오십견 물리치료 시 산소-아산화질소 혼합물의 효과 (MEOPA)
2025년 11월 17일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
유착성 견관절 관절낭염 물리치료시 등몰 산소-아산화질소 혼합물의 효과 비교 연구
이 연구의 목적은 오십견(유착성 어깨 관절낭염)을 앓고 있는 환자를 대상으로 물리 치료 중 산소와 아산화질소의 등몰 혼합물을 사용하는 것이 어깨 진폭(일정 점수)의 증가를 가져오는지 여부를 결정하는 것입니다. 이 치료 없이 물리 치료를 받는 환자와 비교할 때 통증.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
75
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63118
- Chu de Clermont Ferrand
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Montpellier, 프랑스, 34295
- CHU Lapeyronie
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Vallauris, 프랑스, 06223
- Centre Hélio Marin
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Gard
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Le Grau-du-Roi, Gard, 프랑스, 30240
- Unité Rééducation Réadaptation Locomotrice
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Nîmes, Gard, 프랑스, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 사회보장제도와 연계
- 동의서에 서명했습니다.
- 환자는 통증이 있거나 처음에는 통증이 있지만 안정적인 오십견(유착성 관절낭염)이 있습니다. 이 진폭의 손실은 제어측 어깨가 정상으로 간주될 때 제어측 진폭의 50% 이상입니다. 그렇지 않으면 진폭 손실이 정상 해부학적 값의 50% 이상입니다.
- 방사선 촬영은 glenohumeral interspace의 무결성을 확인합니다.
제외 기준:
- 병발, 진화 또는 불안정 병리: 암, 진행성 심혈관 병리, 중증 감염
- 환자가 연구를 방해할 수 있는 치료(예: 코르티코이드, 진통제, 화학 요법)를 받고 있습니다.
- 물리 치료에 대한 금기
- 응고병증
- 신경학적 또는 관절 합병증이 있는 진행성 당뇨병
- 실험적 치료에 대한 대조 적응증
- 임산부 또는 수유부
- 환자의 정신 상태로 인해 연구의 성격, 목표 및 잠재적 결과를 이해하지 못합니다.
- 후견인
- 환자는 이전 연구에 의해 결정된 제외 기간에 있습니다.
- 프로토콜 제약 또는 시간표를 따를 수 없는 환자
- 어깨 통증을 설명할 수 있는 국소 감염, 다발성 관절염 또는 신경병증의 병력.
- 경부 기원의 신경근병증, 회전근개 파열 또는 진행 중인 어깨 힘줄병증, 중증의 관절종의 부재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 등몰 산소-아산화질소 혼합물
등몰 산소-아산화질소 혼합물 키네시테라피는 환자가 등몰 산소-아산화질소 혼합물을 흡입하는 마스크로 수행됩니다. |
키네시테라피는 환자가 등몰 산소-아산화질소 혼합물을 흡입하는 마스크로 수행됩니다.
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위약 비교기: 위약
이 팔에 무작위 배정된 환자는 위약을 투여받게 됩니다.
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Kinesitherapy는 환자가 위약을 흡입하는 마스크로 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 없이 사용할 때와 비교하여 치료를 사용할 때의 Constant Score 변화
기간: 15일간의 물리치료
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Constant 설문지는 0점에서 100점까지의 최종 점수를 도출하는 11개의 질문으로 구성됩니다.
검사 결과가 높을수록 어깨 기능이 더 정상적으로 작동하고 있음을 의미합니다.
