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코모로 군도 마요트의 마른 각기병에 대한 연구 (MABECO)

2009년 7월 7일 업데이트: Groupe Hospitalier Sud Reunion

마요트(MABECO)의 코모로 군도 원주민 환자의 건성 각기병 결정 연구.

본 연구의 목적은 건성 각기병을 경험한 환자와 3명으로 구성된 증례군에서 건성 각기병의 발생에 있어 식품결핍 기여 가능성 외에 관련이 있을 것으로 의심되는 유전적 요인의 존재를 평가하는 것이다. 같은 가정 내 각기에서.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
알려지지 않은

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

2명의 조사관, 간호사 및 프랑스어, Shibushi 및 Shimaore(마요트에서 사용되는 3개 언어)를 구사하는 조사관으로 구성된 팀이 연구 참여에 동의한 노출된 환자를 방문할 것입니다.

포함 기준을 충족하는 3개의 컨트롤이 추첨을 통해 세대 내에서 모집됩니다.

설문지를 통한 임상 검사 및 식품 조사가 수행됩니다.

혈액 샘플을 채취하여 티아민 상태, 비타민 B1 투여량, 적혈구 트랜스케톨라제 활성 및 티아민 피로포스페이트 효과를 결정하고 분석은 리옹의 Biomnis 실험실에서 수행합니다.

유전자 연구를 위해 Whatman 종이에 혈액 4방울을 떨어뜨려 독일 다름슈타트에 있는 Dr. Johannes COY에게 보내어 DNA 추출 및 PCR 돌연변이 검사를 받게 됩니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (예상)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 프랑스
      • Mamudzu, 프랑스, 97600
        • 모병
        • Central Hospital - MAYOTTE
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Ian PERINET, PHD
        • 부수사관:
          • Juliette WOESSNER, PHD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

15년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

건성 각기병의 임상적 정의를 충족하는 코모로 군도(Grande Comore, Mayotte, Anjouan, Mohéli) 출신 환자. 포함 기준을 충족하는 3개의 컨트롤이 추첨을 통해 가구 내에서 모집됩니다.중

설명

포함 기준:

  • 환자
  • 코모로 제도(Grande Comore, Mayotte, Anjouan, Mohéli) 원산
  • 건성 각기병의 임상적 정의 충족.
  • 양성.
  • 15세 3개월 이상(소아과의 한도).
  • 정보를 이해하고 동의서에 서명하고 법적 대리인이 서명했습니다.
  • 사회보장 제도의 혜택을 받습니다.
  • 통제 수단
  • 코모로 군도가 원산지입니다.
  • 환자와 같은 집에 살면서 같은 식사를 하는 사람들.
  • 양성.
  • 15세 3개월 이상.
  • 각기병이 없습니다.
  • 정상적인 신경 학적 검사.
  • 정보를 이해하고 동의서에 서명하고 법적 대리인이 서명했습니다.
  • 사회보장 제도의 혜택을 받습니다.

제외 기준:

  • 15세 3개월 미만 관람가.
  • 환자와 증인의 경우, 비타민 B1의 필요성을 증가시키는 것으로 알려진 병리(암, 전염병, 발열, 갑상선 기능 항진증, 만성 알코올 중독)의 존재.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
인내심 있는
건성 각기병의 임상적 정의를 충족하는 코모로 군도(Grande Comore, Mayotte, Anjouan, Mohéli)가 원산지입니다.
제어
코모로 군도 출신으로 환자와 같은 집에 살면서 같은 식사를 합니다. 각기병이 없고 정상적인 신경학적 검사를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
기간
환자의 동형접합 상태에서 유전자 TKTL1(트랜스케톨라아제 유사 유전자)의 프로모터의 대립유전자 중 하나에 돌연변이가 있고 대조군에서는 그렇지 않습니다(이형접합체 또는 돌연변이의 보인자가 아님).
기간: 1일차
1일차

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
기간
비타민 B1 및 항티아민 인자(폴리페놀)의 음식 섭취량을 평가합니다.
기간: 1일차
1일차
티아민 생물학적 상태 평가(혈액 티아민, 적혈구 트랜스케톨라아제 활성 및 티아민 피로포스페이트 효과)
기간: 1일차
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Groupe Hospitalier Sud Reunion

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: ERIC DOUSSIET, PHD, Regional Hospital La Reunion - CIC-EC
  • 수석 연구원: IAN PERINET, PHD, CENTRAL HOSPITAL MAYOTTE
  • 수석 연구원: JULIETTE WOESSNER, PHD, CENTRAL HOSPITAL MAYOTTE
  • 연구 책임자: Francoise DARCEL, PHD, Regional Hospital La Reunion - GHSR

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2009년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2009년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2009년 7월 7일

처음 게시됨 (추정)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2009년 7월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2009년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2009년 7월 7일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2009년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 2009-A00348-49
  • CHR-GHSR_2009-03/01

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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