제2형 당뇨병에서 단일불포화지방 함량이 높은 식단이 혈당 조절 및 심혈관계 위험인자에 미치는 영향
2008년 2월 22일 업데이트: University of Cincinnati
제2형 당뇨병의 혈당 조절 및 심혈관 위험인자에 대한 고단일불포화지방 및 고탄수화물 식이의 비교
이 제안된 무작위 통제 시험의 목적은 1년 동안 체중, 체성분, 혈당 조절, 혈장 지질 및 기타 심혈관 위험 요인에 대한 고 단일 불포화 지방 식단과 고 탄수화물 식단의 효과를 비교하는 것입니다.
현재, 자유 생활 피험자에 대한 그러한 연구는 수행되지 않았습니다.
제안된 프로젝트의 특정 목표는 (1) 고 단일 불포화 지방 식단이 고 탄수화물 식단보다 더 큰 체중 감소/체지방 감소 및 더 성공적인 체중 유지를 가져올 것이라는 가설을 테스트하는 것입니다. (2) 고 단일 불포화 지방 식단은 고탄수화물 식단보다 개선된 지질 프로필과 더 나은 혈당 조절을 가져옵니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
제2형 당뇨병의 발병률은 지난 30년 동안 꾸준히 증가했습니다.
의료 영양 요법은 당뇨병 관리의 필수 구성 요소이지만 당뇨병에 대한 영양 권장 사항은 신중하게 통제된 임상 시험보다는 임상 경험과 전문가 합의에 기반한 경우가 많습니다.
의료 영양 요법에 대한 전문가의 합의는 탄수화물과 단일 불포화 지방이 함께 총 에너지 섭취량의 약 60-70%를 제공해야 한다는 것입니다.
이 권장 사항은 제2형 당뇨병 환자를 위한 식단의 최적 다량 영양소 구성을 구성하는 요소에 대한 논쟁의 양쪽 당사자를 수용합니다.
한쪽에는 고탄수화물 저지방 식이요법이 총콜레스테롤 및 LDL 콜레스테롤 수치를 낮추고 지방 비율이 높은 식이요법보다 열량 밀도가 낮다고 주장하는 지지자들이 있습니다.
반면에 고 단일 불포화 지방, 지중해식 식단을 옹호하는 사람들은 이 접근법이 식후 혈장 포도당, 인슐린 및 트리글리세리드 수치를 감소시키고 등칼로리 고탄수화물 식단보다 HDL-콜레스테롤을 증가시킨다는 단기 연구 데이터를 인용합니다. .
그러나 고지방 다이어트가 자유 생활 대상자 사이에서 에너지 섭취와 체중 증가를 증가시킬 가능성에 대한 우려가 있습니다.
결정적이고 과학적으로 근거한 식단 권장 사항을 만들기 위해서는 제2형 당뇨병 환자의 식단에서 단일 불포화 지방과 탄수화물의 특정 비율이 건강에 미치는 영향을 입증하기 위해 통제된 장기 시험을 수행하는 것이 필수적입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
124
단계
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45221
- University of Cincinnati
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI 27~40kg/m2
- 30-75세
- 이전 6개월 동안 안정적인 체중
- 등록 전 최소 6개월 동안 제2형 당뇨병 진단을 받은 자
- 6.5~9.0의 HbA1c
- 식이요법이나 경구용 제제로만 치료
제외 기준:
- 임신 또는 수유
- 활성 심장, 폐, 신장, 간 또는 위장 질환
- 치료받지 않은 갑상선 질환 또는 고혈압
- TG > 500 mg/dl 수준의 고중성지방혈증
- 인슐린 사용
- 지질 또는 포도당 대사를 변경할 수 있는 특정 약물 사용(스타틴 제외)
- 일반적으로 체중에 상당한 변화를 일으키는 약물(예: 코르티코스테로이드)의 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 높은 MUFA 다이어트
단일불포화 지방이 높은 식단에 배정된 피험자
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단일불포화 지방이 높은 식단이 체중, 체성분, 지질 프로필 및 혈당 조절에 미치는 영향.
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활성 비교기: 고 CHO 식단
고탄수화물 식단에 배정된 피험자
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고탄수화물식이가 체중, 체성분, 지질 프로필 및 혈당 조절에 미치는 영향.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체중
기간: 4, 8, 12개월 다이어트 전과 후
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4, 8, 12개월 다이어트 전과 후
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체지방
기간: 4, 8, 12개월 다이어트 전과 후
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4, 8, 12개월 다이어트 전과 후
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혈압
기간: 4, 8, 12개월 다이어트 전과 후
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4, 8, 12개월 다이어트 전과 후
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혈중 지질 프로필
기간: 4, 8, 12개월 다이어트 전과 후
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4, 8, 12개월 다이어트 전과 후
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혈당 조절(포도당, 인슐린 및 HbA1c)
기간: 4, 8, 12개월 다이어트 전과 후
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4, 8, 12개월 다이어트 전과 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Bonnie J Brehm, PhD, University of Cincinnati
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2004년 4월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2007년 4월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2007년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2008년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 22일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2008년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2008년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 2월 22일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2008년 2월 1일
추가 정보
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