코모로 군도 마요트의 마른 각기병에 대한 연구 (MABECO)
2009년 7월 7일 업데이트: Groupe Hospitalier Sud Reunion
마요트(MABECO)의 코모로 군도 원주민 환자의 건성 각기병 결정 연구.
본 연구의 목적은 건성 각기병을 경험한 환자와 3명으로 구성된 증례군에서 건성 각기병의 발생에 있어 식품결핍 기여 가능성 외에 관련이 있을 것으로 의심되는 유전적 요인의 존재를 평가하는 것이다. 같은 가정 내 각기에서.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
2명의 조사관, 간호사 및 프랑스어, Shibushi 및 Shimaore(마요트에서 사용되는 3개 언어)를 구사하는 조사관으로 구성된 팀이 연구 참여에 동의한 노출된 환자를 방문할 것입니다.
포함 기준을 충족하는 3개의 컨트롤이 추첨을 통해 세대 내에서 모집됩니다.
설문지를 통한 임상 검사 및 식품 조사가 수행됩니다.
혈액 샘플을 채취하여 티아민 상태, 비타민 B1 투여량, 적혈구 트랜스케톨라제 활성 및 티아민 피로포스페이트 효과를 결정하고 분석은 리옹의 Biomnis 실험실에서 수행합니다.
유전자 연구를 위해 Whatman 종이에 혈액 4방울을 떨어뜨려 독일 다름슈타트에 있는 Dr. Johannes COY에게 보내어 DNA 추출 및 PCR 돌연변이 검사를 받게 됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mamudzu, 프랑스, 97600
- 모병
- Central Hospital - MAYOTTE
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연락하다:
- Francois PETTINELLI, PHD
- 이메일: fpettinelli.labo@wanado.fr
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부수사관:
- Ian PERINET, PHD
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부수사관:
- Juliette WOESSNER, PHD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
건성 각기병의 임상적 정의를 충족하는 코모로 군도(Grande Comore, Mayotte, Anjouan, Mohéli) 출신 환자.
포함 기준을 충족하는 3개의 컨트롤이 추첨을 통해 가구 내에서 모집됩니다.중
설명
포함 기준:
- 환자
- 코모로 제도(Grande Comore, Mayotte, Anjouan, Mohéli) 원산
- 건성 각기병의 임상적 정의 충족.
- 양성.
- 15세 3개월 이상(소아과의 한도).
- 정보를 이해하고 동의서에 서명하고 법적 대리인이 서명했습니다.
- 사회보장 제도의 혜택을 받습니다.
- 통제 수단
- 코모로 군도가 원산지입니다.
- 환자와 같은 집에 살면서 같은 식사를 하는 사람들.
- 양성.
- 15세 3개월 이상.
- 각기병이 없습니다.
- 정상적인 신경 학적 검사.
- 정보를 이해하고 동의서에 서명하고 법적 대리인이 서명했습니다.
- 사회보장 제도의 혜택을 받습니다.
제외 기준:
- 15세 3개월 미만 관람가.
- 환자와 증인의 경우, 비타민 B1의 필요성을 증가시키는 것으로 알려진 병리(암, 전염병, 발열, 갑상선 기능 항진증, 만성 알코올 중독)의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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인내심 있는
건성 각기병의 임상적 정의를 충족하는 코모로 군도(Grande Comore, Mayotte, Anjouan, Mohéli)가 원산지입니다.
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제어
코모로 군도 출신으로 환자와 같은 집에 살면서 같은 식사를 합니다.
각기병이 없고 정상적인 신경학적 검사를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환자의 동형접합 상태에서 유전자 TKTL1(트랜스케톨라아제 유사 유전자)의 프로모터의 대립유전자 중 하나에 돌연변이가 있고 대조군에서는 그렇지 않습니다(이형접합체 또는 돌연변이의 보인자가 아님).
기간: 1일차
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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비타민 B1 및 항티아민 인자(폴리페놀)의 음식 섭취량을 평가합니다.
기간: 1일차
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1일차
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티아민 생물학적 상태 평가(혈액 티아민, 적혈구 트랜스케톨라아제 활성 및 티아민 피로포스페이트 효과)
기간: 1일차
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: ERIC DOUSSIET, PHD, Regional Hospital La Reunion - CIC-EC
- 수석 연구원: IAN PERINET, PHD, CENTRAL HOSPITAL MAYOTTE
- 수석 연구원: JULIETTE WOESSNER, PHD, CENTRAL HOSPITAL MAYOTTE
- 연구 책임자: Francoise DARCEL, PHD, Regional Hospital La Reunion - GHSR
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 7일
처음 게시됨 (추정)
2009년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2009년 7월 1일
추가 정보
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