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15일간의 물리치료
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨의 수동 견갑상완 굴곡의 기준선 이후 최종 세션에서의 동역학 변화
기간: 15일 마지막 세션
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동작 범위(도)
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15일 마지막 세션
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어깨의 수동 견갑상완 외전의 기준선 이후 최종 세션에서의 동역학 변화
기간: 15일 마지막 세션
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동작 범위(도)
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15일 마지막 세션
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어깨의 수동 견갑상완 외회전(ER1)의 기준선 이후 최종 세션에서의 동역학 변화
기간: 15일 마지막 세션
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동작 범위(도)
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15일 마지막 세션
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어깨의 능동적인 전방 굴곡의 기준선 이후 최종 세션에서의 동역학 변화
기간: 15일 마지막 세션
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동작 범위(도)
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15일 마지막 세션
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어깨의 활성 글로벌 측면 굴곡의 기준선 이후 최종 세션에서 동역학의 변화
기간: 15일 마지막 세션
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동작 범위(도)
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15일 마지막 세션
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어깨의 활성 글로벌 외전의 기준선 이후 마지막 세션에서 동역학의 변화
기간: 15일 마지막 세션
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동작 범위(도)
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15일 마지막 세션
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어깨의 활성 글로벌 외부 회전(ER2) 기준선 이후 최종 세션에서의 동역학 변화
기간: 15일 마지막 세션
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동작 범위(도)
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15일 마지막 세션
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어깨의 활성 글로벌 내부 회전의 기준선 이후 최종 세션에서 동역학의 변화
기간: 15일 마지막 세션
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동작 범위(도)
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15일 마지막 세션
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어깨의 수동적 전방 굴곡의 기준선 이후 최종 세션에서의 동역학 변화
기간: 15일 마지막 세션
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동작 범위(도)
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15일 마지막 세션
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어깨의 수동적인 전반적인 측면 굴곡의 기준선 이후 최종 세션에서의 동역학 변화
기간: 15일 마지막 세션
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동작 범위(도)
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15일 마지막 세션
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어깨의 수동적 전역 외전의 기준선 이후 최종 세션에서의 동역학 변화
기간: 15일 마지막 세션
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동작 범위(도)
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15일 마지막 세션
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어깨의 수동적 전역 외회전(ER2) 기준선 이후 최종 세션에서의 동역학 변화
기간: 15일 마지막 세션
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동작 범위(도)
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15일 마지막 세션
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방문시 통증
기간: 각 세션: 15일차 마지막 세션
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0-100 시각적 아날로그 척도(VAS)
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각 세션: 15일차 마지막 세션
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세션 중 유발된 통증
기간: 각 세션: 15일차 마지막 세션
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0-100 시각적 아날로그 척도(VAS)
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각 세션: 15일차 마지막 세션
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기능 개선
기간: 7일차
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팔 어깨 및 손 저울의 장애(DASH)
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7일차
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기능 개선
기간: 15일차
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팔 어깨 및 손 저울의 장애(DASH)
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15일차
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기능 개선
기간: 45일차
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팔 어깨 및 손 저울의 장애(DASH)
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45일차
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기능 개선
기간: 180일차
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팔 어깨 및 손 저울의 장애(DASH)
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180일차
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회기별 환자 통증으로 인한 물리치료사 활동 제한
기간: 각 세션: 15일차 마지막 세션
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Likert 6점 척도(없음, 매우 높음)
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각 세션: 15일차 마지막 세션
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환자 만족도
기간: 각 세션: 15일차 마지막 세션
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0-10 VAS: 10=통증으로 인해 중단된 세션; 0= 완벽한 조건에서 세션 완료
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각 세션: 15일차 마지막 세션
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처리하지 않았을 때와 비교하여 처리했을 때 상수 점수의 변화
기간: 7일차
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7일차
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처리하지 않았을 때와 비교하여 처리했을 때 상수 점수의 변화
기간: 45일차
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45일차
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처리하지 않았을 때와 비교하여 처리했을 때 상수 점수의 변화
기간: 180일차
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180일차
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환자의 삶의 질
기간: 1일차
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Medical Outcome Study Short Form-36(MOS-SF36) 점수
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1일차
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환자의 삶의 질
기간: 7일차
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MOS-SF36 점수
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7일차
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환자의 삶의 질
기간: 15일차
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MOS-SF36 점수
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15일차
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환자의 삶의 질
기간: 45일차
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MOS-SF36 점수
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45일차
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환자의 삶의 질
기간: 180일차
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MOS-SF36 점수
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180일차
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진통제 섭취
기간: 연구 종료 시까지(180일차)
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서술적으로 언급됨
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연구 종료 시까지(180일차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Arnaud Dupeyron, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dupeyron A, Denarie M, Richard D, Dobija L, Castelli C, Petiot S, Tavares I, Gelis A, Coudeyre E. Analgesic gas for rehabilitation of frozen shoulder: Protocol for a randomized controlled trial. Ann Phys Rehabil Med. 2019 Jan;62(1):43-48. doi: 10.1016/j.rehab.2018.07.007. Epub 2018 Aug 9.
- Dupeyron A, Dobija L, Castelli C, Petiot S, Tavares I, Gelis A, Coudeyre E. Nitrous oxide provided during intensive physiotherapy for shoulder adhesive capsulitis does not improve function: A randomised controlled trial. Ann Phys Rehabil Med. 2024 Apr;67(3):101803. doi: 10.1016/j.rehab.2023.101803. Epub 2023 Dec 19.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2013년 9월 2일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2013년 9월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2010년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 15일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2010년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- PHRC-I/2008/AD-01
- 2008-007161-23 (EudraCT 번호)
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