다낭성 난소 증후군에서 수면과 관련된 여포성 황체형성 호르몬(LH) 빈도의 둔화에 대한 높은 테스토스테론의 영향 (CRM004)

포함 기준:

모든 참가자의 포함 기준:

• 피험자는 18-35세입니다. 이 나이의 조기 폐경은 매우 드물기 때문에 컷오프 연령을 35세로 사용합니다.
• 심각한 건강 문제가 없습니다(PCOS 및 비만 제외).
• 피험자는 연구 기간 동안 (비 호르몬 방법을 사용하여) 임신을 엄격히 피하고 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력이 있어야 합니다.

일반 대조군에 대한 포함 기준:

• 대조군은 월경 주기가 규칙적이고 안드로겐 과다증의 증거가 없는 건강한 여성입니다.

PCOS에 대한 포함 기준:

• PCOS는 NIH 합의 기준에 따라 정의됩니다.

  • 이와 같이, PCOS가 있는 피험자는 그것이 임상적(예: 다모증)이든 생화학적(즉, 혈장 T 상승)이든 안드로겐과다증을 가질 것입니다.
  • PCOS가 있는 피험자는 또한 희발성 또는 무월경(즉, 1년에 7회 미만)이 있고 다른 내분비병증(예: 고프로락틴혈증, 쿠싱 증후군 등)에 대한 증거가 없습니다.

제외 기준:

• PCOS 유무에 관계없이 여성의 GnRH 맥박 조절에 대한 연구이므로 남성은 제외됩니다.
• 진단된(유전적) 증후군과 관련된 비만, 약물(예: 글루코코르티코이드)과 관련된 비만 등
• 임신 또는 수유.
• 남성화.
• PCOS가 있는 여성의 총 테스토스테론 > 150 ng/dl(남성화 신생물의 가능성을 시사함)(반복에서 확인됨).
• 상승된 DHEAS(PCOS에서 경미한 상승이 보일 수 있으며 PCOS에서 정상 상한치의 < 1.5배 상승이 허용됨)(반복 시 확인됨).

• Follicular 17-hydroxyprogesterone > 300 ng/dl, 이는 선천성 부신 증식의 가능성을 시사함(황체기 동안 상승하고 선천성 부신 증식의 가능성에 대한 우려가 있는 경우, 17-hydroxyprogesterone은 난포기 동안 수집될 수 있음, 또는 핍지월경의 경우 >60).

  *참고: 이러한 반복 테스트에서 17-하이드록시프로게스테론 > 300ng/dl이 확인되면 연구 참여를 위해 ACTH 자극 17-하이드록시프로게스테론 < 1000ng/dl이 필요합니다.

• 이전 당뇨병 진단, 공복 혈당 ≥ 126mg/dl 또는 헤모글로빈 A1c > 6.5%
• 비정상적인 TSH(적절하게 치료된 갑상선기능저하증이 있는 피험자는 정상 TSH 값으로 반영되어 제외되지 않을 것입니다. 또는 갑상선기능저하증의 새로운 진단을 위해 적절한 치료가 있을 때까지 추가 연구가 최소한 지연될 것입니다)(반복에서 확인됨).
• 비정상 프로락틴(PCOS에서 약간의 상승이 나타날 수 있으며 이 그룹에서는 정상 상한치의 1.5배 미만의 상승이 허용됨)(반복 시 확인됨).
• 병력 또는 신체 검사에 의한 쿠싱 증후군의 증거.
• 헤마토크릿 < 36% 또는 헤모글로빈 < 12g/dl(철 치료로 회복되지 않음).
• 심장 또는 폐 기능 장애의 중대한 병력(예: 알려진 또는 의심되는 울혈성 심부전, 간헐적인 전신 코르티코스테로이드를 필요로 하는 천식 등)
• 알려진 길버트 증후군의 설정에서 경미한 빌리루빈 상승이 허용되는 것을 제외하고 간 검사 이상(반복에서 확인됨).
• 비정상적인 나트륨 또는 칼륨(반복에서 확인됨); 중탄산염 농도 <20 또는 >30(반복 확인); 또는 상승된 크레아티닌 농도(반복에서 확인됨).
• 연구에서 채혈되는 혈액의 양으로 인해 체중이 110lbs 미만인 피험자는 연구에서 제외됩니다.