Wpływ diety bogatej w tłuszcze jednonienasycone na kontrolę glikemii i czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego w cukrzycy typu 2
Porównanie diet o wysokiej zawartości tłuszczów jednonienasyconych i węglowodanów w kontroli glikemii i czynnikach ryzyka sercowo-naczyniowego w cukrzycy typu 2
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45221
- University of Cincinnati
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI 27-40 kg/m2
- 30-75 lat
- Stabilna masa ciała przez ostatnie 6 miesięcy
- Rozpoznanie cukrzycy typu 2 przez co najmniej 6 miesięcy przed włączeniem
- HbA1c od 6,5 do 9,0
- Leczenie wyłącznie dietą lub środkami doustnymi
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża lub laktacja
- Aktywna choroba serca, płuc, nerek, wątroby lub przewodu pokarmowego
- Nieleczona choroba tarczycy lub nadciśnienie
- Hipertriglicerydemia z poziomem TG > 500 mg/dl
- Stosowanie insuliny
- Stosowanie określonych leków, które mogą zmieniać metabolizm lipidów lub glukozy (inne niż statyny)
- Stosowanie leków, które często powodują znaczne zmiany masy ciała (np. kortykosteroidy).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dieta bogata w MUFA
Osoby przypisane do diety o wysokiej zawartości tłuszczów jednonienasyconych
|
Wpływ diety o wysokiej zawartości jednonienasyconych kwasów tłuszczowych na masę ciała, skład ciała, profil lipidowy i kontrolę glikemii.
|
|
Aktywny komparator: Dieta bogata w CHO
Osoby przypisane do diety wysokowęglowodanowej
|
Wpływ diety wysokowęglowodanowej na masę ciała, skład ciała, profil lipidowy i kontrolę glikemii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
masy ciała
Ramy czasowe: przed i po 4, 8 i 12 miesiącach diety
|
przed i po 4, 8 i 12 miesiącach diety
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
tłuszcz
Ramy czasowe: przed i po 4, 8 i 12 miesiącach diety
|
przed i po 4, 8 i 12 miesiącach diety
|
|
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: przed i po 4, 8 i 12 miesiącach diety
|
przed i po 4, 8 i 12 miesiącach diety
|
|
profil lipidowy krwi
Ramy czasowe: przed i po 4, 8 i 12 miesiącach diety
|
przed i po 4, 8 i 12 miesiącach diety
|
|
kontrola glikemii (glukoza, insulina i HbA1c)
Ramy czasowe: przed i po 4, 8 i 12 miesiącach diety
|
przed i po 4, 8 i 12 miesiącach diety
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Bonnie J Brehm, PhD, University of Cincinnati
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- ADA 1-04-CR-05
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .