Effetto della dieta ricca di grassi monoinsaturi sul controllo glicemico e sui fattori di rischio cardiovascolare nel diabete di tipo 2
Confronto tra diete ad alto contenuto di grassi monoinsaturi e ad alto contenuto di carboidrati sul controllo glicemico e sui fattori di rischio cardiovascolare nel diabete di tipo 2
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45221
- University of Cincinnati
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BMI di 27-40 kg/m2
- 30-75 anni
- Peso corporeo stabile nei 6 mesi precedenti
- Diagnosi di diabete di tipo 2 per almeno 6 mesi prima dell'arruolamento
- HbA1c da 6,5 a 9,0
- Trattamento solo con la dieta o con agenti orali
Criteri di esclusione:
- Gravidanza o allattamento
- Malattia attiva cardiaca, polmonare, renale, epatica o gastrointestinale
- Malattia della tiroide o ipertensione non trattata
- Ipertrigliceridemia con livelli di TG > 500 mg/dl
- Uso di insulina
- Uso di farmaci specifici che possono alterare il metabolismo lipidico o glucidico (diversi dalle statine)
- Uso di farmaci che comunemente causano significative alterazioni del peso corporeo (ad es. corticosteroidi).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Dieta ad alto contenuto di MUFA
Quei soggetti assegnati a una dieta ricca di grassi monoinsaturi
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Gli effetti della dieta ad alto contenuto di grassi monoinsaturi su peso corporeo, composizione corporea, profilo lipidico e controllo glicemico.
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Comparatore attivo: Dieta ad alto contenuto di CHO
Quei soggetti assegnati a una dieta ricca di carboidrati
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Gli effetti della dieta ricca di carboidrati su peso corporeo, composizione corporea, profilo lipidico e controllo glicemico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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peso corporeo
Lasso di tempo: prima e dopo 4, 8 e 12 mesi di dieta
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prima e dopo 4, 8 e 12 mesi di dieta
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Grasso corporeo
Lasso di tempo: prima e dopo 4, 8 e 12 mesi di dieta
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prima e dopo 4, 8 e 12 mesi di dieta
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pressione sanguigna
Lasso di tempo: prima e dopo 4, 8 e 12 mesi di dieta
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prima e dopo 4, 8 e 12 mesi di dieta
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profilo lipidico del sangue
Lasso di tempo: prima e dopo 4, 8 e 12 mesi di dieta
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prima e dopo 4, 8 e 12 mesi di dieta
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controllo glicemico (glucosio, insulina e HbA1c)
Lasso di tempo: prima e dopo 4, 8 e 12 mesi di dieta
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prima e dopo 4, 8 e 12 mesi di dieta
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Bonnie J Brehm, PhD, University of Cincinnati
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ADA 1-04-CR-05
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