출혈성 뇌졸중에 의한 뇌부종에 대한 황기
2011년 9월 2일 업데이트: China Medical University Hospital
AM(Astragalus membranaceus)은 장기간 뇌졸중 치료에 사용되며, AM이 뇌경색 부위를 감소시키고 항산화 작용을 할 수 있다는 연구 결과가 많다. 출혈성 뇌졸중은 이차적인 혈전 주위 혈전 부종을 유발하고 이는 두개내압을 증가시켜 임상 증상을 악화시킬 수 있습니다. 따라서 본 연구의 목적은 AM이 출혈성 뇌졸중 부종에 미치는 영향을 조사하는 것이었다. 연구자들은 출혈성 뇌졸중 환자 80명을 선발하여 뇌졸중이 처음 발생한 환자를 무작위로 대조군과 실험군으로 나누고 각 군은 40명으로 다음과 같이 하였다. tid) 입원 또는 수술 2일차부터 14일 연속 진료, 표준통상 진료 제외 2) 실험군, 입원 또는 수술 2일째부터 연속 14일 동안 AM 2.8 g tid 치료 허용, 표준 일반 치료 제외. 컴퓨터단층촬영(CT) 검사는 입원 1일차, 4일차, 7일차에 각각 실시하였다. 뇌부종의 비율은 CT 영상과 CRP(C-reactive protein), ESR(적혈구 침강 속도), CMBB(Creatine Kinase BB Isoenzyme) 수치를 포함한 염증 지수를 통해 계산하였다. 정맥혈의 D-dimer도 측정되었습니다. 또한 Glasgow 결과 척도(GOS), 수정된 순위 척도(MRS), 기능 독립 측정(FIM), Barthel 지수(BI)를 포함하는 점수를 입원 또는 수술 후 1주, 4주 및 12주에 기록하였다. 임상 증상에 대한 지표. AM의 치료 효과에 대한 지표는 위에서 언급한 뇌부종, 염증 지수 및 임상 증상의 비율에 따랐다.
연구자들은 본 연구 결과가 AM의 출혈성 뇌졸중 부종 치료에 대한 과학적 증거를 제공할 수 있을 것으로 기대했으며, 따라서 본 연구는 뇌졸중 치료를 위해 통합된 중국과 서양 의학의 방법을 사용하고 연구에 기여할 수 있을 것으로 기대했습니다. 한의학과.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
80
단계
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 여성 또는 남성;
- 30세에서 75세 사이;
- 출혈성 뇌졸중 발병 24시간 이내에 연구 그룹에 무작위 배정;
- 이것은 환자의 첫 번째 출혈성 뇌졸중이었고 출혈의 위치는 조가비였습니다.
- 치료가 수술에 포함되었을 수도 있고 포함되지 않았을 수도 있습니다. 그리고
- 피험자 또는 법적 대리인은 참여에 대한 서면 동의를 받았습니다.
제외 기준:
- 최근 혈전용해 치료;
- 이전 뇌졸중의 병력;
- 전용량 또는 장기 항응고 요법;
- 출혈성 뇌졸중이지만 위치는 피가물이 아니었음;
- 말기 암, 신부전, 간경화, 중증 치매 또는 정신병과 같은 동반 전신 질환;
- 지난 3개월 이내에 다른 임상 시험에 참여; 그리고
- 임신 또는 수유.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 팔 A
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Astragalus membranaceus (AM) 하루에 세 번 3g의 속도로
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위약 비교기: 팔 B
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하루에 세 번 3g의 속도로
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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여러 임상 척도에 대한 환자 점수(BI,FIM,GOS,mRS)
기간: 기준선(뇌졸중 발병 후 7±1일 이내)과 4주차(28±4일), 기준선과 12주차 사이(84±10일).
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주요 결과 측정은 기준선(뇌졸중 발병 후 7 ± 1일 이내)과 4주차(28 ± 4일) 사이, 기준선과 12주차 사이(84 ± 10 일).
우리가 사용한 척도는 FIM(Functional Independence Measure scale), BI(Barthel Index scale), GOS(Glasgow Outcome Scale) 및 MRS(Modified Rankin Scale)입니다.
FIM, BI, GOS 및 MRS 점수는 숙련된 연구 간호사가 평가했습니다.
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기준선(뇌졸중 발병 후 7±1일 이내)과 4주차(28±4일), 기준선과 12주차 사이(84±10일).
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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염증 지수 및 컴퓨터 단층 촬영(CT) 검사
기간: 기준선에서(첫 번째 AM 투여 전), 그리고 다시 입원 4일차와 7일차에
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기준선에서(첫 번째 AM 투여 전), 그리고 다시 입원 4일차와 7일차에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Chun Chung Chen, master, d6407@mail.cmuh.org.tw
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2010년 12월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2011년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2011년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 2일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2011년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2011년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 9월 2일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2011년 9월 1일
추가 정보
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