천식 동반 불면증에 대한 Ramelteon

포함 기준:

• 불면증과 천식이 모두 있는 18-60세.

• 불명증:

  • 수면 시작 어려움, 수면 유지 어려움, 너무 일찍 일어나거나 만성적으로 원기를 회복시키지 못하거나 질이 좋지 않은 수면에 대한 불만,
  • 충분한 수면 기회와 환경에도 불구하고 수면 장애가 발생하고,
  • 야간 수면 장애와 관련된 적어도 한 가지 형태의 주간 장애가 있어야 합니다. 수면 불만은 적어도 3개월 동안 대부분의 날에 나타나야 합니다.
• 추가 포함 기준은 다음과 같습니다: 주관적 TST <6.5시간 및 주관적 SL > 45분/밤; 수면다원검사에 의한 연속 2일 밤 동안 평균 LPS >20분(어느 밤도 <15분일 수 없음); 오후 10시에서 오전 1시 사이의 습관적인 취침 시간; 및 ISI 점수 > 10(0-4 척도 기준). LPS는 연속 수면의 처음 10분까지의 시간으로 정의됩니다.

• 천식은 암시적인 임상 병력 및 다음 중 하나를 기반으로 진단됩니다.

  • 8mg/mL 이하의 메타콜린 흡입에 대한 반응으로 FEV1이 20% 이상 감소하는 기도 과민성
  • 기관지확장제 반응성 호기 기류 제한(FEV1 < 예측값의 70% 또는 < 1.5 L인 경우, ≥200 mL 및 180 μg의 알부테롤 에어로졸에 대한 반응에서 12% 개선). 위의 기준 외에도 환자는 ACQ 점수 < 1.5로 입증되는 잘 조절된 천식이 있어야 합니다.

제외 기준:

• 수면 이력에 의해 평가되고 유의한 수면 무호흡증(RDI > 15), 주기적인 다리 운동(움직임 각성 지수 > 15), REM 행동 장애를 배제하기 위해 수면다원검사에 의해 확인된 불면증 이외의 일차 수면 병리; 또는 일주기 수면 각성 장애
• 인지 또는 기타 신경학적 장애의 병력;
• 조증, 알코올 또는 약물 남용을 포함한 주요 정신 장애에 대한 DSM-IV 기준의 이력;
• CES-D에 의해 평가된 우울 증상. 점수가 22 이상인 피험자는 그 사람이 주요 우울증을 앓고 있을 수 있으므로 의사에게 의뢰될 수 있음을 나타냅니다.
• 불안정하거나 심각한 의학적 상태
• 향정신성, 수면제, 각성제 또는 진통제(가끔 제외)의 현재 또는 지난 한 달 동안의 사용;
• 교대 근무 또는 기타 유형의 불규칙한 수면 일정
• 비만(BMI > 35Kg/m2); 또는
• 연구 기간 동안 임신 또는 임신을 원하는 경우.