Caracterización de la generación y transporte de aerosoles en el pulmón humano de sujetos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)

Criterios de inclusión:

1. Sujetos masculinos o femeninos, de edad ≥ 18 años.
2. EPOC: Diagnóstico médico de enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC GOLD I a IV según las pautas GOLD)9
3. Fumadores sanos: fumadores actuales con antecedentes de al menos 10 paquetes-año y sin signos de obstrucción bronquial en la espirometría (FEV1 >= 80% pred, FEV1/FVC >= 70%)
4. Capaz y dispuesto a dar consentimiento informado por escrito.

5. Se considerará la inclusión de mujeres si son:

   • no embarazada, según lo confirmado por una prueba de embarazo, y no amamantando
   • de capacidad no fértil (es decir, fisiológicamente incapaz de quedar embarazada, incluida cualquier mujer premenarquial o posmenopáusica, con prueba documentada de histerectomía o ligadura de trompas, o que cumpla con los criterios clínicos para la menopausia y haya estado amenorreica durante más de 1 año antes de la visita de selección)
   • del potencial fértil y el uso de un método anticonceptivo altamente eficaz durante todo el estudio (pareja vasectomizada, abstinencia sexual): el estilo de vida de la mujer debe ser tal que haya una abstinencia total de relaciones sexuales desde dos semanas antes del estudio hasta al menos 72 horas. una vez finalizado el estudio, implantes, inyectables, anticonceptivos orales combinados, DIU hormonales o métodos de doble barrera, es decir, cualquier combinación doble de DIU, condón con gel espermicida, diafragma, esponja y capuchón cervical)
6. Disponible para completar todas las mediciones del estudio.

Criterio de exclusión:

1. Historia de infección del tracto respiratorio inferior cuatro semanas antes de la visita de consentimiento informado
2. Enfermedad pasada o presente, que a juicio del investigador, puede afectar el resultado de este estudio. Estas enfermedades incluyen, entre otras, enfermedades cardiovasculares, enfermedades malignas, enfermedades hepáticas, enfermedades renales, enfermedades hematológicas, enfermedades neurológicas, enfermedades endocrinas o enfermedades pulmonares (incluidas, entre otras, tuberculosis, bronquiectasias o fibrosis quística).
3. Historial de abuso de drogas o alcohol.
4. Sospecha de incapacidad para comprender los requisitos del protocolo, las instrucciones y las restricciones relacionadas con el estudio, la naturaleza, el alcance y las posibles consecuencias del estudio.
5. Incapacidad para abstenerse de broncodilatadores según la sección 8.2 (Medicación prohibida)
6. Riesgo de incumplimiento de los procedimientos del estudio.