출혈성 뇌졸중에 의한 뇌부종에 대한 황기
AM(Astragalus membranaceus)은 장기간 뇌졸중 치료에 사용되며, AM이 뇌경색 부위를 감소시키고 항산화 작용을 할 수 있다는 연구 결과가 많다. 출혈성 뇌졸중은 이차적인 혈전 주위 혈전 부종을 유발하고 이는 두개내압을 증가시켜 임상 증상을 악화시킬 수 있습니다. 따라서 본 연구의 목적은 AM이 출혈성 뇌졸중 부종에 미치는 영향을 조사하는 것이었다. 연구자들은 출혈성 뇌졸중 환자 80명을 선발하여 뇌졸중이 처음 발생한 환자를 무작위로 대조군과 실험군으로 나누고 각 군은 40명으로 다음과 같이 하였다. tid) 입원 또는 수술 2일차부터 14일 연속 진료, 표준통상 진료 제외 2) 실험군, 입원 또는 수술 2일째부터 연속 14일 동안 AM 2.8 g tid 치료 허용, 표준 일반 치료 제외. 컴퓨터단층촬영(CT) 검사는 입원 1일차, 4일차, 7일차에 각각 실시하였다. 뇌부종의 비율은 CT 영상과 CRP(C-reactive protein), ESR(적혈구 침강 속도), CMBB(Creatine Kinase BB Isoenzyme) 수치를 포함한 염증 지수를 통해 계산하였다. 정맥혈의 D-dimer도 측정되었습니다. 또한 Glasgow 결과 척도(GOS), 수정된 순위 척도(MRS), 기능 독립 측정(FIM), Barthel 지수(BI)를 포함하는 점수를 입원 또는 수술 후 1주, 4주 및 12주에 기록하였다. 임상 증상에 대한 지표. AM의 치료 효과에 대한 지표는 위에서 언급한 뇌부종, 염증 지수 및 임상 증상의 비율에 따랐다.
연구자들은 본 연구 결과가 AM의 출혈성 뇌졸중 부종 치료에 대한 과학적 증거를 제공할 수 있을 것으로 기대했으며, 따라서 본 연구는 뇌졸중 치료를 위해 통합된 중국과 서양 의학의 방법을 사용하고 연구에 기여할 수 있을 것으로 기대했습니다. 한의학과.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 여성 또는 남성;
- 30세에서 75세 사이;
- 출혈성 뇌졸중 발병 24시간 이내에 연구 그룹에 무작위 배정;
- 이것은 환자의 첫 번째 출혈성 뇌졸중이었고 출혈의 위치는 조가비였습니다.
- 치료가 수술에 포함되었을 수도 있고 포함되지 않았을 수도 있습니다. 그리고
- 피험자 또는 법적 대리인은 참여에 대한 서면 동의를 받았습니다.
제외 기준:
- 최근 혈전용해 치료;
- 이전 뇌졸중의 병력;
- 전용량 또는 장기 항응고 요법;
- 출혈성 뇌졸중이지만 위치는 피가물이 아니었음;
- 말기 암, 신부전, 간경화, 중증 치매 또는 정신병과 같은 동반 전신 질환;
- 지난 3개월 이내에 다른 임상 시험에 참여; 그리고
- 임신 또는 수유.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팔 A
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Astragalus membranaceus (AM) 하루에 세 번 3g의 속도로
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위약 비교기: 팔 B
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하루에 세 번 3g의 속도로
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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여러 임상 척도에 대한 환자 점수(BI,FIM,GOS,mRS)
기간: 기준선(뇌졸중 발병 후 7±1일 이내)과 4주차(28±4일), 기준선과 12주차 사이(84±10일).
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주요 결과 측정은 기준선(뇌졸중 발병 후 7 ± 1일 이내)과 4주차(28 ± 4일) 사이, 기준선과 12주차 사이(84 ± 10 일).
우리가 사용한 척도는 FIM(Functional Independence Measure scale), BI(Barthel Index scale), GOS(Glasgow Outcome Scale) 및 MRS(Modified Rankin Scale)입니다.
FIM, BI, GOS 및 MRS 점수는 숙련된 연구 간호사가 평가했습니다.
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기준선(뇌졸중 발병 후 7±1일 이내)과 4주차(28±4일), 기준선과 12주차 사이(84±10일).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증 지수 및 컴퓨터 단층 촬영(CT) 검사
기간: 기준선에서(첫 번째 AM 투여 전), 그리고 다시 입원 4일차와 7일차에
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기준선에서(첫 번째 AM 투여 전), 그리고 다시 입원 4일차와 7일차에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chun Chung Chen, master, d6407@mail.cmuh.org.tw
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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