양성 자궁 적출술 후 수술 후 회복 개선을 위한 후속 조치 전략 (POSTHYSTREC)
2022년 2월 4일 업데이트: Preben Kjolhede, MD, professor, University Hospital, Linkoeping
양성 자궁절제술 후 수술 후 회복 개선을 위한 4가지 수술 후 후속 조치 전략을 비교하는 무작위 연구
이 연구의 목적은 양성 상태에 대한 질 또는 복부 자궁적출술 후 수술 후 회복에 대한 네 가지 후속 전략의 효과를 조사하는 것입니다.
또한 연구자들은 통증(열 및 압력)에 대한 수술 전 역치와 수술 후 통증 및 양성 자궁 절제술 후 만성 골반 통증의 발달 사이의 연관성을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
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연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
525
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jonkopings Län
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Eksjo, Jonkopings Län, 스웨덴, 57533
- Department of Obstetrics and Gynecology, Höglandshospital
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Jonkoping, Jonkopings Län, 스웨덴, 551 85
- Department of Obstetrics and Gynecology, Ryhov Central Hospital
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Varnamo, Jonkopings Län, 스웨덴, 331 85
- Department of Obstetrics and Gynecology
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Ostergotland
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Linkoping, Ostergotland, 스웨덴, 58185
- Department of Obstetrics and Gynecology, University Hospital
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Norrkoping, Ostergotland, 스웨덴, 60779
- Department of Obstetrics and Gynecology, Vrinnevi Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세에서 60세 사이의 여성.
- 양성 부인과 질환(자궁경부 이형성증 포함)에 대한 질 또는 복부 전체 또는 부분 자궁절제술을 받을 예정인 여성.
- 스웨덴어를 유창하게 이해하고 구사하는 여성.
- 연구에 참여하기 위해 서명된 정보에 입각한 동의를 한 여성.
- 전화 및/또는 인터넷을 사용할 수 있는 여성.
제외 기준:
- 생식기 탈출증 수술과 관련하여 자궁적출술을 시행하는 여성
- 생식기 악성 종양이 있는 여성(자궁경부 이형성증은 포함하지 않음).
- 편측 난소절제술 및 충수절제술을 수반하거나 수반하지 않는 자궁절제술보다 더 많은 수술이 계획되거나 예상되는 여성.
- 이전에 양측 난소절제술을 받은 여성.
- 정상인처럼 수술 후 동원을 기대할 수 없을 정도의 신체적 장애가 있는 여성.
- 어느 정도 정신 장애가 있어 연구의 양식을 완성할 수 없거나 참여의 취지를 이해할 수 없거나 참여하는 것이 윤리적 관점에서 의심스러운 여성.
- 정신 질환이 있거나 심각한 정신 질환에 대한 약물 치료를 받고 있어 의사가 연구 참여를 부적절하다고 간주하는 여성.
- 현재 약물 또는 알코올 남용이 있는 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
4
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 퇴원 후 연락 없음
In Arm A: 환자는 퇴원 후 연구 간호사 또는 의사와 계획된 접촉이 없습니다.
모든 환자는 수술 후 6주 후에 연구 간호사가 보게 됩니다.
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활성 비교기: 단일 전화 연락
팔 B: 환자는 퇴원 다음 날 연구 간호사와 계획된 전화 연락을 한 번 합니다.
모든 환자는 수술 후 6주 후에 연구 간호사가 보게 됩니다.
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다양한 후속 전략 비교
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활성 비교기: 정기적으로 전화 연락
In Arm C: 환자는 퇴원 다음 날 연구 간호사와 전화 연락을 계획했고 수술 후 6주 후속 방문까지 매주 한 번 연락했습니다.
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다양한 후속 전략 비교
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활성 비교기: CBT에서 영감을 받은 전략을 사용한 전화 연락
In Arm C: 환자는 퇴원 다음 날 연구 간호사와 전화 연락을 계획했고 수술 후 6주 후속 방문까지 매주 한 번 연락했습니다.
이러한 전화 연락에서 연구 간호사는 상담 및 지원에서 인지 행동 치료(CBT)에서 영감을 받은 전략을 사용합니다.
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다양한 후속 전략 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EQ-5D 건강 지수로 측정한 삶의 질
기간: 6주
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Euroqol 설문지 양식(EQ-5D)은 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
평가는 수술 전, 수술 후 첫 주에는 매일 한 번, 추가로 5주 동안 매주 한 번 평가합니다.
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6주
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SF-36 하위 척도 점수로 측정한 삶의 질
기간: 6주
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Short-Form 36(SF-36)은 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
수술 전 및 6주 후 평가
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6주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 증상
기간: 6주
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스웨덴 수술 후 증상 설문지에 자가 보고된 증상.
평가는 수술 전, 수술 후 첫 주에는 매일 한 번, 추가로 5주 동안 매주 한 번 평가합니다.
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6주
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진통제의 소비
기간: 6주
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수술부터 수술 후 6주까지의 오피오이드 및 비오피오이드의 총량
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6주
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수술과 관련된 합병증
기간: 6주
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수술부터 수술 후 6주까지
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6주
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건강 경제
기간: 최대 1년
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직간접 비용, 품질 조정 수명(QALY).
수술부터 일상복귀까지
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최대 1년
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만성 골반통의 발달
기간: 1년
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수술 전 골반통이 없었던 여성에서 수술 1년 후 만성 골반통 발생
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1년
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병가 기간
기간: 최대 1년
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수술 당일부터 수술 전과 같은 수준으로 업무에 복귀하는 데 걸리는 시간
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최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 의자: Preben Kjölhede, MD, PhD, Department of Obstetrics and Gynecology, University Hospital, 58185 Linköping, Sweden
- 연구 의자: Ninnie Borendal Wodlin, MD, PhD, Department of Obstetrics and Gynecology, University Hospital, S-58185 Linkoping, Sweden
- 연구 의자: Lena Nilsson, MD, PhD, Department of Anesthesiology, University Hospital, S-58185 Linkoping, Sweden
- 연구 의자: Gunilla Sydsjo, PhD, Department of Obstetrics and Gynecology, University Hospital, S-58185 Linkoping, Sweden
- 연구 의자: Gulnara Kassymova, MD, Department of Obstetrics and Gynecology, University Hospital, S-58185 Linkoping, Sweden
- 연구 의자: Peter Lukas, MD, Department of Obstetrics and Gynecology, University Hospital, S-58185 Linkoping, Sweden
- 연구 의자: Björn Gerdle, MD, PhD, Pain and Rehabilitation Center, University Hospital, 581 85 Linkoping, Sweden
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kassymova G, Sydsjo G, Wodlin NB, Nilsson L, Kjolhede P. Effect of nurse-led telephone follow-up on postoperative symptoms and analgesics consumption after benign hysterectomy: a randomized, single-blinded, four-arm, controlled multicenter trial. Arch Gynecol Obstet. 2022 Sep 2. doi: 10.1007/s00404-022-06722-x. Online ahead of print.
- Kassymova G, Sydsjo G, Borendal Wodlin N, Nilsson L, Kjolhede P. The Effect of Follow-Up Contact on Recovery After Benign Hysterectomy: A Randomized, Single-Blinded, Four-Arm, Controlled Multicenter Trial. J Womens Health (Larchmt). 2021 Jun;30(6):872-881. doi: 10.1089/jwh.2020.8752. Epub 2020 Nov 24.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2011년 10월 11일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 1월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2012년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 3일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2012년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 4일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- POSTHYSTREC
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