새로운 발병형 1형 당뇨병에서 베타 세포 기능을 보존하기 위한 새로운 치료법

• 포함 기준:

  1. T1D와 임상적으로 일치하는 최근에 진단된(선별검사 4개월 이내) 당뇨병:

     A. 항-GAD 항체 양성.

     B. BMI 19~28kg/m2; 16세에서 18세 사이의 경우 BMI는 해당 연령의 백분위수 10에서 90 사이여야 합니다.

  2. 16세 이상 30세 미만
  3. 0.20nmol/L 이상의 무작위 혈장 C-펩티드 수준
  4. 집중적 인 인슐린 기반 포도당 관리를 시작할 의지와 능력.

제외 기준:

1. 크레아티닌 청소율이 60cc/min 미만이거나 24시간 소변 알부민이 300mg을 초과하는 당뇨병성 신장병증
2. 도입 기간 종료 시점에 0.8units/kg/day 이상의 인슐린 요구량
3. 등록 후 3개월 이내에 양성자 펌프 억제제를 정기적으로 사용
4. 등록 전 6개월 이내에 GLP-1R 작용제 또는 DPP-4 억제제 사용
5. 지난 12개월 동안 면역억제 요법 사용
6. 알려진 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 또는 간염과 같은 만성 감염의 증거
7. 치료받은 기저 또는 편평 피부암 이외의 악성 종양의 병력
8. 연구 조사관이 판단한 잠재적 등록자에 대한 위험을 과도하게 증가시키는 모든 만성 질환
9. 2년 이내의 임신, 모유 수유 또는 계획된 임신, 효과적인 피임법을 사용하지 않고 마지막 연구 약물 투여 후 1년까지 적절한 피임을 계속할 의지가 없는 가임 여성
10. 연구자가 판단한 바와 같이, 환자가 연구에 참여하기에 부적합하게 만드는 다른 공존하는 상태/상황. 예를 들어, 연구 조사자는 다음 중 하나에 해당하는 잠재적 후보를 제외할 것입니다(단, 목록은 포함되지 않음).

A. 백신이나 다른 약물에 대한 급성 반응의 임상적으로 중요한 과거력

B. 최근 새로운 화학 물질에 대한 다른 임상 시험 참여

C. 알코올 또는 약물 남용의 역사

D. 간질, 두부 외상 또는 뇌혈관 사고와 같은 중대한 신경학적 상태

E. 연구 조사관이 연구 안전성 또는 데이터 해석에 영향을 미치는 것으로 결정한 중대한 위장 장애가 있는 개체. 이러한 상태에는 위마비 및 위우회술이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.

F. 고가스트린혈증(Zollinger-Ellison 증후군, 히스타민-2 수용체 차단제 사용) 또는 저가스트린혈증(위 수술)에 걸리기 쉬운 상태를 가진 개인.