PA 변화의 개인 및 환경 메커니즘
2012년 4월 26일 업데이트: Kaiser Permanente
신체 활동 행동 변화의 개인 및 환경 메커니즘을 결정하기 위한 행동 2X2 무작위 통제 시험
이 연구의 초점은 신체 활동 행동 변화의 기초가 되는 메커니즘을 결정하는 것입니다.
우리에게는 2가지 주요 목표가 있습니다.
하나는 러닝머신 스트레스 테스트를 받았지만 심장 질환의 증상을 나타내지 않는 개인의 신체 활동을 촉진하고 유지하기 위한 간단하고 실질적인 중재의 효과를 테스트하는 것입니다.
둘째, 잠재적인 개인 및 환경 중재자와 이 효과의 중재자를 테스트합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
신체 활동(PA) 개입 효과의 메커니즘 및 잠재적 중재자에 대한 정보가 부족합니다.
PA 변화의 메커니즘을 이해하면 성공적인 개입 개발에 도움이 되고 중재자를 이해하면 개입 구성 요소를 특정 인구의 개별 요구에 맞출 수 있습니다.
행동 변화의 메커니즘과 중재자를 명확하게 이해하려면 제안된 변화 메커니즘을 대상으로 하는 특정 전략을 포함하는 이론 기반 개입을 개발하는 동시에 개입 전후에 제안된 중재 및 중재 변수를 모니터링해야 합니다.
이 제안은 전략 개발에 대한 이론적 가이드로서 신체 활동의 생태학적 모델(EMPA)의 사용을 강조합니다.
EMPA는 개입을 개발하고 구현할 때 개인(생물학적 및 심리사회적) 및 환경 변수(예: PA 자원 접근성)를 다룰 필요성을 강조합니다.
러닝머신 심혈관 스트레스 테스트를 위해 의뢰되었지만 테스트 중 비정상적인 ECG 또는 흉통을 나타내지 않는 건강 관리 환자는 중재 효과의 잠재적인 생물학적 중재자인 저심박수 회복 진단으로 계층화됩니다.
개인 동기 부여 및 환경 접근성의 잠재적인 독립적이고 결합된 효과를 감지하기 위해 우리는 제안된 효과 매개체를 테스트하기 위해 무작위 2X2 요인 시험을 수행할 것입니다.
참가자(n=500)는 개인(I), 환경(E), 조합(I+E) 또는 일치된 접촉 영양 대조군으로 무작위 배정됩니다.
모든 개입 조건에는 6개월 동안 CD-ROM 세션, 맞춤형 우편 3회, 맞춤형 자동 전화 후속 조치 3회가 포함됩니다.
우리는 이러한 개입의 도달 범위, 효과, 임상의 채택 및 직원 구현을 개별적으로, 조합하여 평가할 것이며, 위험이 높지만 아직 고통을 겪지 않은 과소 연구되고 높은 필요 인구 집단 간의 통제와 비교할 때 평가할 것입니다. 심각한 심장 사건(미국에서 연간 약 3,000,000명).
이 프로젝트의 결과는 PA 변화의 환경 및 개별 중재자의 인과 관계 및 잠재적으로 부가적인 관계를 식별하고 잠재적인 생물학적 효과 중재자를 조사할 수 있게 합니다.
개입 효과는 일반적으로 시간이 지남에 따라 감소하고 연구는 조직 수준에서 전달의 지속 가능성을 보장하는 데 필요한 설정 관련 문제를 다루지 않기 때문에 개입 후 6개월 및 12개월 동안 인과 메커니즘 및 PA에 대한 개입 효과의 유지를 결정할 것입니다.
개입은 일반적인 의료진에 의한 트레드밀 스트레스 테스트의 정규 범위 내에서 전달을 위해 개발될 것이며 전달 비용은 각 개입 조건에 대해 평가될 것입니다.
이 프로젝트는 시험이 성공적으로 완료된 후 중재 구성 요소의 제도화와 다른 의료 환경에서 중재의 잠재적 채택을 용이하게 하는 방법을 고유하게 활용합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
452
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80231
- Kaiser Permanente Colorado, Institute for Health Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 스트레스 테스트 중 흉통 없음
- 스트레스 테스트 중 정상 심전도.
- 비활성 또는 불충분한 활성(<150 중간 강도 PA/주)
제외 기준:
- 나이
- 전화 사용 불가
- 영어를 읽거나 이해할 수 없습니다.
- 6개 카운티 지역 이외의 자택 및 직장 주소
- 활동적인 레크리에이션 센터 회원이 되십시오
- 스트레스 테스트 중에 확인된 신체 활동에 대한 기타 모든 금기 사항.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 1
대화형 기술(컴퓨터 대화형 세션, 자동 전화 상담, 맞춤형 뉴스레터)을 통해 전달되는 신체 활동을 촉진하기 위한 보호 동기 이론 기반 맞춤형 개입.
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결과 심각도 및 감수성, 자기효능감, 대응 효능, 대응 비용 및 신체 비활동의 보상에 대한 인식을 목표로 합니다.
한 번의 컴퓨터 상호 작용 세션에 이어 3번의 자동 전화 상담 세션과 6개월 동안 4번의 맞춤형 뉴스레터가 제공됩니다.
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실험적: 2
대화형 기술(컴퓨터 대화형 세션, 자동 전화 상담, 맞춤형 뉴스레터)을 통해 전달되는 신체 활동을 촉진하기 위한 환경 접근 및 인식 개입.
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가정 및 직장 환경 근처의 지역 공원 및 재판에 대한 인식 및 사용 증가를 목표로 합니다.
12개월 동안 지역 피트니스 시설에 대한 멤버십을 제공하여 액세스 증가를 목표로 합니다.
한 번의 컴퓨터 상호 작용 세션에 이어 3번의 자동 전화 상담 세션과 6개월 동안 4번의 맞춤형 뉴스레터가 제공됩니다.
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실험적: 삼
쌍방향 기술(컴퓨터 쌍방향 세션, 자동 전화 상담, 맞춤형 뉴스레터)을 통해 전달되는 신체 활동을 촉진하기 위해 보호 동기와 환경 개입 요소를 결합한 조합 개입.
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결과 심각도 및 감수성, 자기효능감, 대응 효능, 대응 비용 및 신체 비활동의 보상에 대한 인식을 목표로 합니다.
한 번의 컴퓨터 상호 작용 세션에 이어 3번의 자동 전화 상담 세션과 6개월 동안 4번의 맞춤형 뉴스레터가 제공됩니다.
가정 및 직장 환경 근처의 지역 공원 및 재판에 대한 인식 및 사용 증가를 목표로 합니다.
12개월 동안 지역 피트니스 시설에 대한 멤버십을 제공하여 액세스 증가를 목표로 합니다.
한 번의 컴퓨터 상호 작용 세션에 이어 3번의 자동 전화 상담 세션과 6개월 동안 4번의 맞춤형 뉴스레터가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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신체 활동: CHAMPS 자체 보고 측정 및 Actigraph 가속도계
기간: 6개월 및 12개월
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6개월 및 12개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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달러 금액에는 조건별 개입 전달 비용이 포함됩니다.
기간: 6 개월
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6 개월
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심박수 회복.
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Paul A Estabrooks, PhD, Kaiser Permanente
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2006년 2월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2012년 2월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2012년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2007년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 2월 5일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2007년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2012년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 4월 26일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2012년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- DK70553
- R01DK070553 (미국 NIH 보조금/계약)
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