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하악골 골절에 대한 Champy 대 AO (Mand)

2013년 11월 19일 업데이트: Gary F Bouloux MD, DDS, MDSc, FRACDS, FRACDS, Emory University

하악 골절 치료에서 2mm 판과 나사와 더 큰 판과 나사의 비교

부러진 아래턱을 유지하는 환자는 전통적으로 세 가지 방법 중 하나로 치료되었습니다. 첫 번째는 부러진 턱이 치유될 수 있도록 4주에서 6주 동안 치아와 턱을 와이어로 연결하는 것입니다. 두 번째와 세 번째 방법은 부러진 뼈를 노출시키고 금속판과 나사로 고정하여 치유 기간 동안 환자가 비교적 정상적으로 기능할 수 있도록 하는 수술입니다. 한 가지 수술 방법은 작은 판과 나사를 사용하는 반면 다른 방법은 큰 판과 나사를 사용합니다. 현재 어떤 판과 나사를 사용해야 하는지에 대해 두 가지 학파가 있습니다. 한 그룹은 판의 강도 증가로 인해 대형 강판 사용을 지원합니다. 더 크고 강한 강판을 사용하는 것이 AO 기술의 기본 원리입니다. 이 기술은 원래 1970년대 스위스에서 개발되었으며 현재 미국에서 더 인기 있는 기술입니다. 다른 그룹은 턱에 존재하는 자연적인 근육의 힘이 부러진 뼈를 안정시키고 부러진 뼈의 완전한 치유를 촉진할 수 있도록 특정 해부학적 위치에 배치되어야 하는 작은 판과 나사의 사용을 지지합니다. 이 기술은 1970년대에 Maxime Champy에 의해 프랑스에서 개발되었으며 오스트랄라시아와 일부 유럽 전역에서 표준 치료입니다. 이 기술은 더 간단하고 빠르며 저렴합니다. 보다 부드러운 음식으로 식사를 유지하는 환자의 필요성은 덜 단단하고 더 작은 접시를 사용할 경우 성공을 위해 중요하다고 많은 사람들이 생각합니다. Champy 기술에 대한 많은 비평가들은 카운티 병원에서 볼 수 있는 순응도가 낮은 환자 집단이 이러한 집단에 적합하지 않은 기술을 만든다고 생각합니다. 이는 유럽, 호주 및 최근 미국에서 발표된 데이터와 상반됩니다.

관심 있는 질문은 더 작은 플레이트와 나사가 도시 카운티 병원에서 부러진 아래턱 치료에 똑같이 효과적인지 여부입니다. 효과가 동일하다면 환자 합병증 감소와 의료 비용 감소 측면에서 이점이 있습니까? 더 작은 플레이트와 나사가 적합하지 않은 경우 원래 Champy 기술을 수정하면 유용성이 향상됩니까? 수술이 필요한 아래턱이 부러진 환자는 세 가지 방법 중 하나로 치료됩니다. 일부 환자는 부러진 아래턱에 큰 판과 나사를 일상적으로 사용하는 주치의가 더 큰 판과 나사로 치료할 것입니다. 또 다른 그룹의 환자들은 샹피 원리를 사용하여 더 작은 판과 나사로 치료할 것입니다. 세 번째 그룹의 환자도 더 작은 판과 나사로 치료하지만 안정성을 더하기 위해 추가로 작은 판과 나사를 사용하는 원래의 Champy 기법을 수정하여 사용합니다. 그런 다음 부러진 턱의 치유 여부를 평가하기 위해 환자를 3개월 동안 추적 관찰합니다. 그런 다음 세 가지 기술을 비교합니다.

더 큰 판/나사 및 더 작은 판/나사 모두 표준 치료입니다. 역사적으로 더 큰 판/나사가 미국에서 더 인기가 있었지만 미국 전역의 지역적 차이로 인해 어떤 기술이 더 나은지에 대한 의견 차이가 계속해서 발생했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

모든 환자는 전신 마취하에 골절된 하악골의 ORIF를 갖게 됩니다. 환자는 Champy 원칙에 따라 작은 2mm 판과 나사(또는 추가 2mm 판/나사를 사용하는 수정된 Champy 기술) 또는 AO 원칙에 따라 더 큰 판/나사(2.3mm 이상)로 치료됩니다. 모든 환자가 정상적으로 기능할 수 있도록 치아를 연결하는 환자는 없습니다. 모든 환자는 골절 감소의 적절성을 확인하기 위해 수술 직후 정형외과도를 갖게 됩니다. 환자는 의학적으로 적절한 즉시 퇴원합니다.

환자 평가

환자는 골절의 지속적인 치유를 보장하기 위해 1주, 3주, 6주 및 3개월에 정기적으로 평가됩니다. 이것은 모든 골절 환자에 대한 일반적인 수술 후 후속 일정입니다. 치료 표준과 마찬가지로 골절 치유를 평가하기 위해 6주 3개월에 정형외과 X-레이를 촬영합니다. 추가 엑스레이는 임상 사진이 부적절한 치유 또는 감염을 암시하는 경우에만 촬영됩니다. 감염, 불유합, 섬유유합, 부정유합, 부정교합, 안면 신경 약화 및 하치조 신경 감각이상에 관한 추가 데이터는 각 후속 방문에서 기록됩니다. 추가 합병증도 기록되고 필요에 따라 관리됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

126

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30303
        • Grady Memorial Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

11년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

하악골 골절로 내원하는 모든 환자

설명

포함 기준:

  • 하악골 골절이 있는 모든 환자
  • 11세 ~ 89세

제외 기준:

  • 분쇄 골절

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
1
이 그룹에는 Champy 원칙에 따라 배치된 2mm 플레이트와 나사가 있습니다.
2
이 그룹에는 수정된 Champy 원칙에 따라 배치된 2mm 플레이트가 있습니다.
이 그룹에는 AO 기술에 따라 배치된 더 큰(2.3mm 이상) 판과 나사가 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
골절 치유
기간: 3 개월
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
부정교합
기간: 3 개월
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Gary F Bouloux, MD, DDS, Emory University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 2월 26일

처음 게시됨 (추정)

2008년 3월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 11월 19일

마지막으로 확인됨

2013년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB00000444

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