재발성, 진행성 또는 불응성 신생물성 수막염에서 RTA 744의 안전성 연구 (LMD)

포함 기준:

• 원발성 악성종양의 조직학적 확인. 모든 원발성 종양 유형이 등록될 수 있습니다.
• 신생물성 수막염/연수막 전이가 기존 치료에 반응하지 않고 세포학에서 종양 세포의 존재, 또는 MRI에 의한 연수막 종양의 신경영상 증거.
• 더 높은 우선 순위의 임상 시험 대상이 아닙니다.
• 수술적 절제의 부작용에서 회복되었습니다.
• Gd-MRI 검사 전 최소 7일 동안 안정적인 용량의 스테로이드.
• Karnofsky 성능 상태(KPS) ≥ 60.
• 실험실 매개변수: ANC ≥ 1.5 x 109/L; Hgb ≥ 9g/dl; 혈소판 ≥ 100 x 109/L; AST 및 ALT ≤ 3.0 x ULN; 혈청 빌리루빈 ≤ 1.5 x ULN; 혈청 크레아티닌 ≤ 1.5 x ULN; 24시간 크레아티닌 청소율 ≥ 50ml/min
• 기대 수명은 최소 8주입니다.
• 서면 동의서를 얻었습니다.

제외 기준:

• 연수막 질환 또는 기타 악성 종양에 대한 동시 요법.
• 폐쇄성 수두증 또는 CSF 흐름의 구획화의 임상적 증거.
• 누적 용량: 독소루비신 > 450 - 550 mg/m2, 에피루비신 > 800-1000 mg/m2, 이다루비신 >130-150 mg/m2 및 다우노루비신 > 400-550 mg/m2.
• 항 경련제 또는 CYP450 효소를 유도하는 것으로 알려진 다른 유형의 약물.
• 임신 또는 모유 수유, 또는 효과적인 피임 방법을 사용하지 않는 가임 성인(남성 또는 여성)
• 총 24시간 소변 단백질 > 500mg.
• 연구 참여를 위태롭게 할 수 있는 동시 중증 및/또는 통제되지 않는 의학적 상태
• 손상된 심장 기능, 기타 중요한 이전 심장 질환 또는 모든 유형의 부정맥
• 심근경색 ≤ 6개월 전
• CHF 또는 부정맥의 병력
• 항응고제 요법의 치료 용량(예방 투여가 허용됨)
• 4주 미만 이전의 연구 약물; 이전 2주 이내에 척수강내 화학요법; 이전 4주 이내의 전신 세포독성 화학요법(니트로소우레아 또는 미토마이신-C의 경우 6주 또는 빈크리스틴의 경우 2주); 이전 2주 이내에 방사선 요법; QT 간격 연장을 유발하는 것으로 알려진 모든 약물
• 모든 수술 <2주 전