Cina Case Control Influenza aviaria

Questo studio è uno studio caso-controllo abbinato sui fattori di rischio per l'infezione umana da virus dell'influenza aviaria A (H5N1) in Cina. L'obiettivo principale dello studio è determinare i fattori di rischio per l'infezione da virus dell'influenza aviaria A (H5N1) negli esseri umani, in Cina, indipendentemente dal fatto che il soggetto fosse sintomatico. I casi-pazienti confermati e le persone confermate positive agli anticorpi dell'influenza aviaria A (H5N1) (asintomatiche o subcliniche) identificate dal programma di sorveglianza nazionale precedentemente svolto saranno incluse in questo studio come casi. I controlli saranno individuati dai registri della popolazione nei villaggi con casi rurali e nei condomini adiacenti delle residenze dei casi urbani. Nel caso in cui il Programma Nazionale di Sorveglianza identifichi operatori sanitari infettati dal virus dell'influenza aviaria A (H5N1), saranno inclusi come controlli anche gli operatori sanitari dello stesso reparto delle strutture sanitarie in cui hanno lavorato i casi. Verrà condotto uno studio caso-controllo appaiato con un rapporto di 4 controlli per 1 caso. I casi e i controlli che soddisfano i criteri di ammissibilità saranno acconsentiti e arruolati nello studio. Dopo l'iscrizione verrà somministrato un questionario per ottenere informazioni su caratteristiche demografiche, malattie sottostanti, attività quotidiane, abitudini di acquisto, allevamento di pollame nel cortile di casa, vaccinazione del pollame, esposizione a pollame malato/morto o pollame apparentemente sano, visite a luoghi in cui sono stati trovati pollame vivo tenuti (ad es. stalle di pollame, mercati al dettaglio, mercati all'ingrosso o allevamenti di pollame) nella settimana prima della malattia, abitudini alimentari, attività di preparazione del cibo relative al pollame, attività dei bambini come giocare con il pollame e nuotare in acqua con uccelli acquatici, esposizione ad altri animali, inclusi uccelli selvatici, ed esposizione ad altri esseri umani con malattie respiratorie o casi confermati di H5N1. Ai casi sopravvissuti, alle persone il cui campione H5N1 è risultato positivo nel precedente programma di sorveglianza nazionale e ai controlli verrà chiesto di fornire un campione di sangue per determinare se hanno anticorpi contro l'H5N1. Ai nuovi casi e controlli confermati verrà chiesto di donare un campione di sangue per il test degli anticorpi H5N1. Qualsiasi controllo che risulti positivo diventerà un caso e verranno identificati ulteriori controlli. Tutti i campioni saranno testati per anticorpi H5N1 con inibizione dell'emoagglutinazione (utilizzando globuli rossi di cavallo) e test di microneutralizzazione. Se tutto negativo, l'individuo sarà considerato sieronegativo; se tutti positivi, l'individuo sarà considerato sieropositivo ai fini di questo studio; se i risultati dei test di inibizione dell'emoagglutinazione (HI) e di microneutralizzazione (MN) sono discordanti, il risultato MN sarà considerato il risultato finale (negativo o positivo). Gli antigeni appropriati per i saggi saranno selezionati in base alle caratteristiche antigeniche del virus circolante nella regione al momento della raccolta del campione. I saggi di HI e MN saranno eseguiti secondo le SOP accettate. Lo studio sarà completato entro un anno.