만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 인간 폐에서 에어로졸 생성 및 전달 특성 분석

포함 기준:

1. 18세 이상의 남성 또는 여성 피험자
2. COPD: 만성 폐쇄성 폐질환에 대한 의사의 진단(GOLD 지침에 따른 COPD GOLD I~IV)9
3. 건강한 흡연자: 현재 흡연자로서 최소 10갑년의 병력이 있고 폐활량 측정에서 기관지 폐쇄 징후가 없는 사람(FEV1 >= 80% 예측, FEV1/FVC >= 70%)
4. 서면 동의를 제공할 수 있고 제공할 의사가 있음

5. 다음과 같은 여성은 포함 대상으로 간주됩니다.

   • 임신 테스트로 확인된 바에 따르면 임신하지 않았으며 수유 중이 아닙니다.
   • 아이를 낳지 못할 가능성(예: 생리학적으로 임신할 수 없는 여성(초경 전 또는 폐경 후 여성, 자궁 적출술 또는 난관 결찰술에 대한 문서화된 증거가 있거나 폐경에 대한 임상 기준을 충족하고 스크리닝 방문 전 1년 이상 무월경이었던 여성 포함)
   • 전체 연구 기간 동안 가임 가능성 및 매우 효과적인 피임 방법 사용(정관 수술을 받은 파트너, 금욕) - 여성의 생활 방식은 연구 2주 전부터 최소 72시간까지 성교를 완전히 금해야 합니다. 연구가 끝난 후, 임플란트, 주사제, 복합 경구 피임약, 호르몬 IUD 또는 이중 장벽 방법, 즉 IUD의 이중 조합, 살정 젤이 포함된 콘돔, 다이어프램, 스폰지 및 자궁 경부 캡)
6. 모든 연구 측정을 완료하는 데 사용 가능

제외 기준:

1. 사전 동의 방문 전 4주 전 하기도 감염 이력
2. 연구자의 판단에 따라 과거 또는 현재 질병이 본 연구 결과에 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 질병에는 심혈관 질환, 악성 종양, 간 질환, 신장 질환, 혈액 질환, 신경 질환, 내분비 질환 또는 폐 질환(결핵, 기관지 확장증 또는 낭포성 섬유증을 포함하되 이에 국한되지 않음)이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.
3. 약물 또는 알코올 남용의 병력
4. 프로토콜 요구 사항, 지침 및 연구 관련 제한 사항, 연구의 성격, 범위 및 가능한 결과를 이해하지 못하는 것으로 의심됩니다.
5. 섹션 8.2(금지된 약물)에 따라 기관지 확장제를 금할 수 없음
6. 연구 절차를 준수하지 않을 위험