani objawów ze strony układu oddechowego). Odbędzie się 1 wizyta studyjna, podczas której wolontariuszom zostaną zadane szczegółowe pytania dotyczące ich stanu zdrowia, pracy i zwyczajów podróżniczych. Uczestnicy badania zostaną poproszeni o oddanie próbki krwi w celu zbadania przeciwciał, części krwi, która zwalcza infekcję.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

To badanie jest dopasowanym badaniem kliniczno-kontrolnym czynników ryzyka zakażenia ludzi wirusem ptasiej grypy A (H5N1) w Chinach. Głównym celem badania jest określenie czynników ryzyka zakażenia wirusem ptasiej grypy A (H5N1) u ludzi w Chinach, niezależnie od tego, czy u pacjenta występowały objawy. Pacjenci z potwierdzonym przypadkiem i osoby z dodatnim wynikiem badania na obecność przeciwciał ptasiej grypy A (H5N1) (bezobjawowe lub subkliniczne) zidentyfikowane w ramach wcześniej przeprowadzonego Narodowego Programu Nadzoru zostaną włączone do tego badania jako przypadki. Kontrole będą identyfikowane na podstawie rejestrów ludności we wsiach z przypadkami wiejskimi oraz w sąsiednich budynkach mieszkalnych rezydencji miejskich. Jeśli Krajowy Program Nadzoru zidentyfikuje pracowników służby zdrowia zarażonych wirusem ptasiej grypy A (H5N1), pracownicy służby zdrowia na tym samym oddziale placówek opieki zdrowotnej, w których pracowali pacjenci, również zostaną włączeni do kontroli. Dopasowane badanie kliniczno-kontrolne zostanie przeprowadzone przy stosunku 4 kontroli na 1 przypadek. Przypadki i kontrole, które spełniają kryteria kwalifikowalności, zostaną zatwierdzone i włączone do badania. Po zapisie zostanie przeprowadzona ankieta w celu uzyskania informacji o cechach demograficznych, chorobach podstawowych, codziennych czynnościach, zwyczajach zakupowych, hodowli drobiu w przydomowym ogródku, szczepieniach drobiu, narażeniu na kontakt z drobiem chorym/martwym lub zdrowym, wizytach w miejscach, w których hodowano żywy drób na straganach z drobiem, targowiskach detalicznych, targowiskach hurtowych lub fermach drobiu) w tygodniu poprzedzającym chorobę, nawyki żywieniowe, czynności związane z przygotowywaniem posiłków związane z drobiem, zajęcia dla dzieci, takie jak zabawa z drobiem i pływanie w wodzie z ptactwem wodnym, narażenie na inne zwierząt, w tym dzikiego ptactwa, oraz kontakt z innymi ludźmi z chorobami układu oddechowego lub potwierdzonymi przypadkami pacjentów z H5N1. Osoby, które przeżyły, osoby, u których próbka H5N1 dała wynik pozytywny w poprzednim Narodowym Programie Nadzoru i kontrolach, zostaną poproszone o dostarczenie próbki krwi w celu ustalenia, czy mają przeciwciała przeciwko H5N1. Nowe potwierdzone przypadki i kontrole zostaną poproszone o oddanie próbki krwi do badania na obecność przeciwciał H5N1. Każda kontrola, która daje wynik pozytywny, stanie się przypadkiem i zostaną zidentyfikowane dodatkowe kontrole. Wszystkie próbki zostaną przebadane na obecność przeciwciał H5N1 z hamowaniem hemaglutynacji (przy użyciu końskich krwinek czerwonych) oraz testem mikroneutralizacji. Jeśli wszystkie są negatywne, osoba zostanie uznana za seronegatywną; jeśli wszystkie są pozytywne, osoba zostanie uznana za seropozytywną dla celów tego badania; jeśli wyniki testów hamowania hemaglutynacji (HI) i mikroneutralizacji (MN) są niezgodne, wynik MN zostanie uznany za wynik końcowy (negatywny lub pozytywny). Odpowiednie antygeny do testów zostaną wybrane na podstawie właściwości antygenowych wirusa krążącego w regionie w momencie pobierania próbki. Testy HI i MN będą wykonywane zgodnie z przyjętymi SOP. Badanie zostanie zakończone w ciągu roku.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Bejing, Chiny, 100050
        • Chinese Center for Disease Control and Prevention

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

1 rok i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Uczestnicy powinni zostać poinformowani i wyrazić zgodę na udział w tym badaniu. W przypadku dzieci świadomą zgodę powinni wyrazić rodzice lub opiekunowie prawni. Dzieci w wieku od 10 do 18 lat zostaną poproszone o wyrażenie zgody.

  • Dorośli lub dzieci powyżej 1 roku życia.
  • Spełnienie powyższej definicji przypadków i kontroli

Kryteria wyłączenia:

  • Niemowlęta młodsze niż 12 miesięcy

  • W przypadku wszelkich przypadków lub kontroli, które wymagają pełnomocnika, należy je wykluczyć w poniższych sytuacjach:

    1. Pełnomocnik nie może dostarczyć wystarczających informacji do tego badania, lub
    2. Pełnomocnik odmawia udziału w tym badaniu, lub
    3. Nie można znaleźć odpowiedniego serwera proxy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2007

Ukończenie studiów

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 stycznia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
25 stycznia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 stycznia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 stycznia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 maja 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 maja 2008

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 06-0070

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami