Lubiprostone이 만성변비에서 메탄생성과 장기능에 미치는 영향.

포함 기준:

• 로마 III 기준에 의해 정의된 변비13. 환자는 지난 3개월 동안 월 3일 이상 증상이 있어야 하며 다음 증상 중 25% 이상을 보고해야 합니다. 수동 조작, < 3 배변/주. 또한 IBS에 대한 기준이 불충분하고 완하제를 사용하지 않고 묽은 변이 거의 없어야 합니다.
• 베이스라인1, 2(설탕 부하 전)에서 ≥ 3ppm 메탄 값.

제외 기준:

• 변비가 있는 것으로 알려진 약물을 복용하는 환자는 제외되거나 최소 2주 동안 약물을 중단하고 재평가하도록 요청됩니다. 예를 들어, 칼슘 채널 길항제를 복용하는 환자는 베타 차단제 또는 ACE 억제제와 같은 고혈압에 대한 대체 약물을 탐색하기 위해 해당 주치의에게 연락할 것을 권장합니다. 칼슘 채널 길항제를 중단할 수 있는 경우 약물 중단 후 최소 2주 후에 환자를 다시 선별해야 합니다. 환자가 더 이상 포함 기준을 충족하지 않으면 연구에서 제외됩니다. 변비가 남아 있는 환자는 등록할 수 있습니다.
• 중증 심혈관질환, 만성신부전 등 동반질환이 있는 환자 또는 이전에 담낭절제술 및 충수절제술을 제외한 위장관 수술을 받은 환자
• 다발성 경화증, 뇌졸중, 척수 손상과 같은 신경계 질환이 있는 환자 및 인지에 문제가 있는 환자, 즉 최소 정신 점수가 15 미만 및/또는 법적으로 맹인인 환자는 제외됩니다.
• 임신 중이거나 연구 과정 중에 임신할 가능성이 있는 여성은 제외됩니다. 소변 임신 테스트는 등록 전과 복부 X-레이 전에 모든 가임 여성에 대해 수행됩니다.
• Hirschsprung's 질병 또는 항문 균열, 출혈성 치질, 크론병, 대장염 또는 결장암과 같은 활동성 국소 항문직장 문제가 있는 환자.
• 변비와 설사가 교대로 나타나는 환자 및 과민성 대장 증후군에 대한 Rome-III 기준을 충족하는 환자.
• 최근 항생제 사용(지난 6주).
• 완하제, PEG 또는 Tegaserod를 사용하고 연구 최소 2주 전에 이러한 약물을 중단할 의사가 없는 환자.