부속음부동맥의 기능적 의의 평가
2011년 10월 25일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
전립선암 환자의 경우 의료 기술의 발전으로 복강경 근치 전립선 절제술(수술 중 비디오 카메라가 있는 스코프 사용)을 수행하는 동안 "부속"(추가) 음부 동맥(APA라고 함)을 식별할 수 있습니다.
전립선 근처에 있는 APA는 환자 3~4명 중 약 1명에서 확인됩니다.
그러나 이 연구에서 찾은 것과 같은 큰 APA는 모든 환자의 15-18%에서 확인됩니다.
이 동맥은 크기와 위치에 따라 80% 이상 보존된다. 본 연구를 통해 APA가 음경과 남성 발기에 혈액을 공급하는지 여부와 공급량을 평가할 계획이다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
전반적으로 환자의 약 50%가 근치적 전립선 절제술(전립선 제거) 후 발기부전(발기된 음경을 달성하거나 유지할 수 없음, 발기 부전이라고도 함)이 됩니다. 수술 후(수술 후) 발기부전이 음경으로 가는 신경의 보존에만 의존하는 것이 아니라 음경으로 혈액을 공급하는 동맥의 보존에도 영향을 미친다는 것은 이미 알려진 사실입니다.
APA의 존재와 빈도가 연구되었고 APA를 보존하는 능력도 언급되었지만 우리는 여전히 이러한 동맥이 남성의 발기에 얼마나 기여하는지 모릅니다. 본 연구를 통해 APA가 공급되는 양뿐만 아니라 음경과 남성 발기에 혈액을 공급하는지 여부를 평가할 계획이다. 연구에 참여하는 것이 귀하에게 즉각적인 이점은 없지만 이러한 발견은 APA에 대한 이해와 수술 중 APA 보존의 중요성을 이해하는 데 도움이 될 것입니다.
이 연구의 주요 목표는 APA가 음경 혈류에 기여하는 APA를 가진 남성의 비율을 결정하는 것입니다. 두 번째 목표는 APA 클램핑 전후에 음경의 등쪽 동맥의 최대 수축기, 확장기 및 저항 지수 속도를 설명하는 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
38
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 그들은 치료에 대해 충분히 논의한 후 전립선암의 최종 치료를 위해 Jonathan Colelman, MD, Bertrand Guillonneau, MD, Vincent Laudone, MD, Raul Parra, MD 또는 Karim Touijer MD가 로봇 지원 여부에 관계없이 LRP를 선택했습니다. 옵션.
제외 기준:
- 개방 근치 전립선 절제술을 받는 환자
- 인슐린 의존성 당뇨병 병력이 있는 환자
- 골반 또는 전립선에 방사선 치료를 받은 적이 있는 환자
- 수술 후 항응고가 필요한 환자
- Phenylephrine, Alprostadil, Papaverine 또는 Phentolamine에 대한 알려진 알레르기
- 마취의가 최선의 기준으로 일상적인 조치를 취했음에도 불구하고 평가 당시 수축기 혈압이 90mmHg 미만인 환자.
- 불안정한 고혈압 또는 이전 지속발기증 병력이 있는 환자
- 음경 흉터 또는 음경 보형물이 있는 환자
- 국제 발기 기능 지수 점수 < 24인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 1
수술 당일:환자는 수술 전 수술 센터(PSC)를 통해 입원합니다.
큰 APA가 확인되면 피험자는 Trimix의 음경 주사로 Dissect APA 연구를 계속합니다(일상적으로 수행되는 것에서 변경하지 않음).
초기 도플러 초음파가 완료되면 부음부동맥을 일시적으로 조여 혈류를 차단합니다.
동맥이 고정된 후 도플러 초음파가 반복됩니다.
수술 시간은 일반적인 수술 시간과 비교하여 5~10분 이내로 예상합니다.
도플러 초음파가 완료되면 클램프를 제거하고 평소와 같은 방식으로 수술을 계속합니다.
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큰 APA가 확인된 경우 일반적인 기법에 따라 해부됩니다. 해부가 완료되면 환자는 Trimix(PGE1 10mcg/ml, 파파베린 하이드로클로라이드 30mg/mL 및 펜톨라민 메실레이트 1mg/mL) 10단위(0.1ml)를 해면체 내 주사합니다. 환자가 약리학적 발기를 달성하면 초기 도플러 초음파가 완료되고 부속 음부 동맥이 일시적으로 고정되어 혈류가 중단됩니다. 동맥이 고정된 후 도플러 초음파가 반복됩니다. 수술 시간은 일반적인 수술 시간과 비교하여 5~10분 이내로 예상합니다. 도플러 초음파가 완료되면 클램프를 제거하고 평소와 같은 방식으로 수술을 계속합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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APA가 음경 혈류에 기여하는 APA를 가진 남성의 비율을 결정하기 위해
기간: 18개월
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18개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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APA 클램핑 전과 후 음경의 등쪽 동맥의 최대 수축기, 확장기 및 저항 지수 속도를 설명합니다.
기간: 18개월
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: John Mulhall, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2006년 9월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2011년 10월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2011년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2007년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 12월 19일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2007년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2011년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 10월 25일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2011년 10월 1일
추가 정보
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